Helfer Skin Tap- ja värinätekniikan vaikutus kivun ja pelon kokemukseen lapsilla lihasruiskeen aikana

Lihakseen injektio on yksi useimmin suoritetuista invasiivisista toimenpiteistä lapsuusiässä ja se liittyy usein kipuun ja pelkoon. Tämä tilanne voi vaikuttaa negatiivisesti lasten terveydenhuollon kokemuksiin ja aiheuttaa vaikeuksia hoitotyöntekijöille hoitoprosessissa. Ei-farmakologisten menetelmien käyttö kivun ja pelon vähentämiseksi on tärkeää lapsiystävällisten terveydenhuoltopalvelujen kehittämiselle. Tämä hanke pyrkii arvioimaan Helfer Skin Tap -tekniikan ja värinätekniikan vaikutusta 5–10-vuotiailla lapsilla suoritetun lihakseen injektion aikana lasten kokemaan kivun ja pelon tasoon.

Tutkimus suunniteltiin rinnakkaiseksi, kolmihaaraiseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi Ege University Hospitalin lasten ensiapuklinikalla. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään käyttäen yksinkertaista satunnaisotantaa; ensimmäinen ryhmä saa Helfer Skin Tap -tekniikan, toinen ryhmä saa värinätekniikan ja kolmas ryhmä on standardihoidon kontrolliryhmä. Otoskoko laskettiin käyttäen G*Power 3.1 -ohjelmaa. Koska tutkimus sisälsi kolme ryhmää (Helfer Skin Tap, värinä ja kontrolli) ja mittaukset kahdella aikapisteellä (T0–T1), käytettiin 'sisäisten ja välisten vuorovaikutusten' mallia toistettujen mittausten varianssianalyysiin. Tyypin I virhetaso asetettiin α=0.05 ja testivoima (1–β)=0.80. Ottaen huomioon kirjallisuudessa esiintyvät samankaltaisten interventiotutkimusten vaikutuskoot, oletettiin keskikokoinen vaikutuskoko (f=0.25) (Kurt et al., 2024). Näillä parametreilla tarvitaan vähintään 159 osallistujaa (noin 53 lasta/ryhmä). Mahdollisia häviöitä huomioiden otoskoko suunniteltiin 186 lapseksi (62 lasta/ryhmä) 15 %:n lisäyksellä. Tutkijoiden laatima Lasten tietolomake, joka perustuu kirjallisuuteen (Kurt et al., 2024), sisältää tietoja lasten sosiodemografisista ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, pituus, paino, muiden lasten läsnäolo perheessä) ja heidän kokemuksistaan lihakseen injektioista (aiemmat lihakseen injektiot, reaktiot aiempiin kokemuksiin). Toimenpiteen kirjauslomakkeelle kirjataan satunnaistamistiedot, lapsen osoitettu tutkimusryhmä (Helfer Skin Tap, värinä tai kontrolli) sekä injektioon liittyvä tekninen tieto (lääke, annos, kohde, toimenpiteen kesto, lapsen asento ja vanhemman läsnäolo toimenpiteen aikana).

Lasten kivun ja pelon tasoja arvioidaan kahdella aikapisteellä: ennen toimenpidettä (T0: heti ennen injektion alkamista) ja toimenpiteen jälkeen (T1: heti injektion päätyttyä). Kiputasot mitataan Wong-Baker FACES -kipuasteikolla (0–10 pistettä) ja pelkotasot Lasten pelkoasteikolla (CFS, 0–4 pistettä). Nämä arvioinnit suoritetaan itsenäisesti lapsen, vanhemman ja toimenpidettä tarkkailevan hoitotyöntekijän toimesta.

Lisäksi lihakseen injektio prosessi videoidaan lasten käyttäytymisreaktioiden objektiivista arviointia varten. Videonauhoja tarkastelee tutkimukseen osallistumaton, ryhmäjaosta tietämätön (sokkotutkimus) asiantuntija-arvioija. Lapsen käyttäytymisreaktiot kipuun ja pelkoon pisteytetään ennalta määriteltyjen standardiarviointikriteerien mukaan. Kameranauhoja käytetään ainoastaan tieteellisiin tarkoituksiin; kasvot ja tunnistetiedot peitetään; nauhat tallennetaan koodattuina ja tuhotaan tutkimuksen päätyttyä.