Effet du tapotement cutané Helfer et de la vibration sur la douleur et la peur chez les enfants lors d'une injection intramusculaire

L'injection intramusculaire est l'une des procédures invasives les plus fréquemment réalisées pendant l'enfance et est souvent associée à la douleur et à la peur. Cette situation peut affecter négativement les expériences de soins de santé des enfants et causer des difficultés aux infirmières dans le processus de soins. L'utilisation de méthodes non pharmacologiques pour réduire la douleur et la peur est importante pour le développement de services de santé adaptés aux enfants. Ce projet vise à évaluer l'effet des techniques du tapotement cutané Helfer et de vibration utilisées lors d'injections intramusculaires chez les enfants âgés de 5 à 10 ans sur les niveaux de douleur et de peur ressentis par les enfants.

L'étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée parallèle à trois bras au service des urgences pédiatriques de l'hôpital universitaire d'Ege. Les participants seront divisés en trois groupes par échantillonnage aléatoire simple ; le premier groupe recevra la technique du tapotement cutané Helfer, le deuxième groupe recevra la technique de vibration, et le troisième groupe sera le groupe témoin de soins standard. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power 3.1. L'étude impliquant trois groupes (tapotement cutané Helfer, vibration, et témoin) et des mesures à deux moments (T0-T1), un modèle "interaction intra-inter" a été utilisé pour l'analyse de variance pour mesures répétées. Le niveau d'erreur de type I a été fixé à α=0,05 et la puissance (1-β)=0,80. En considérant les tailles d'effet dans des études d'intervention similaires dans la littérature, une taille d'effet moyenne (f=0,25) a été supposée (Kurt et al., 2024). Avec ces paramètres, un total d'au moins 159 participants (environ 53 enfants/groupe) est requis. En tenant compte des pertes possibles, la taille de l'échantillon a été planifiée à 186 enfants (62 enfants/groupe) avec une augmentation de 15 %. Le formulaire d'information sur l'enfant, préparé par les chercheurs en fonction de la littérature pertinente (Kurt et al., 2024), contient des informations sur les caractéristiques sociodémographiques des enfants (âge, sexe, taille, poids, présence d'autres enfants dans la famille) et leur expérience avec les injections intramusculaires (injections intramusculaires antérieures, réactions aux expériences précédentes). Le formulaire d'enregistrement de la procédure enregistrera les informations de randomisation, le groupe d'étude auquel l'enfant a été assigné (tapotement cutané Helfer, vibration, ou témoin), et les informations techniques liées à l'injection (médicament, dose, site d'application, durée de la procédure, position de l'enfant, et présence du parent pendant la procédure).

Les niveaux de douleur et de peur des enfants seront évalués à deux moments : avant la procédure (T0 : immédiatement avant le début de l'injection) et après la procédure (T1 : immédiatement après la fin de l'injection). Les niveaux de douleur seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (0-10 points), et les niveaux de peur seront mesurés à l'aide de l'échelle de peur des enfants (CFS, 0-4 points). Ces évaluations seront réalisées indépendamment par l'enfant, le parent et l'infirmière observant la procédure.

De plus, le processus d'injection intramusculaire sera enregistré en vidéo pour évaluer objectivement les réponses comportementales des enfants. Les enregistrements vidéo seront visionnés par un évaluateur expert qui n'est pas impliqué dans l'étude et qui ignore les assignations de groupe (en aveugle). Les réponses comportementales de l'enfant à la douleur et à la peur seront notées selon des critères d'évaluation standard prédéfinis. Les enregistrements de caméra seront utilisés uniquement à des fins scientifiques ; les visages et les informations d'identification seront masqués ; les enregistrements seront stockés sous forme codée et seront détruits après la fin de l'étude.