Le Protocole d'Étude Diagnostic EnvScore-Aorte pour l'Identification du Syndrome Aortique Aigu (EnvScore Aorte)
Performance diagnostique d'un score AORTAs modifié intégrant des données d'exposition environnementale pour l'identification du syndrome aortique aigu : Protocole de l'étude diagnostique EnvScore-Aorte
L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est d'évaluer la performance diagnostique du score AORTAs intégré avec des données d'exposition environnementale (AORTAs-E) pour l'identification du Syndrome Aortique Aigu (SAA) lors de la prise en charge initiale aux urgences.
La principale question qu'elle cherche à répondre est :
L'intégration de données météorologiques et de pollution atmosphérique en temps réel peut-elle améliorer l'identification précoce du SAA chez les patients se présentant aux urgences pour des douleurs thoraciques, abdominales ou dorsales ?
Les chercheurs analyseront les dossiers médicaux et les données environnementales de 580 patients adultes (290 cas avec SAA confirmé et 290 témoins) pris en charge au Centre Hospitalier Universitaire de Besançon entre 2014 et 2026. L'exposition environnementale, incluant la température et les concentrations de polluants, sera calculée sur la base de l'adresse résidentielle de chaque patient pour déterminer si l'ajout de ces facteurs aux données cliniques augmente la précision diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette cohorte est divisée en deux groupes de 290 participants chacun : un groupe "malade" (AAS+) et un groupe "non malade" (AAS-).
Le groupe cas comprend les patients avec un diagnostic confirmé de syndrome aortique aigu (dissection aortique, hématome intramural ou ulcère athérosclérotique pénétrant) vérifié par imagerie.
Le groupe témoin comprend les patients avec des présentations cliniques similaires chez qui le syndrome aortique aigu a été écarté par angioscanner (angio-TDM).
Tous les participants doivent avoir été admis entre le 1er janvier 2014 et le 1er janvier 2026, et doivent avoir subi un angioscanner thoracique ou abdomino-pelvien pour assurer la certitude diagnostique.
Les patients présentant des symptômes post-traumatiques, des affections chroniques durant plus de 30 jours, ou ceux sous protection légale sont exclus de l'étude.
La description
Critères d'inclusion (Cas - AAS+) :
- Adultes (>18 ans)
- Diagnostic d'AAS (dissection aortique, hématome intramural, ou ulcère athéroscléreux pénétrant) identifié selon les programmes de médicalisation des systèmes d'information
- Diagnostic confirmé par imagerie (CTA, TTE, ou TOE)
Critères d'inclusion (Témoins - AAS-) :
- Adultes (>18 ans)
- Se présentant aux urgences pour douleur thoracique, dorsale ou abdominale.
- Diagnostic différentiel confirmé par CTA, excluant un AAS
Critères d'exclusion :
- AAS post-traumatique ou iatrogène.
- Symptômes subaigus (8-30 jours) ou chroniques (>30 jours).
- Patients sous protection légale ou incapables de donner leur consentement/non-opposition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe AAS+
Cas
|
|
Groupe AAS
Contrôles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aire sous la courbe de la caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) (AUC) des scores AORTA.
Délai: De janvier 2014 à janvier 2026
|
Comparaison de la performance diagnostique entre les quatre scores : AORTAs original, AORTAs-E (environnemental), AORTAs-R (régulation médicale des urgences) et AORTAs-R+E (combiné).
|
De janvier 2014 à janvier 2026
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/1012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .