Charakterystyczny Elektroencefalogram Znieczulenia Ogólnego

Pacjenci zostali włączeni do badania zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami włączenia i wyłączenia. Po przyjęciu na oddział chirurgiczny rozpoczęto standardowy monitoring, obejmujący ciągłą ocenę częstości akcji serca, ciśnienia krwi, elektrokardiogramu (EKG) oraz saturacji tlenowej krwi włośniczkowej (SpO₂). Założono obwodowy dostęp dożylny. Ciągły monitoring indeksu bispektralnego (BIS) przeprowadzono przy użyciu monitora BIS w celu oceny czynności elektroencefalograficznej płatów czołowych. W zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego podano regionalny blok nerwowy. Po potwierdzeniu odpowiedniej skuteczności blokady, pacjenci zostali przydzieleni do grup leczenia zgodnie z randomizacją w zapieczętowanych kopertach i rozpoczęto odpowiednie dożylne schematy sedacji. Leki indukujące sedację podano następująco: Grupa A otrzymała remimazolam w dawce 0,08 mg/kg; Grupa B otrzymała deksmedetomidynę w dawce 1 µg/kg przez 10 minut; Grupa C otrzymała midazolam w dawce 0,05 mg/kg. Wlew podtrzymujący podano następująco: Grupa A otrzymała remimazolam w dawce 1 mg/kg·h; Grupa B otrzymała deksmedetomidynę w dawce 0,2–0,7 µg/kg·h; w przypadku Grupy C, jeśli świadomość nie została wystarczająco stłumiona po dawce początkowej, midazolam podawano w dawkach dodatkowych po 0,01 mg/kg, nieprzekraczając całkowitej dawki 0,1 mg/kg. Po indukcji głębokość sedacji oceniano co 2 minuty za pomocą skali Observer’s Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S), stosując stymulację słuchową co 30 sekund, aż pacjent przestał reagować. Zarejestrowano czas utraty reakcji na bodźce słuchowe oraz czas utraty przytomności. Następnie przeprowadzono interwencję chirurgiczną. Na 10 minut przed przewidywanym zakończeniem operacji wstrzymano wlew sedacyjny. Głębokość sedacji ponownie oceniano co 2 minuty za pomocą skali OAA/S, powtarzając stymulację słuchową co 30 sekund, aby określić czas powrotu reakcji oraz czas odzyskania przytomności. Jeśli pacjent nie osiągnął wyniku OAA/S równego 5 w ciągu 30 minut po zaprzestaniu sedacji, podano flumazenil jako lek odwracający działanie. Po osiągnięciu wyniku OAA/S równego 5 lub zaobserwowaniu spontanicznych reakcji na bodźce słuchowe – co wskazuje na powrót do stanu reaktywnego – oraz po zebraniu kompletnych danych elektroencefalograficznych, dalsza interwencja nie była wymagana.