Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The EnvScore-Aorte Diagnostic Study Protocol for the Identification of Acute Aortic Syndrome (EnvScore Aorte)

9. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Diagnostisk præstation af en modificeret AORTAs-score integreret med miljøeksponeringsdata til identifikation af akut aortasyndrom : EnvScore-Aorte diagnostisk studieprotokol

Formålet med denne retrospektive observationsstudie er at evaluere den diagnostiske præstation af AORTAs-scoren integreret med miljøeksponeringsdata (AORTAs-E) til identifikation af akut aortasyndrom (AAS) under den indledende håndtering på akutmodtagelsen.

Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan integrationen af realtids meteorologiske og atmosfæriske forureningsdata forbedre den tidlige identifikation af AAS hos patienter, der præsenterer sig på akutmodtagelsen med bryst-, mave- eller rygpiner?

Forskere vil analysere journaler og miljødata for 580 voksne patienter (290 tilfælde med bekræftet AAS og 290 kontrolpersoner) behandlet på Centre Hospitalier Universitaire de Besançon mellem 2014 og 2026. Miljøeksponering, herunder temperatur og forureningskoncentrationer, vil blive beregnet baseret på hver patients bopælsadresse for at afgøre, om tilføjelse af disse faktorer til kliniske data øger den diagnostiske nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

580

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af 580 voksne patienter (>18 år), som henvendte sig på akutmodtagelsen på universitetshospitalet (CHU) i Besançon, Frankrig, med akut bryst-, mave- eller rygsmerter. Denne kohorte er opdelt i to grupper på 290 deltagere hver: en "syndomsramt" gruppe (AAS+) og en "ikke-syndomsramt" gruppe (AAS-). Tilfældsgruppen inkluderer patienter med en bekræftet diagnose af akut aorta-syndrom (aortadissektion, intramuralt hæmatom eller penetrerende aterosklerotisk ulcer) verificeret ved billeddiagnostik. Kontrolgruppen inkluderer patienter med lignende kliniske præsentationer, hvor AAS blev udelukket ved computertomografi-angiografi (CTA). Alle deltagere skal være blevet indlagt mellem 1. januar 2014 og 1. januar 2026 og skal have gennemgået en thorakal eller abdominal-pelvinal CTA for at sikre diagnostisk sikkerhed. Patienter med posttraumatiske symptomer, kroniske tilstande, der varer mere end 30 dage, eller dem under juridisk beskyttelse er udelukket fra studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (Tilfælde - AAS+):

  • Voksne (>18 år)
  • Diagnose af AAS (aortadissektion, intramuralt hæmatom eller penetrerende aterosklerotisk ulcer) identificeret i henhold til medicinsk informationssystemer
  • Diagnose bekræftet ved billeddiagnostik (CTA, TTE eller TOE)

Inklusionskriterier (Kontroller - AAS-):

  • Voksne (>18 år)
  • Præsenterer på skadestuen for bryst-, ryg- eller mavesmerter
  • Bekræftet differentialdiagnose ved CTA, der udelukker AAS

Eksklusionskriterier:

  • Posttraumatisk eller iatrogen AAS
  • Subakute (8-30 dage) eller kroniske symptomer (>30 dage)
  • Patienter under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give samtykke/ikke-modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AAS+ Gruppe
Sager
AAS-Gruppe
Kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under ROC-kurven (AUC) for AORTAs-scorerne.
Tidsramme: Fra januar 2014 til januar 2026
Sammenligning af den diagnostiske præstation mellem de fire scoringer: original AORTAs, AORTAs-E (Miljømæssig), AORTAs-R (Akutmedicinsk udkald), og AORTAs-R+E (Kombineret).
Fra januar 2014 til januar 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/1012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut aortasyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner