Wpływ opukiwania skóry metodą Helfera i wibracji na ból i strach u dzieci podczas iniekcji domięśniowej

Wstrzyknięcie domięśniowe jest jednym z najczęściej wykonywanych inwazyjnych zabiegów w dzieciństwie i często wiąże się z bólem i strachem. Ta sytuacja może negatywnie wpływać na doświadczenia dzieci w opiece zdrowotnej i powodować trudności dla pielęgniarek w procesie opieki. Zastosowanie niefarmakologicznych metod zmniejszania bólu i strachu jest ważne dla rozwoju przyjaznych dzieciom usług zdrowotnych. Niniejszy projekt ma na celu ocenę wpływu technik Helfer Skin Tap i wibracji stosowanych podczas wstrzyknięć domięśniowych u dzieci w wieku 5-10 lat na poziom odczuwanego przez dzieci bólu i strachu.

Badanie zostało zaprojektowane jako równoległe, trzyramienne, randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w Klinice Pediatrycznej Pomocy Doraźnej Szpitala Uniwersyteckiego Ege. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy za pomocą prostego losowania; pierwsza grupa otrzyma technikę Helfer Skin Tap, druga grupa otrzyma technikę wibracji, a trzecia grupa będzie grupą kontrolną standardowej opieki. Wielkość próby została obliczona przy użyciu programu G*Power 3.1. Ponieważ badanie obejmowało trzy grupy (Helfer Skin Tap, wibracja i kontrola) oraz pomiary w dwóch punktach czasowych (T0-T1), do analizy wariancji dla pomiarów powtarzanych zastosowano model 'interakcji wewnątrz-miedzy'. Poziom błędu typu I został ustalony na α=0,05, a moc (1-β)=0,80. Biorąc pod uwagę wielkości efektów w podobnych badaniach interwencyjnych w literaturze, przyjęto średnią wielkość efektu (f=0,25) (Kurt i in., 2024). Przy tych parametrach wymagana jest łączna liczba co najmniej 159 uczestników (około 53 dzieci/grupa). Uwzględniając możliwe straty, wielkość próby zaplanowano na 186 dzieci (62 dzieci/grupa) z 15% wzrostem. Formularz Informacji o Dziecku, przygotowany przez badaczy zgodnie z odpowiednią literaturą (Kurt i in., 2024), zawiera informacje na temat socjodemograficznych cech dzieci (wiek, płeć, wzrost, waga, obecność innych dzieci w rodzinie) oraz ich doświadczeń z wstrzyknięciami domięśniowymi (poprzednie wstrzyknięcia domięśniowe, reakcje na poprzednie doświadczenia). Formularz Rejestracji Procedury będzie rejestrował informacje o randomizacji, grupie badawczej, do której przydzielono dziecko (Helfer Skin Tap, wibracja lub kontrola), oraz techniczne informacje związane z wstrzyknięciem (lek, dawka, miejsce aplikacji, czas trwania procedury, pozycja dziecka oraz obecność rodzica podczas procedury).

Poziom bólu i strachu dzieci będzie oceniany w dwóch punktach czasowych: przed zabiegiem (T0: bezpośrednio przed rozpoczęciem wstrzyknięcia) i po zabiegu (T1: bezpośrednio po zakończeniu wstrzyknięcia). Poziom bólu będzie mierzony za pomocą Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0-10 punktów), a poziom strachu za pomocą Children's Fear Scale (CFS, 0-4 punkty). Oceny te będą przeprowadzane niezależnie przez dziecko, rodzica i pielęgniarkę obserwującą zabieg.

Dodatkowo proces wstrzyknięcia domięśniowego będzie rejestrowany wideo w celu obiektywnej oceny reakcji behawioralnych dzieci. Nagrania wideo będą oglądane przez eksperta-ewaluatora, który nie jest zaangażowany w badanie i nie zna przydziałów do grup (zaślepiony). Reakcje behawioralne dziecka na ból i strach będą punktowane zgodnie z wcześniej ustalonymi standardowymi kryteriami oceny. Nagrania z kamery będą wykorzystywane wyłącznie do celów naukowych; twarze i informacje identyfikacyjne będą ukryte; nagrania będą przechowywane w formie zakodowanej i zostaną zniszczone po zakończeniu badania.