Efeito do Toque Cutâneo de Helfer e da Vibração na Dor e no Medo em Crianças Durante a Injeção Intramuscular

A injeção intramuscular é um dos procedimentos invasivos mais frequentemente realizados na infância e está frequentemente associada a dor e medo. Esta situação pode afetar negativamente as experiências de saúde das crianças e causar dificuldades aos enfermeiros no processo de cuidados. A utilização de métodos não farmacológicos para reduzir a dor e o medo é importante para o desenvolvimento de serviços de saúde adaptados às crianças. Este projeto visa avaliar o efeito das técnicas de Helfer Skin Tap e de vibração utilizadas durante as injeções intramusculares em crianças dos 5 aos 10 anos nos níveis de dor e medo experienciados pelas crianças.

O estudo foi concebido como um estudo experimental controlado randomizado paralelo de três braços na Clínica de Emergência Pediátrica do Hospital da Universidade Ege. Os participantes serão divididos em três grupos utilizando amostragem aleatória simples; o primeiro grupo receberá a técnica de Helfer Skin Tap, o segundo grupo receberá a técnica de vibração e o terceiro grupo será o grupo de controlo de cuidados padrão. O tamanho da amostra foi calculado utilizando o programa G*Power 3.1. Como o estudo envolveu três grupos (Helfer Skin Tap, vibração e controlo) e medições em dois pontos temporais (T0-T1), foi utilizado um modelo de 'interação dentro-entre' para a análise de variância para medidas repetidas. O nível de erro Tipo I foi definido em α=0,05 e a potência (1-β)=0,80. Considerando os tamanhos de efeito em estudos de intervenção semelhantes na literatura, foi assumido um tamanho de efeito médio (f=0,25) (Kurt et al., 2024). Com estes parâmetros, é necessário um total de pelo menos 159 participantes (aproximadamente 53 crianças/grupo). Considerando possíveis perdas, o tamanho da amostra foi planeado para ser de 186 crianças (62 crianças/grupo) com um aumento de 15%. O Formulário de Informação da Criança, preparado pelos investigadores de acordo com a literatura relevante (Kurt et al., 2024), contém informações sobre as características sociodemográficas das crianças (idade, género, altura, peso, presença de outras crianças na família) e a sua experiência com injeções intramusculares (injeções intramusculares anteriores, reações a experiências anteriores). O Formulário de Registo do Procedimento registará informações de randomização, o grupo de estudo ao qual a criança foi atribuída (Helfer Skin Tap, vibração ou controlo) e informações técnicas relacionadas com a injeção (medicamento, dose, local de aplicação, duração do procedimento, posição da criança e presença dos pais durante o procedimento).

Os níveis de dor e medo das crianças serão avaliados em dois pontos temporais: antes do procedimento (T0: imediatamente antes do início da injeção) e após o procedimento (T1: imediatamente após o término da injeção). Os níveis de dor serão medidos utilizando a Escala de Avaliação de Dor Wong-Baker FACES (0-10 pontos) e os níveis de medo serão medidos utilizando a Escala de Medo das Crianças (CFS, 0-4 pontos). Estas avaliações serão realizadas de forma independente pela criança, pelos pais e pelo enfermeiro que observa o procedimento.

Além disso, o processo de injeção intramuscular será gravado em vídeo para avaliar objetivamente as respostas comportamentais das crianças. As gravações de vídeo serão visualizadas por um avaliador especialista que não está envolvido no estudo e que desconhece as atribuições de grupo (cego). As respostas comportamentais da criança à dor e ao medo serão pontuadas de acordo com critérios de avaliação padrão pré-definidos. As gravações da câmara serão utilizadas apenas para fins científicos; os rostos e informações identificáveis serão ocultados; as gravações serão armazenadas de forma codificada e serão destruídas após a conclusão do estudo.