Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristisk Elektroencefalogram af Generel Anæstesi

9. marts 2026 opdateret af: Zhu Weiliu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Analyse af det karakteristiske elektroencefalogram hos patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi under induktionen af generel anæstesi og bevidstløs tilstand samt genopretningsperioden med elektroencefalogrammonitoringsudstyr

Patienterne blev inkluderet i henhold til foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Efter kirurgisk indlæggelse blev standardmonitorering påbegyndt, herunder kontinuerlig vurdering af hjertefrekvens, blodtryk, elektrokardiogram (EKG) og perifer kapillær iltmætning (SpO₂). En perifer intravenøs linje blev etableret. Bispektral indeks (BIS) monitorering blev udført kontinuerligt ved hjælp af en BIS-monitor for at vurdere frontallappens elektroencefalografiske aktivitet. Baseret på typen af kirurgisk indgreb blev der administreret regional nerveblokade. Efter bekræftelse af tilstrækkelig blokadeeffekt blev patienterne tildelt behandlingsgrupper i henhold til lukket kuvertrandomisering, og tilsvarende intravenøse sedativregimer blev påbegyndt. Sedative induktionsmidler blev administreret som følger: Gruppe A modtog remimazolam i 0,08 mg/kg; Gruppe B modtog dexmedetomidin i 1 µg/kg over 10 minutter; Gruppe C modtog midazolam i 0,05 mg/kg. Vedligeholdelsesinfusioner var som følger: Gruppe A modtog remimazolam i 1 mg/kg·h; Gruppe B modtog dexmedetomidin i 0,2-0,7 µg/kg·h; for Gruppe C, hvis bevidstheden ikke var tilstrækkeligt nedsat med den indledende dosis, blev midazolam suppleret i trin på 0,01 mg/kg, uden at overskride en totaldosis på 0,1 mg/kg. Efter induktion blev sedationsdybden vurderet hvert 2. minut ved hjælp af Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) skalaen, med auditiv stimulering anvendt hver 30. sekund indtil patienten ikke længere reagerede. Tiden til tab af respons på auditive stimuli og tiden til bevidsthedstab blev registreret. Kirurgisk indgreb blev derefter udført. Ti minutter før forventet afslutning af operationen blev sedativinfusionen afbrudt. Sedationsdybden blev genvurderet hvert 2. minut ved hjælp af OAA/S skalaen, med gentagen auditiv stimulering hver 30. sekund for at bestemme tiden til genoprettelse af respons og tiden til bevidsthedsgenvinding. Hvis patienten ikke havde opnået en OAA/S-score på 5 inden for 30 minutter efter afbrydelse af sedation, blev flumazenil administreret som et modgift. Når OAA/S-scoren nåede 5 eller spontane responser på auditive stimuli blev observeret - hvilket indikerede overgang tilbage til en responsiv tilstand - og komplette elektroencefalografiske data var indsamlet, var der ikke behov for yderligere indgreb.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv ortopædisk kirurgi under nerveblok kombineret med intravenøs anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20 - 60 år. BMI: 18 ≤ BMI ≤ 24 kg/m². Højrehåndet. ASA-klassifikation: I - II. Patienter planlagt til ekstremitetskirurgi i over- og underarme og som gennemgår nerveblokade, dem der forstår og underskriver informeret samtykkeformularen, og dem der modtager ikke-endotrakeal generel anæstesi med remimazolam eller dexmedetomidin eller midazolam, med Mallampati-klassifikation: I - II.

Eksklusionskriterier:

  • Hudinfektion på stedet for nerveblokade-punktur; ryghistorie af rygning og alkoholmisbrug, historie med hjernekirurgi, historie med cerebral infarkt, mentale og neurologiske lidelser (MMSE < 18, 3D-CAM positiv), historie med indtagelse af psykotrope eller opioid-lægemidler inden for 2 uger, hørehandicap, hjerte-kar-sygdom, forventet sværhed i luftvejshåndtering eller søvnapnø-syndrom, lægemiddel (inklusive dem med allergisk reaktion til testlægemidlet eller kontraindikationer for brug) eller fødevareallergier, gravide eller ammende patienter, patienter eller familiemedlemmer som nægter at deltage, og dem som nægter at gennemgå nerveblokade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sedation med remimazolam
Elektroencefalogramændringer under moderat dyb sedering induceret af remimazolam
Elektroencefalogram-ændringer under moderat dyb sedation
sedation med dexmedetomidin
Elektroencefalogramændringer under moderat dyb sedering induceret af dexmedetomidin
Elektroencefalogram-ændringer under moderat dyb sedation
sedation med midazolam
Elektroencefalogramændringer under moderat dyb sedering forårsaget af midazolam
Elektroencefalogram-ændringer under moderat dyb sedation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram-ændringer under den perioperative periode
Tidsramme: Fra datoen for tilfældig gruppering indtil slutningen af operationen
Effektændringer i α- og β-båndene af elektroencefalogrammet under den perioperative periode
Fra datoen for tilfældig gruppering indtil slutningen af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

12. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20251166B-R2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortopædkirurgi

Abonner