Effekten af Helfer Skin Tap og Vibration på Smerte og Frygt hos Børn under Intramuskulær Injektion

Intramuskulær injektion er en af de hyppigst udførte invasive procedurer i barndommen og er ofte forbundet med smerte og frygt. Denne situation kan påvirke børns sundhedsoplevelser negativt og skabe vanskeligheder for sygeplejersker i plejeprocessen. Brugen af ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte og frygt er vigtig for udviklingen af børnevenlige sundhedsydelser. Dette projekt har til formål at evaluere effekten af Helfer Skin Tap- og vibrationsteknikkerne anvendt under intramuskulære injektioner hos børn i alderen 5-10 år på børnenes oplevede smerte- og frygtniveauer.

Studiet var designet som en parallel, tre-armet, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse på Ege Universitets Hospitals Børneakutklinik. Deltagerne vil blive inddelt i tre grupper ved hjælp af simpel tilfældig udvælgelse; den første gruppe vil modtage Helfer Skin Tap-teknikken, den anden gruppe vil modtage vibrationsteknikken, og den tredje gruppe vil være standardplejekontrolgruppen. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1-programmet. Da undersøgelsen involverede tre grupper (Helfer Skin Tap, vibration og kontrol) og målinger på to tidspunkter (T0-T1), blev en 'within-between interaction'-model brugt til variansanalysen for gentagne målinger. Type I-fejlniveauet blev sat til α=0,05 og styrken (1-β)=0,80. I betragtning af effektstørrelserne i lignende interventionsstudier i litteraturen blev en medium effektstørrelse (f=0,25) antaget (Kurt et al., 2024). Med disse parametre kræves i alt mindst 159 deltagere (ca. 53 børn/gruppe). Med mulige tab i betragtning blev stikprøvestørrelsen planlagt til 186 børn (62 børn/gruppe) med en 15% stigning. Børneinformationsformularen, udarbejdet af forskere i overensstemmelse med den relevante litteratur (Kurt et al., 2024), indeholder oplysninger om børnenes sociodemografiske karakteristika (alder, køn, højde, vægt, tilstedeværelse af andre børn i familien) og deres erfaring med intramuskulære injektioner (tidligere intramuskulære injektioner, reaktioner på tidligere oplevelser). Procedureoptagelsesformularen vil registrere randomiseringsoplysninger, den undersøgelsesgruppe, som barnet blev tildelt (Helfer Skin Tap, vibration eller kontrol), og tekniske oplysninger relateret til injektionen (medicin, dosis, anvendelsessted, procedurevarighed, barnets position og forældrens tilstedeværelse under proceduren).

Børns smerte- og frygtniveauer vil blive vurderet på to tidspunkter: før proceduren (T0: umiddelbart før injektionen begynder) og efter proceduren (T1: umiddelbart efter injektionen slutter). Smerte niveauer vil blive målt ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0-10 point), og frygt niveauer vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Scale (CFS, 0-4 point). Disse vurderinger vil blive udført uafhængigt af barnet, forælderen og den sygeplejerske, der observerer proceduren.

Derudover vil den intramuskulære injektionsproces blive videooptaget for objektivt at vurdere børns adfærdsmæssige reaktioner. Videooptagelserne vil blive set af en ekspertvurderer, der ikke er involveret i studiet og er uvidende om gruppetildelingerne (blindet). Barnets adfærdsmæssige reaktioner på smerte og frygt vil blive scoret i henhold til foruddefinerede standardvurderingskriterier. Kameraoptagelser vil kun blive brugt til videnskabelige formål; ansigter og identificerende oplysninger vil blive skjult; optagelser vil blive opbevaret i kodet form og vil blive ødelagt efter afslutningen af studiet.