Protocolo del estudio de diagnóstico EnvScore-Aorte para la identificación del síndrome aórtico agudo (EnvScore Aorte)
Rendimiento Diagnóstico de una Puntuación AORTAs Modificada Integrada con Datos de Exposición Ambiental para la Identificación del Síndrome Aórtico Agudo: Protocolo del Estudio Diagnóstico EnvScore-Aorte
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es evaluar el rendimiento diagnóstico de la puntuación AORTAs integrada con datos de exposición ambiental (AORTAs-E) para la identificación del Síndrome Aórtico Agudo (SAA) durante el manejo inicial en el servicio de urgencias.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿Puede la integración de datos meteorológicos en tiempo real y de contaminación atmosférica mejorar la identificación temprana del SAA en pacientes que acuden al servicio de urgencias por dolor torácico, abdominal o de espalda?
Los investigadores analizarán historiales médicos y datos ambientales de 580 pacientes adultos (290 casos con SAA confirmado y 290 controles) atendidos en el Hospital Universitario de Besançon entre 2014 y 2026. La exposición ambiental, incluyendo la temperatura y las concentraciones de contaminantes, se calculará en función de la dirección residencial de cada paciente para determinar si añadir estos factores a los datos clínicos aumenta la precisión diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (Casos - AAS+):
- Adultos (>18 años)
- Diagnóstico de AAS (disección aórtica, hematoma intramural o úlcera aterosclerótica penetrante) identificado según programas de medicalización para sistemas de información
- Diagnóstico confirmado por imagen (CTA, TTE o TOE)
Criterios de inclusión (Controles - AAS-):
- Adultos (>18 años)
- Presentación en el servicio de urgencias por dolor torácico, dorsal o abdominal.
- Diagnóstico diferencial confirmado por CTA, descartando AAS
Criterios de exclusión:
- AAS postraumático o iatrogénico.
- Síntomas subagudos (8-30 días) o crónicos (>30 días).
- Pacientes bajo protección legal o incapaces de proporcionar consentimiento/no oposición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo AAS+
Casos
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Grupo AAS
Controles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área Bajo la Curva Característica Operativa del Receptor (ROC) (AUC) de las puntuaciones AORTAs.
Periodo de tiempo: De enero de 2014 a enero de 2026
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Comparación del rendimiento diagnóstico entre las cuatro puntuaciones: AORTAs original, AORTAs-E (Ambiental), AORTAs-R (despacho de servicios médicos de emergencia) y AORTAs-R+E (Combinada).
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De enero de 2014 a enero de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/1012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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