Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteristisk elektroencefalogram for generell anestesi

9. mars 2026 oppdatert av: Zhu Weiliu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Analyse av det karakteristiske elektroencefalogrammet hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi under induksjon av generell anestesi og bevisstløs tilstand og gjenopprettingsperiode med elektroencefalogrammonitoringsutstyr

Pasienter ble inkludert i henhold til forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Etter kirurgisk innleggelse ble standard overvåking iverksatt, inkludert kontinuerlig vurdering av hjertefrekvens, blodtrykk, elektrokardiogram (EKG) og perifer kapillær oksygenmetning (SpO₂). En perifer intravenøs linje ble etablert. Bispektral indeks (BIS) overvåking ble utført kontinuerlig ved hjelp av en BIS-monitor for å vurdere frontalhjerneelektroencefalografisk aktivitet. Basert på type kirurgisk inngrep ble regional nerveblokk administrert. Etter bekreftelse av tilstrekkelig blokkeringseffekt ble pasientene tildelt behandlingsgrupper i henhold til forseglet konvoluttrandomisering, og tilsvarende intravenøse sedasjonsregimer ble iverksatt. Sedasjonsinduserende midler ble administrert som følger: Gruppe A mottok remimazolam med 0,08 mg/kg; Gruppe B mottok dexmedetomidin med 1 μg/kg over 10 minutter; Gruppe C mottok midazolam med 0,05 mg/kg. Vedlikeholdsinfusjoner var som følger: Gruppe A mottok remimazolam med 1 mg/kg·h; Gruppe B mottok dexmedetomidin med 0,2-0,7 μg/kg·h; for Gruppe C, hvis bevisstheten ikke var tilstrekkelig dempet med den opprinnelige dosen, ble midazolam supplert i trinn på 0,01 mg/kg, ikke overstigende en totaldose på 0,1 mg/kg. Etter induksjon ble sedasjonsdybden vurdert hvert 2. minutt ved hjelp av Observatørens Vurdering av Våkenhet/Sedasjon (OAA/S)-skalaen, med auditiv stimulering påført hvert 30. sekund inntil pasienten ikke lenger reagerte. Tiden til tap av respons på auditive stimuli og tiden til tap av bevissthet ble registrert. Kirurgisk inngrep ble deretter utført. Ti minutter før forventet fullføring av kirurgien ble sedasjonsinfusjonen avsluttet. Sedasjonsdybden ble revurdert hvert 2. minutt ved hjelp av OAA/S-skalaen, med gjentatt auditiv stimulering hvert 30. sekund for å bestemme tiden til tilbakekomst av respons og tiden til gjenoppretting av bevissthet. Hvis pasienten ikke hadde oppnådd en OAA/S-poengsum på 5 innen 30 minutter etter avslutning av sedasjon, ble flumazenil administrert som motgift. Når OAA/S-poengsummen nådde 5 eller spontane responser på auditive stimuli ble observert – noe som indikerte overgang tilbake til en responsiv tilstand – og fullstendige elektroencefalografiske data var samlet inn, var ingen ytterligere intervensjon nødvendig.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi under nerveblokk kombinert med intravenøs anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20 - 60 år gammel. BMI: 18 ≤ BMI ≤ 24 kg/m². Høyrehendt. ASA-klassifisering: I - II. Pasienter planlagt for ekstremitetskirurgi i øvre og nedre ekstremiteter og gjennomgående nerveblokkade, de som forstår og signerer informert samtykkeerklæring, og de som mottar ikke-endotrakeal generell anestesi med remimazolam eller dexmedetomidin eller midazolam, med Mallampati-klassifisering: I - II.

Eksklusjonskriterier:

  • Hudinfeksjon på stedet for nerveblokkeringspunktering; røyke- og alkoholmisbruk i anamnesen, historikk med hjernekirurgi, historikk med cerebral infarkt, psykiske og nevrologiske lidelser (MMSE < 18, 3D-CAM positiv), historikk med inntak av psykotrope eller opioide legemidler innen 2 uker, hørselstap, hjerte- og karsykdom, forventet vanskeligheter med luftveishåndtering eller søvnapnesyndrom, legemiddel- (inkludert de med historikk for allergisk reaksjon på testlegemiddelet eller kontraindikasjoner for bruk) eller matvareallergier, gravide eller ammende pasienter, pasienter eller familiemedlemmer som nekter å delta, og de som nekter å gjennomgå nerveblokkade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sedasjon med remimazolam
Elektroencefalogram-endringer ved moderat dyp sedasjon indusert av remimazolam
Elektroencefalogram-endringer under moderat dyp sedasjon
sedering med dexmedetomidin
Endringer i elektroencefalogram under moderat dyp sedasjon forårsaket av dexmedetomidin
Elektroencefalogram-endringer under moderat dyp sedasjon
sedering med midazolam
Endringer i elektroencefalogram under moderat dyp sedasjon indusert av midazolam
Elektroencefalogram-endringer under moderat dyp sedasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogramendringer i perioperativ periode
Tidsramme: Fra datoen for tilfeldig gruppering til slutten av operasjonen
Effektendringer i α- og β-båndene av elektroencefalogram under perioperativ periode
Fra datoen for tilfeldig gruppering til slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

12. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

12. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIT20251166B-R2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere