Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakteristiek Elektro-encefalogram van Algemene Anesthesie

9 maart 2026 bijgewerkt door: Zhu Weiliu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Analyse van het karakteristieke elektro-encefalogram van patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan tijdens de inductie van algemene anesthesie en de bewusteloze toestand en herstelperiode met een elektro-encefalogrammonitorapparaat

Patiënten werden ingeschreven volgens vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria. Na chirurgische opname werd standaardbewaking gestart, inclusief continue beoordeling van hartslag, bloeddruk, elektrocardiogram (ECG) en perifere capillaire zuurstofsaturatie (SpO₂). Een perifere intraveneuze lijn werd aangebracht. Bispectrale index (BIS)-bewaking werd continu uitgevoerd met behulp van een BIS-monitor om frontale kwab elektro-encefalografische activiteit te beoordelen. Op basis van het type chirurgische ingreep werd een regionale zenuwblokkade toegediend. Na bevestiging van adequate blokkade-effectiviteit werden patiënten toegewezen aan behandelgroepen volgens verzegelde enveloprandomisatie, en overeenkomstige intraveneuze sedatieregimes werden gestart. Sedatieve inductiemiddelen werden als volgt toegediend: Groep A kreeg remimazolam met 0,08 mg/kg; Groep B kreeg dexmedetomidine met 1 µg/kg over 10 minuten; Groep C kreeg midazolam met 0,05 mg/kg. Onderhoudsinfusies waren als volgt: Groep A kreeg remimazolam met 1 mg/kg·h; Groep B kreeg dexmedetomidine met 0,2-0,7 µg/kg·h; voor Groep C, als het bewustzijn niet voldoende werd onderdrukt met de initiële dosis, werd midazolam aangevuld in stappen van 0,01 mg/kg, met een totale dosis van niet meer dan 0,1 mg/kg. Na inductie werd de sedatiediepte elke 2 minuten beoordeeld met behulp van de Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S)-schaal, met auditieve stimulatie elke 30 seconden totdat de patiënt niet meer reageerde. De tijd tot verlies van respons op auditieve stimuli en de tijd tot bewustzijnsverlies werden geregistreerd. Vervolgens werd de chirurgische ingreep uitgevoerd. Tien minuten voor de verwachte voltooiing van de operatie werd de sedatieve infusie gestopt. Sedatiediepte werd opnieuw elke 2 minuten beoordeeld met behulp van de OAA/S-schaal, met herhaalde auditieve stimulatie elke 30 seconden om de tijd tot terugkeer van respons en tijd tot herstel van bewustzijn te bepalen. Als de patiënt binnen 30 minuten na het stoppen van sedatie geen OAA/S-score van 5 had bereikt, werd flumazenil toegediend als een omkeermiddel. Zodra de OAA/S-score 5 bereikte of spontane responsen op auditieve stimuli werden waargenomen - wat wijst op overgang terug naar een responsieve toestand - en volledige elektro-encefalografische gegevens waren verzameld, was verdere interventie niet nodig.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve orthopedische ingreep ondergaan onder zenuwblokkade gecombineerd met intraveneuze anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 20 - 60 jaar oud.
    BMI: 18 ≤ BMI ≤ 24 kg/m².
    Rechtshandig.
    ASA-classificatie: I - II.
    Patiënten gepland voor extremiteitoperaties van bovenste en onderste ledematen die een zenuwblokkade ondergaan, degenen die het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen en ondertekenen, en degenen die niet-endotracheale algehele anesthesie met remimazolam of dexmedetomidine of midazolam ontvangen, met Mallampati-classificatie: I - II.

Exclusiecriteria:

  • Huidinfectie op de plaats van zenuwblokkadepunctie; voorgeschiedenis van roken en alcoholmisbruik, voorgeschiedenis van hersenoperatie, voorgeschiedenis van herseninfarct, psychische en neurologische aandoeningen (MMSE < 18, 3D-CAM positief), voorgeschiedenis van gebruik van psychotrope of opioïde medicijnen binnen 2 weken, gehoorstoornis, hart- en vaatziekten, verwachte moeilijkheden bij luchtwegmanagement of slaapapneusyndroom, medicijn- (inclusief die met een voorgeschiedenis van allergische reactie op het testmedicijn of contra-indicaties voor gebruik) of voedselallergieën, zwangere of zogende patiënten, patiënten of familieleden die weigeren deel te nemen, en degenen die weigeren een zenuwblokkade te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sedatie van remimazolam
Electro-encefalogramveranderingen onder matige diepe sedatie geïnduceerd door remimazolam
Electro-encefalogramveranderingen onder matige diepe sedatie
sedatie met dexmedetomidine
Veranderingen in het elektro-encefalogram onder matige diepe sedatie geïnduceerd door dexmedetomidine
Electro-encefalogramveranderingen onder matige diepe sedatie
sedatie met midazolam
Veranderingen in elektro-encefalogram onder matige diepe sedatie geïnduceerd door midazolam
Electro-encefalogramveranderingen onder matige diepe sedatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Electro-encefalogramveranderingen tijdens de perioperatieve periode
Tijdsspanne: Vanaf de datum van willekeurige groepering tot het einde van de operatie
Vermogensveranderingen in α- en β-banden van het elektro-encefalogram tijdens de perioperatieve periode
Vanaf de datum van willekeurige groepering tot het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

12 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

12 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIT20251166B-R2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren