Az EnvScore-Aorte Diagnosztikai Vizsgálati Protokoll az Akut Aorta Szindróma Azonosítására (EnvScore Aorte)
A módosított AORTAs pontszám környezeti expozíciós adatokkal való integrációjának diagnosztikai teljesítménye akut aorta szindróma azonosításához: Az EnvScore-Aorte diagnosztikai vizsgálati protokoll
A retrospektív megfigyelési vizsgálat célja annak értékelése, hogy az AORTAs-pontszám környezeti expozíciós adatokkal való integrálása (AORTAs-E) milyen diagnosztikai teljesítményt nyújt az akut aorta-szindróma (AAS) azonosítása során a sürgősségi osztályon történő kezdeti kezelés alatt.
A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:
Javíthatja-e a valós idejű meteorológiai és légköri szennyezési adatok integrálása az AAS korai azonosítását azoknál a betegeknél, akik mellkasi, hasi vagy háti fájdalommal érkeznek a sürgősségi osztályra?
A kutatók 580 felnőtt beteg (290 eset megerősített AAS-szal és 290 kontroll) orvosi feljegyzéseit és környezeti adatait elemezik, akiket a Besançon Egyetemi Kórházban kezeltek 2014 és 2026 között. A környezeti expozíció, beleértve a hőmérsékletet és a szennyezőanyag-koncentrációkat, minden beteg lakcímére alapozva kerül kiszámításra annak meghatározására, hogy ezen tényezők hozzáadása a klinikai adatokhoz növeli-e a diagnosztikai pontosságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a kohorsz két, egyenként 290 résztvevőből álló csoportra oszlik: egy "beteg" csoportra (AAS+) és egy "nem beteg" csoportra (AAS-).
Az esetcsoportba azok a betegek tartoznak, akiknél a képalkotó vizsgálatokkal igazolták az akut aortaszindróma (aortadisszekció, intramurális hematóma vagy penetráló ateroszklerotikus fekély) diagnózisát.
A kontrollcsoportba azok a betegek tartoznak, akik hasonló klinikai tünetekkel rendelkeztek, de náluk a számítógépes tomográfiás angiográfiával (CTA) kizárták az AAS-t.
Minden résztvevőnek 2014. január 1. és 2026. január 1. között kellett felvételt nyernie, és mellkasi vagy hasi-medencei CT-angiográfián kellett átesnie a diagnosztikai biztonság érdekében.
A poszttraumatás tünetekkel, 30 napnál hosszabb ideig tartó krónikus állapottal rendelkező betegek, valamint a jogi védelem alatt állók kizártak a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok (Esetek - AAS+):
- Felnőttek (>18 év)
- AAS diagnózisa (aortadisszekció, intramurális hematóma vagy penetráló ateroszklerotikus fekély) az információs rendszerek orvosi programjai szerint azonosítva
- Diagnózis képalkotó vizsgálattal (CTA, TTE vagy TOE) megerősítve
Bevételi kritériumok (Kontrollok - AAS-):
- Felnőttek (>18 év)
- Mellkasi, háti vagy hasi fájdalom miatt a sürgősségi osztályon jelentkezők.
- CTA-val megerősített differenciáldiagnózis, amely kizárja az AAS-t
Kizárási kritériumok:
- Poszttraumás vagy iatrogén AAS.
- Szubakut (8-30 nap) vagy krónikus tünetek (>30 nap).
- Jogi védelem alatt álló vagy hozzájárulást/nem ellenkezést nem tudó nyújtani betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
AAS+ Csoport
Esetek
|
|
AAS- Csoport
Vezérlők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AORTAs pontszámok Receiver Operating Characteristic (ROC) görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: 2014. januárjától 2026. januárjáig
|
Az eredeti AORTAs, az AORTAs-E (Környezeti), az AORTAs-R (mentőügyeleti kihívás) és az AORTAs-R+E (Kombinált) négy pontszám diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása.
|
2014. januárjától 2026. januárjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/1012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .