Efecto del Toque Cutáneo Helfer y la Vibración sobre el Dolor y el Miedo en Niños durante la Inyección Intramuscular

La inyección intramuscular es uno de los procedimientos invasivos más frecuentemente realizados en la infancia y a menudo se asocia con dolor y miedo. Esta situación puede afectar negativamente las experiencias de atención médica de los niños y causar dificultades a los enfermeros en el proceso de atención. El uso de métodos no farmacológicos para reducir el dolor y el miedo es importante para el desarrollo de servicios de atención médica adaptados a los niños. Este proyecto tiene como objetivo evaluar el efecto de las técnicas de Helfer Skin Tap y vibración utilizadas durante las inyecciones intramusculares en niños de 5 a 10 años sobre los niveles de dolor y miedo experimentados por los niños.

El estudio se diseñó como un estudio experimental controlado aleatorizado paralelo de tres brazos en la Clínica de Urgencias Pediátricas del Hospital Universitario Ege. Los participantes se dividirán en tres grupos mediante muestreo aleatorio simple; el primer grupo recibirá la técnica Helfer Skin Tap, el segundo grupo recibirá la técnica de vibración y el tercer grupo será el grupo de control de atención estándar. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa G*Power 3.1. Dado que el estudio involucró tres grupos (Helfer Skin Tap, vibración y control) y mediciones en dos momentos (T0-T1), se utilizó un modelo de 'interacción dentro-entre' para el análisis de varianza de medidas repetidas. El nivel de error Tipo I se estableció en α=0.05 y la potencia (1-β)=0.80. Considerando los tamaños del efecto en estudios de intervención similares en la literatura, se asumió un tamaño del efecto medio (f=0.25) (Kurt et al., 2024). Con estos parámetros, se requiere un total de al menos 159 participantes (aproximadamente 53 niños/grupo). Considerando posibles pérdidas, el tamaño de la muestra se planificó para ser de 186 niños (62 niños/grupo) con un aumento del 15%. El Formulario de Información del Niño, preparado por los investigadores de acuerdo con la literatura relevante (Kurt et al., 2024), contiene información sobre las características sociodemográficas de los niños (edad, género, altura, peso, presencia de otros niños en la familia) y su experiencia con inyecciones intramusculares (inyecciones intramusculares previas, reacciones a experiencias previas). El Formulario de Registro del Procedimiento registrará información de aleatorización, el grupo de estudio al que se asignó el niño (Helfer Skin Tap, vibración o control) e información técnica relacionada con la inyección (medicamento, dosis, sitio de aplicación, duración del procedimiento, posición del niño y presencia de los padres durante el procedimiento).

Los niveles de dolor y miedo de los niños se evaluarán en dos momentos: antes del procedimiento (T0: inmediatamente antes de que comience la inyección) y después del procedimiento (T1: inmediatamente después de que termine la inyección). Los niveles de dolor se medirán utilizando la Escala de Dolor Wong-Baker FACES (0-10 puntos) y los niveles de miedo se medirán utilizando la Escala de Miedo Infantil (CFS, 0-4 puntos). Estas evaluaciones las realizarán de forma independiente el niño, el padre y el enfermero que observa el procedimiento.

Además, el proceso de inyección intramuscular se grabará en video para evaluar objetivamente las respuestas conductuales de los niños. Las grabaciones de video serán revisadas por un evaluador experto que no participa en el estudio y desconoce las asignaciones de grupo (ciego). Las respuestas conductuales del niño al dolor y al miedo se puntuarán de acuerdo con criterios de evaluación estándar predefinidos. Las grabaciones de cámara se utilizarán únicamente con fines científicos; los rostros y la información de identificación se ocultarán; las grabaciones se almacenarán en forma codificada y se destruirán una vez finalizado el estudio.