Effekten av Helfer hudklapp og vibrasjon på smerte og frykt hos barn under intramuskulær injeksjon

Intramuskulær injeksjon er en av de hyppigst utførte invasive prosedyrene i barndommen og er ofte forbundet med smerte og frykt. Denne situasjonen kan påvirke barns helseopplevelser negativt og skape vanskeligheter for sykepleiere i omsorgsprosessen. Bruk av ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerte og frykt er viktig for utviklingen av barnevennlige helsetjenester. Dette prosjektet har som mål å evaluere effekten av Helfer Skin Tap og vibrasjonsteknikker brukt under intramuskulære injeksjoner hos barn i alderen 5-10 år på nivåene av smerte og frykt som barna opplever.

Studien ble designet som en parallell, trearmet, randomisert kontrollert eksperimentell studie ved Ege University Hospital Pediatric Emergency Clinic. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper ved bruk av enkel tilfeldig utvalg; den første gruppen vil motta Helfer Skin Tap-teknikken, den andre gruppen vil motta vibrasjonsteknikken, og den tredje gruppen vil være standard omsorgskontrollgruppe. Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av G*Power 3.1-programmet. Siden studien involverte tre grupper (Helfer Skin Tap, vibrasjon og kontroll) og målinger på to tidspunkter (T0-T1), ble en 'innenfor-mellom interaksjon'-modell brukt for variansanalysen for gjentatte målinger. Type I-feilnivået ble satt til α=0,05 og styrke (1-β)=0,80. Med tanke på effektstørrelsene i lignende intervensjonsstudier i litteraturen, ble en middels effektstørrelse (f=0,25) antatt (Kurt et al., 2024). Med disse parameterne kreves det totalt minst 159 deltakere (omtrent 53 barn/gruppe). Med tanke på mulige tap ble utvalgsstørrelsen planlagt til 186 barn (62 barn/gruppe) med en økning på 15 %. Barnsinformasjonsskjemaet, utarbeidet av forskere i tråd med relevant litteratur (Kurt et al., 2024), inneholder informasjon om barnas sosiodemografiske egenskaper (alder, kjønn, høyde, vekt, tilstedeværelse av andre barn i familien) og deres erfaring med intramuskulære injeksjoner (tidligere intramuskulære injeksjoner, reaksjoner på tidligere erfaringer). Prosedyreopptaksskjemaet vil registrere randomiseringsinformasjon, studiegruppen som barnet ble tildelt (Helfer Skin Tap, vibrasjon eller kontroll), og teknisk informasjon relatert til injeksjonen (medikament, dose, applikasjonssted, prosedyrevarighet, barnets stilling og forelders tilstedeværelse under prosedyren).

Barnas smerte- og fryktnivåer vil bli vurdert på to tidspunkter: før prosedyren (T0: umiddelbart før injeksjonen starter) og etter prosedyren (T1: umiddelbart etter at injeksjonen avsluttes). Smertenivåer vil bli målt ved hjelp av Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0-10 poeng), og fryktnivåer vil bli målt ved hjelp av Children's Fear Scale (CFS, 0-4 poeng). Disse vurderingene vil bli utført uavhengig av barnet, forelderen og sykepleieren som observerer prosedyren.

I tillegg vil den intramuskulære injeksjonsprosessen bli videoinnspilt for å objektivt vurdere barnas atferdsresponser. Videoopptakene vil bli vurdert av en ekspertevaluator som ikke er involvert i studien og som ikke kjenner gruppetildelingene (blindet). Barnets atferdsresponser på smerte og frykt vil bli scoret i henhold til forhåndsdefinerte standard evalueringskriterier. Kameraopptak vil kun brukes til vitenskapelige formål; ansikter og identifiserende informasjon vil bli skjult; opptak vil bli lagret i kodet form og vil bli ødelagt etter at studien er fullført.