Vliv poklepání a vibrací podle Helfera na bolest a strach u dětí při intramuskulární injekci

Intramuskulární injekce je jedním z nejčastěji prováděných invazivních výkonů v dětství a je často spojena s bolestí a strachem. Tato situace může negativně ovlivnit zkušenosti dětí se zdravotní péčí a způsobit obtíže sestrám v procesu péče. Použití nefarmakologických metod ke snížení bolesti a strachu je důležité pro rozvoj zdravotnických služeb přátelských k dětem. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinek technik Helfer Skin Tap a vibrací používaných během intramuskulárních injekcí u dětí ve věku 5-10 let na úroveň bolesti a strachu, které děti zažívají.

Studie byla navržena jako paralelní, tříramenná, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie na Dětské pohotovostní klinice Univerzitní nemocnice Ege. Účastníci budou rozděleni do tří skupin pomocí jednoduchého náhodného výběru; první skupina obdrží techniku Helfer Skin Tap, druhá skupina obdrží vibrační techniku a třetí skupina bude kontrolní skupinou se standardní péčí. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G*Power 3.1. Vzhledem k tomu, že studie zahrnovala tři skupiny (Helfer Skin Tap, vibrace a kontrola) a měření ve dvou časových bodech (T0-T1), byl pro analýzu rozptylu pro opakovaná měření použit model 'within-between interaction'. Úroveň chyby typu I byla stanovena na α=0,05 a síla (1-β)=0,80. S ohledem na velikosti účinků v podobných intervenčních studiích v literatuře byla předpokládána střední velikost účinku (f=0,25) (Kurt et al., 2024). S těmito parametry je vyžadováno celkem minimálně 159 účastníků (přibližně 53 dětí/skupina). S ohledem na možné ztráty byla velikost vzorku naplánována na 186 dětí (62 dětí/skupina) s 15% nárůstem. Formulář informací o dítěti, připravený výzkumníky v souladu s relevantní literaturou (Kurt et al., 2024), obsahuje informace o sociodemografických charakteristikách dětí (věk, pohlaví, výška, hmotnost, přítomnost dalších dětí v rodině) a jejich zkušenostech s intramuskulárními injekcemi (předchozí intramuskulární injekce, reakce na předchozí zkušenosti). Záznamový formulář procedury zaznamená informace o randomizaci, studijní skupině, do které bylo dítě zařazeno (Helfer Skin Tap, vibrace nebo kontrola), a technické informace související s injekcí (lék, dávka, místo aplikace, délka procedury, poloha dítěte a přítomnost rodiče během procedury).

Úroveň bolesti a strachu dětí bude hodnocena ve dvou časových bodech: před procedurou (T0: bezprostředně před zahájením injekce) a po proceduře (T1: bezprostředně po ukončení injekce). Úroveň bolesti bude měřena pomocí Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0-10 bodů) a úroveň strachu bude měřena pomocí Children's Fear Scale (CFS, 0-4 body). Tato hodnocení budou provedena nezávisle dítětem, rodičem a sestrou pozorující proceduru.

Navíc bude proces intramuskulární injekce nahráván na video, aby bylo možné objektivně posoudit behaviorální reakce dětí. Videozáznamy budou sledovány odborným hodnotitelem, který není zapojen do studie a nezná přiřazení skupin (zaslepený). Behaviorální reakce dítěte na bolest a strach budou hodnoceny podle předem stanovených standardních hodnotících kritérií. Kamerové záznamy budou použity výhradně pro vědecké účely; obličeje a identifikační údaje budou zakryty; záznamy budou uloženy v kódované formě a budou zničeny po dokončení studie.