Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll för diagnostisk studie med EnvScore-Aorte för identifiering av akut aortasyndrom (EnvScore Aorte)

9 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Diagnostisk prestanda hos en modifierad AORTAs-poäng integrerad med miljöexponeringsdata för identifiering av akut aortasyndrom : Protokoll för EnvScore-Aorte diagnostisk studie

Målet med denna retrospektiva observationsstudie är att utvärdera den diagnostiska prestandan hos AORTAs-poängen integrerad med miljöexponeringsdata (AORTAs-E) för identifiering av akut aortasyndrom (AAS) under initial hantering på akutmottagningen.

Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:

Kan integrationen av realtids meteorologiska och atmosfäriska föroreningsdata förbättra den tidiga identifieringen av AAS hos patienter som söker på akutmottagningen för bröst-, buk- eller ryggsmärta?

Forskare kommer att analysera medicinska journaler och miljödata för 580 vuxna patienter (290 fall med bekräftad AAS och 290 kontroller) som behandlats på Centre Hospitalier Universitaire de Besançon mellan 2014 och 2026. Miljöexponering, inklusive temperatur och föroreningskoncentrationer, kommer att beräknas baserat på varje patients hemadress för att fastställa om tillägg av dessa faktorer till kliniska data ökar den diagnostiska noggrannheten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

580

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av 580 vuxna patienter (>18 år) som sökte akutmottagningen på universitetssjukhuset (CHU) i Besançon, Frankrike, med akut bröst-, buk- eller ryggsmärta. Denna kohort är uppdelad i två grupper om 290 deltagare vardera: en "sjukdomsgrupp" (AAS+) och en "icke-sjukdomsgrupp" (AAS-). Fallgruppen inkluderar patienter med bekräftad diagnos av akut aortasyndrom (aortadissektion, intramuralt hematom eller penetrerande aterosklerotisk ulceration) verifierad med bilddiagnostik. Kontrollgruppen inkluderar patienter med liknande kliniska presentationer där AAS uteslutits med datortomografi-angiografi (CTA). Alla deltagare måste ha blivit inskrivna mellan den 1 januari 2014 och den 1 januari 2026, och måste ha genomgått en torakal eller abdominopelvin CTA för att säkerställa diagnostisk säkerhet. Patienter med posttraumatiska symtom, kroniska tillstånd som varat mer än 30 dagar, eller de som står under rättsligt skydd är uteslutna från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier (Fall - AAS+) :

  • Vuxna (>18 år)
  • Diagnos av AAS (aortadissektion, intramuralt hematom eller penetrerande aterosklerotisk ulcus) identifierad enligt medicinsk informationssystemprogram
  • Diagnos bekräftad med bilddiagnostik (CTA, TTE eller TOE)

Inklusionskriterier (Kontroller - AAS-):

  • Vuxna (>18 år)
  • Söker på akutmottagning för bröst-, rygg- eller buksmärta.
  • Bekräftad differentialdiagnos med CTA, utesluter AAS

Exklusionskriterier:

  • Posttraumatisk eller iatrogen AAS.
  • Subakuta (8-30 dagar) eller kroniska symptom (>30 dagar).
  • Patienter under rättsligt skydd eller oförmögna att ge samtycke/icke-avvisande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AAS+ Grupp
Fall
AAS- Grupp
Kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area Under the Receiver Operating Characteristic (ROC) Curve (AUC) av AORTAs poäng.
Tidsram: Från januari 2014 till januari 2026
Jämförelse av den diagnostiska prestandan mellan de fyra poängsystemen: original AORTAs, AORTAs-E (Miljö), AORTAs-R (akutmedicinsk larmcentral), och AORTAs-R+E (Kombinerad).
Från januari 2014 till januari 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/1012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera