全身麻醉的特征性脑电图
2026年3月9日 更新者:Zhu Weiliu、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
使用脑电图监测设备分析骨科手术患者全麻诱导期、无意识状态及恢复期特征性脑电图
患者根据预先设定的纳入与排除标准入选。
手术入院后,启动标准监测,包括持续评估心率、血压、心电图(ECG)和外周毛细血管血氧饱和度(SpO₂)。
建立外周静脉通路。
使用BIS监测仪持续进行双频指数(BIS)监测,以评估额叶脑电图活动。
根据手术类型,实施区域神经阻滞。
确认阻滞效果充分后,通过密封信封随机化将患者分配至治疗组,并启动相应的静脉镇静方案。
镇静诱导药物给药如下:A组接受瑞马唑仑0.08 mg/kg;B组在10分钟内接受右美托咪定1 µg/kg;C组接受咪达唑仑0.05 mg/kg。
维持输注方案如下:A组接受瑞马唑仑1 mg/kg·h;B组接受右美托咪定0.2-0.7 µg/kg·h;C组若初始剂量未能充分抑制意识,则以0.01 mg/kg的增量补充咪达唑仑,总剂量不超过0.1 mg/kg。
诱导后,每2分钟使用观察者警觉/镇静评估(OAA/S)量表评估镇静深度,每30秒施加听觉刺激,直至患者不再有反应。
记录对听觉刺激失去反应的时间和意识丧失的时间。
随后进行手术干预。
预计手术完成前10分钟,停止镇静输注。
每2分钟使用OAA/S量表重新评估镇静深度,每30秒重复听觉刺激,以确定反应恢复时间和意识恢复时间。
若停止镇静后30分钟内患者未达到OAA/S评分5分,则使用氟马西尼作为逆转剂。
一旦OAA/S评分达到5分或观察到对听觉刺激的自发反应——表明已恢复至反应状态——且完整脑电图数据已收集,则无需进一步干预。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:weiliu Zhu, Master
- 电话号码:+86 15858287662
- 邮箱:zhuweiliu1988@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受神经阻滞联合静脉麻醉下择期骨科手术的患者
描述
纳入标准:
- 年龄:20-60岁。 体重指数:18 ≤ BMI ≤ 24 kg/m²。 右利手。 ASA分级:I-II级。 计划接受上下肢肢体手术并接受神经阻滞的患者,理解并签署知情同意书,接受非气管插管全身麻醉(使用瑞马唑仑、右美托咪定或咪达唑仑),Mallampati分级:I-II级。
排除标准:
- 神经阻滞穿刺部位皮肤感染;有吸烟和酗酒史、脑部手术史、脑梗死史、精神和神经系统疾病(MMSE < 18分,3D-CAM阳性),2周内服用任何精神药物或阿片类药物史,听力障碍,心血管疾病,预计气道管理困难或睡眠呼吸暂停综合征,药物(包括对试验药物有过敏反应史或使用禁忌)或食物过敏,妊娠或哺乳期患者,患者或家属拒绝参与,以及拒绝接受神经阻滞者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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瑞马唑仑的镇静作用
瑞马唑仑诱导的中度深度镇静下的脑电图变化
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中度深度镇静下的脑电图变化
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右美托咪定的镇静作用
右美托咪定诱导的中度深度镇静下的脑电图变化
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中度深度镇静下的脑电图变化
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咪达唑仑的镇静作用
咪达唑仑诱导中度深度镇静下的脑电图变化
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中度深度镇静下的脑电图变化
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期脑电图变化
大体时间:从随机分组日期至手术结束
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围手术期脑电图α和β频段功率变化
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从随机分组日期至手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schuttler J, Eisenried A, Lerch M, Fechner J, Jeleazcov C, Ihmsen H. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Remimazolam (CNS 7056) after Continuous Infusion in Healthy Male Volunteers: Part I. Pharmacokinetics and Clinical Pharmacodynamics. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):636-651. doi: 10.1097/ALN.0000000000003103.
- Zhang H, Zhou QQ, Chen H, Hu XQ, Li WG, Bai Y, Han JX, Wang Y, Liang ZH, Chen D, Cong FY, Yan JQ, Li XL. The applied principles of EEG analysis methods in neuroscience and clinical neurology. Mil Med Res. 2023 Dec 19;10(1):67. doi: 10.1186/s40779-023-00502-7.
- Schartner M, Seth A, Noirhomme Q, Boly M, Bruno MA, Laureys S, Barrett A. Complexity of Multi-Dimensional Spontaneous EEG Decreases during Propofol Induced General Anaesthesia. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0133532. doi: 10.1371/journal.pone.0133532. eCollection 2015.
- Valizadeh SA, Riener R, Elmer S, Jancke L. Decrypting the electrophysiological individuality of the human brain: Identification of individuals based on resting-state EEG activity. Neuroimage. 2019 Aug 15;197:470-481. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.04.005. Epub 2019 Apr 9.
- White-Dzuro GA, Du A, Brown EN, Akeju O, Peterfreund RA. The Effect of Midazolam Induction on Frontal Electroencephalogram Power. Anesth Analg. 2025 Nov 1;141(5):1185-1187. doi: 10.1213/ANE.0000000000007556. Epub 2025 May 23. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月20日
初级完成 (估计的)
2028年1月12日
研究完成 (估计的)
2028年1月12日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIT20251166B-R2
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