Wirkung von Helfer Skin Tap und Vibration auf Schmerz und Angst bei Kindern während intramuskulärer Injektion

Die intramuskuläre Injektion ist einer der am häufigsten durchgeführten invasiven Eingriffe im Kindesalter und oft mit Schmerzen und Angst verbunden. Diese Situation kann die gesundheitlichen Erfahrungen von Kindern negativ beeinflussen und Schwierigkeiten für Pflegekräfte im Versorgungsprozess verursachen. Die Anwendung nicht-pharmakologischer Methoden zur Schmerz- und Angstreduktion ist wichtig für die Entwicklung kinderfreundlicher Gesundheitsdienste. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirkung der Helfer Skin Tap- und Vibrationstechniken, die während intramuskulärer Injektionen bei Kindern im Alter von 5-10 Jahren angewendet werden, auf die Schmerz- und Angstniveaus der Kinder zu bewerten.

Die Studie wurde als parallele, dreigliedrige, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie in der Kinder-Notfallklinik des Ege Universitätskrankenhauses konzipiert. Die Teilnehmer werden mithilfe einfacher Zufallsstichprobe in drei Gruppen eingeteilt; die erste Gruppe erhält die Helfer Skin Tap-Technik, die zweite Gruppe die Vibrationstechnik und die dritte Gruppe ist die Standardversorgungskontrollgruppe. Die Stichprobengröße wurde mit dem G*Power 3.1-Programm berechnet. Da die Studie drei Gruppen (Helfer Skin Tap, Vibration und Kontrolle) und Messungen zu zwei Zeitpunkten (T0-T1) umfasste, wurde für die Varianzanalyse für wiederholte Messungen ein 'Within-Between-Interaction'-Modell verwendet. Das Typ-I-Fehlerniveau wurde auf α=0,05 und die Power (1-β)=0,80 festgelegt. Unter Berücksichtigung der Effektgrößen in ähnlichen Interventionsstudien in der Literatur wurde eine mittlere Effektgröße (f=0,25) angenommen (Kurt et al., 2024). Mit diesen Parametern werden insgesamt mindestens 159 Teilnehmer (etwa 53 Kinder/Gruppe) benötigt. Unter Berücksichtigung möglicher Ausfälle wurde die Stichprobengröße mit einer 15%igen Erhöhung auf 186 Kinder (62 Kinder/Gruppe) geplant. Der von den Forschern in Anlehnung an die relevante Literatur (Kurt et al., 2024) erstellte Kinderinformationsbogen enthält Informationen zu den soziodemografischen Merkmalen der Kinder (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Vorhandensein anderer Kinder in der Familie) und ihren Erfahrungen mit intramuskulären Injektionen (frühere intramuskuläre Injektionen, Reaktionen auf frühere Erfahrungen). Im Verfahrensprotokollbogen werden Randomisierungsinformationen, die Studiengruppe, der das Kind zugeordnet wurde (Helfer Skin Tap, Vibration oder Kontrolle), und technische Informationen zur Injektion (Medikament, Dosis, Applikationsstelle, Verfahrensdauer, Position des Kindes und Anwesenheit der Eltern während des Verfahrens) aufgezeichnet.

Die Schmerz- und Angstniveaus der Kinder werden zu zwei Zeitpunkten bewertet: vor dem Eingriff (T0: unmittelbar vor Beginn der Injektion) und nach dem Eingriff (T1: unmittelbar nach Ende der Injektion). Die Schmerzniveaus werden mit der Wong-Baker FACES Schmerzskala (0-10 Punkte) gemessen, und die Angstraten werden mit der Children's Fear Scale (CFS, 0-4 Punkte) gemessen. Diese Bewertungen werden unabhängig vom Kind, den Eltern und der das Verfahren beobachtenden Pflegekraft durchgeführt.

Zusätzlich wird der intramuskuläre Injektionsprozess videoaufgezeichnet, um die Verhaltensreaktionen der Kinder objektiv zu bewerten. Die Videoaufnahmen werden von einem Experten bewertet, der nicht an der Studie beteiligt ist und die Gruppenzuordnungen nicht kennt (verblindet). Die Verhaltensreaktionen des Kindes auf Schmerzen und Angst werden nach vordefinierten standardisierten Bewertungskriterien bewertet. Die Kameraaufnahmen werden ausschließlich zu wissenschaftlichen Zwecken verwendet; Gesichter und identifizierende Informationen werden unkenntlich gemacht; Aufnahmen werden in kodierter Form gespeichert und nach Abschluss der Studie vernichtet.