Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisen anestesian tyypillinen elektroenkefalogrammi

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zhu Weiliu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Potilaiden karakteristisen elektroenkefalogrammin analyysi, jotka käyvät läpi ortopedista leikkausta yleisanestesian induktion ja tajuttoman tilan sekä toipumisjakson aikana elektroenkefalogrammamonitorointilaitteella

Potilaat valittiin ennalta määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemisperusteiden mukaisesti. Kirurgisen vastaanoton jälkeen aloitettiin vakio monitorointi, mukaan lukien jatkuva sykkeen, verenpaineen, elektrokardiogrammin (EKG) ja perifeerisen kapillaarisen happikyllästymisen (SpO₂) arviointi. Perifeerinen intravenoosilinja perustettiin. Bispektri-indeksi (BIS) monitorointia suoritettiin jatkuvasti BIS-monitorilla arvioidaksemme otsalohkon elektroenkefalografista aktiivisuutta. Kirurgisen toimenpiteen tyypin perusteella annettiin alueellinen hermoblokki. Riittävän blokkitokkuuden vahvistamisen jälkeen potilaat jaettiin hoitoryhmiin sinetöidyn kirjekuoren satunnaistamisen mukaisesti, ja vastaavat intravenoosiset sedatiiviset hoitosuunnitelmat aloitettiin. Sedatiiviset indusktioaineet annettiin seuraavasti: Ryhmä A sai remimatsolaamia 0,08 mg/kg; Ryhmä B sai deksmedetomidiinia 1 μg/kg 10 minuutin aikana; Ryhmä C sai midatsolaamia 0,05 mg/kg. Ylläpitoinfuusiot olivat seuraavat: Ryhmä A sai remimatsolaamia 1 mg/kg·h; Ryhmä B sai deksmedetomidiinia 0,2-0,7 μg/kg·h; Ryhmässä C, jos taju ei ollut riittävän vaimennettu alkuannoksella, midatsolaamia lisättiin 0,01 mg/kg:n lisäyksin, yhteisannos ei saanut ylittää 0,1 mg/kg. Induktion jälkeen sedaatiotyyppiä arvioitiin kahden minuutin välein Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) -asteikolla, ja kuuloärsytystä käytettiin 30 sekunnin välein, kunnes potilas ei enää reagoinut. Reagoinnin menetyksen aika kuuloärsykkeisiin ja tajunnan menetyksen aika kirjattiin. Kirurginen toimenpide suoritettiin sen jälkeen. Kymmenen minuuttia ennen odotettua leikkauksen loppumista sedatiivinen infuusio keskeytettiin. Sedaatiotyyppiä arvioitiin uudelleen kahden minuutin välein OAA/S-asteikolla, ja kuuloärsytystä toistettiin 30 sekunnin välein määrittääksemme reagoinnin palautumisen ajan ja tajunnan palautumisen ajan. Jos potilas ei saavuttanut OAA/S-pistettä 5 30 minuutin kuluessa sedaation keskeyttämisestä, flumatseniilia annettiin vastavaikutteena. Kun OAA/S-piste saavutti 5 tai spontaaneja reaktioita kuuloärsykkeisiin havaittiin – mikä osoitti siirtymistä takaisin reagoivaan tilaan – ja täydelliset elektroenkefalografiset tiedot oli kerätty, lisätoimenpiteitä ei tarvittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät sähköisen ortopedisen leikkauksen läpi hermoblokkiin yhdistettynä suonensisäiseen anestesiaan

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Ikä: 20–60 vuotta. Painoindeksi (BMI): 18 ≤ BMI ≤ 24 kg/m². Oikeakätinen. ASA-luokitus: I–II. Potilaat, joille on suunniteltu ylä- ja alaraajojen raajakirurgiaa ja jotka saavat hermoblokkia, jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisuustodistuksen, ja jotka saavat ei-intubaatioperusnukutusta remimatsolamilla tai deksmedetomidiinilla tai midatsolamilla, Mallampati-luokituksella: I–II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihon tulehdus hermoblokkipistoksen kohdalla; tupakoinnin ja alkoholin väärinkäytön historia, aivokirurgian historia, aivohalvauksen historia, psyykkiset ja neurologiset häiriöt (MMSE < 18, 3D-CAM positiivinen), minkä tahansa psyykevaikuttavan tai opioidin käytön historia kahden viikon sisällä, kuulovamma, sydän- ja verisuonitaudit, odotettu hengitystien hallinnan vaikeus tai uniapneaoireyhtymä, lääke- (mukaan lukien ne, joilla on allerginen reaktio testilääkkeeseen tai käyttöön liittyvät kontraindikaatiot) tai ruoka-allergiat, raskaana olevat tai imettävät potilaat, potilaat tai perheenjäsenet, jotka kieltäytyvät osallistumasta, ja ne, jotka kieltäytyvät hermoblokin saamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sedation of remimazolam
Elektroenkefalogrammin muutokset kohtalaisen syvän sedaation aikana, jota aiheuttaa remimatsolaami
Elektroenkefalogramin muutokset kohtalaisen syvän sedaation aikana
deksmedetomidiinin sedaatio
Elektroenkefalogramin muutokset kohtalaisen syvän sedaation aikana, jonka aiheuttaa deksmedetomidiini
Elektroenkefalogramin muutokset kohtalaisen syvän sedaation aikana
midatsolaaminen sedaatio
Elektroenkefalogramin muutokset midatsolaamin aiheuttamassa kohtalaisessa syvässä sedaatiossa
Elektroenkefalogramin muutokset kohtalaisen syvän sedaation aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalogramin muutokset leikkauksen ympärillä olevana aikana
Aikaikkuna: Satunnaisryhmittelyn päivämäärästä leikkauksen loppuun asti
Tehon muutokset α- ja β-taajuuksien kaistoilla elektroenkefalogrammissa leikkausjakson aikana
Satunnaisryhmittelyn päivämäärästä leikkauksen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT20251166B-R2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa