急性大動脈症候群の同定のためのEnvScore-Aorte診断研究プロトコル (EnvScore Aorte)
2026年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
環境曝露データを統合した修正AORTAsスコアによる急性大動脈症候群の診断精度：EnvScore-Aorte診断研究プロトコル
この後ろ向き観察研究の目的は、救急部門における初期管理中の急性大動脈症候群（AAS）の識別に対する、環境曝露データ（AORTAs-E）と統合されたAORTAsスコアの診断性能を評価することです。
本研究が主に解明しようとする疑問は以下の通りです：
リアルタイムの気象データおよび大気汚染データの統合は、胸痛、腹痛、または背部痛を主訴に救急部門を受診した患者におけるAASの早期識別を改善できるか？
研究者らは、2014年から2026年にかけてブザンソン大学病院で管理された580人の成人患者（確定診断AAS症例290例、対照290例）の医療記録と環境データを分析します。 環境曝露（温度および汚染物質濃度を含む）は、各患者の居住地に基づいて計算され、これらの因子を臨床データに追加することで診断精度が向上するかどうかを判定します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
580
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、フランス・ブザンソン大学病院（CHU）の救急部門に、急性の胸部、腹部、または背部の痛みを訴えて来院した580名の成人患者（18歳以上）で構成されています。
このコホートは、290名ずつの2つのグループに分けられています：「疾患あり」グループ（AAS+）と「疾患なし」グループ（AAS-）です。
症例群には、画像検査により確認された急性大動脈症候群（大動脈解離、壁内血腫、または穿通性粥状動脈硬化性潰瘍）の確定診断を受けた患者が含まれます。
対照群には、同様の臨床症状を示しながら、コンピュータ断層撮影血管造影（CTA）によって急性大動脈症候群が否定された患者が含まれます。
すべての参加者は、2014年1月1日から2026年1月1日までの間に入院し、診断の確実性を確保するために胸部または腹部骨盤部CTAを受けた者でなければなりません。
外傷後の症状、30日以上続く慢性疾患のある患者、または法的保護下にある患者は、本研究から除外されます。
説明
適格基準（症例 - AAS+）:
- 成人（>18歳）
- 情報システムの医療化プログラムに基づき同定されたAAS（大動脈解離、壁内血腫、または穿通性アテローム硬化性潰瘍）の診断
- 画像診断（CTA、TTE、またはTOE）による診断の確認
適格基準（対照 - AAS-）:
- 成人（>18歳）
- 胸部、背部、または腹部の痛みで救急部門を受診していること
- CTAによる鑑別診断が確認され、AASが除外されていること
除外基準:
- 外傷後または医原性のAAS
- 亜急性（8-30日）または慢性症状（>30日）
- 法的保護下にある患者、または同意/異議申し立てを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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AAS+グループ
症例
|
|
AAS- グループ
コントロール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AORTAsスコアの受信者動作特性（ROC）曲線下面積（AUC）。
時間枠：2014年1月から2026年1月まで
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4つのスコア間の診断性能の比較：オリジナルAORTAs、AORTAs-E（環境）、AORTAs-R（救急医療派遣）、およびAORTAs-R+E（組み合わせ）。
|
2014年1月から2026年1月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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