Helfer皮肤叩击与振动对儿童肌内注射疼痛及恐惧感的影响

肌肉注射是儿童时期最常进行的侵入性操作之一，常伴随疼痛和恐惧。 这种情况可能对儿童的医疗体验产生负面影响，并给护士的护理过程带来困难。 使用非药物方法减轻疼痛和恐惧对于发展儿童友好型医疗服务至关重要。 本项目旨在评估在5-10岁儿童肌肉注射过程中使用的Helfer皮肤轻拍和振动技术对儿童疼痛和恐惧水平的影响。

本研究设计为在Ege大学医院儿科急诊科进行的平行、三组、随机对照实验研究。 参与者将采用简单随机抽样分为三组；第一组将接受Helfer皮肤轻拍技术，第二组将接受振动技术，第三组为标准护理对照组。 样本量使用G*Power 3.1程序计算。 由于研究涉及三组（Helfer皮肤轻拍组、振动组和对照组）和两个时间点（T0-T1）的测量，采用“组内-组间交互作用”模型进行重复测量方差分析。 I类错误水平设定为α=0.05，检验效能（1-β）=0.80。 参考文献中类似干预研究的效果量，假设中等效应量（f=0.25） （Kurt等人，2024）。 基于这些参数，总共需要至少159名参与者（约53名儿童/组）。 考虑到可能的脱落，样本量计划增加15%，即186名儿童（62名儿童/组）。 研究人员根据相关文献（Kurt等人，2024）编制的儿童信息表包含儿童的社会人口学特征（年龄、性别、身高、体重、家庭中其他儿童的存在情况）及其肌肉注射经历（既往肌肉注射史、对既往经历的反应）的信息。 操作记录表将记录随机化信息、儿童被分配的研究组别（Helfer皮肤轻拍组、振动组或对照组）以及与注射相关的技术信息（药物、剂量、注射部位、操作时长、儿童体位以及操作过程中家长是否在场）。

儿童的疼痛和恐惧水平将在两个时间点进行评估：操作前（T0：注射开始前即刻）和操作后（T1：注射结束后即刻）。 疼痛水平将使用Wong-Baker面部表情疼痛评分量表（0-10分）测量，恐惧水平将使用儿童恐惧量表（CFS，0-4分）测量。 这些评估将由儿童、家长和观察操作的护士独立完成。

此外，肌肉注射过程将被录像，以客观评估儿童的行为反应。 录像将由未参与研究且不了解分组情况（盲法）的专家评估员观看。 儿童对疼痛和恐惧的行为反应将根据预定的标准评估标准进行评分。 录像仅用于科学目的；面部和识别信息将被遮蔽；录像将以编码形式存储，并在研究完成后销毁。