Effekten av Helfer Skin Tap och vibration på smärta och rädsla hos barn vid intramuskulär injektion

Intramuskulär injektion är en av de vanligaste invasiva procedurerna i barndomen och är ofta förknippad med smärta och rädsla. Denna situation kan negativt påverka barns vårdupplevelser och orsaka svårigheter för sjuksköterskor i vårdprocessen. Användningen av icke-farmakologiska metoder för att minska smärta och rädsla är viktig för utvecklingen av barnvänliga vårdtjänster. Detta projekt syftar till att utvärdera effekten av Helfer Skin Tap- och vibrationsteknikerna som används vid intramuskulära injektioner hos barn i åldern 5-10 år på nivån av smärta och rädsla som barnen upplever.

Studien utformades som en parallell, trearmad, randomiserad kontrollerad experimentstudie på Ege University Hospital Pediatric Emergency Clinic. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper med enkel slumpmässig urval; den första gruppen kommer att få Helfer Skin Tap-tekniken, den andra gruppen kommer att få vibrationstekniken och den tredje gruppen kommer att vara standardvårdkontrollgruppen. Urvalsstorleken beräknades med hjälp av G*Power 3.1-programmet. Eftersom studien involverade tre grupper (Helfer Skin Tap, vibration och kontroll) och mätningar vid två tidpunkter (T0-T1), användes en 'within-between interaction'-modell för variansanalysen för upprepade mätningar. Typ I-felnivån sattes till α=0,05 och styrkan (1-β)=0,80. Med hänsyn till effektstorlekarna i liknande interventionsstudier i litteraturen, antogs en medeleffektstorlek (f=0,25) (Kurt et al., 2024). Med dessa parametrar krävs totalt minst 159 deltagare (cirka 53 barn/grupp). Med hänsyn till eventuella bortfall planerades urvalsstorleken att vara 186 barn (62 barn/grupp) med en ökning på 15%. Barninformationsformuläret, utarbetat av forskare i linje med relevant litteratur (Kurt et al., 2024), innehåller information om barnens sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, längd, vikt, förekomst av andra barn i familjen) och deras erfarenhet av intramuskulära injektioner (tidigare intramuskulära injektioner, reaktioner på tidigare erfarenheter). Procedurregistreringsformuläret kommer att registrera randomiseringsinformation, studiegruppen som barnet tilldelades (Helfer Skin Tap, vibration eller kontroll) och teknisk information relaterad till injektionen (läkemedel, dos, applikationsplats, procedurvaraktighet, barnets position och förälderns närvaro under proceduren).

Barnens smärta- och rädslenivåer kommer att bedömas vid två tidpunkter: före proceduren (T0: omedelbart innan injektionen börjar) och efter proceduren (T1: omedelbart efter att injektionen avslutats). Smärtnivåer kommer att mätas med Wong-Baker FACES smärtskala (0-10 poäng) och rädslenivåer kommer att mätas med Children's Fear Scale (CFS, 0-4 poäng). Dessa bedömningar kommer att utföras oberoende av barnet, föräldern och sjuksköterskan som observerar proceduren.

Dessutom kommer den intramuskulära injektionsprocessen att videofilmas för att objektivt bedöma barnens beteendereaktioner. Videofilmerna kommer att ses av en expertutvärderare som inte är involverad i studien och som inte känner till grupptilldelningarna (blindad). Barnets beteendereaktioner på smärta och rädsla kommer att poängsättas enligt förutbestämda standardutvärderingskriterier. Kamerainspelningar kommer endast att användas för vetenskapliga ändamål; ansikten och identifierande information kommer att döljas; inspelningar kommer att lagras i kodad form och kommer att förstöras efter att studien avslutats.