Effect van Helfer Skin Tap en Vibratie op Pijn en Angst bij Kinderen Tijdens Intramusculaire Injectie

Intramusculaire injectie is een van de meest uitgevoerde invasieve procedures in de kindertijd en wordt vaak geassocieerd met pijn en angst. Deze situatie kan de gezondheidszorgervaringen van kinderen negatief beïnvloeden en moeilijkheden veroorzaken voor verpleegkundigen in het zorgproces. Het gebruik van niet-farmacologische methoden om pijn en angst te verminderen is belangrijk voor de ontwikkeling van kindvriendelijke gezondheidszorgdiensten. Dit project heeft tot doel het effect van de Helfer Skin Tap- en vibratietechnieken die worden gebruikt tijdens intramusculaire injecties bij kinderen van 5-10 jaar op de niveaus van pijn en angst die kinderen ervaren te evalueren.

De studie werd ontworpen als een parallelle, drie-armige, gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie op de Pediatrische Spoedeisende Hulp van het Ege Universitair Ziekenhuis. Deelnemers worden verdeeld in drie groepen met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeftrekking; de eerste groep krijgt de Helfer Skin Tap-techniek, de tweede groep krijgt de vibratietechniek en de derde groep is de standaardzorg controlegroep. De steekproefomvang werd berekend met behulp van het G*Power 3.1-programma. Aangezien de studie drie groepen betrof (Helfer Skin Tap, vibratie en controle) en metingen op twee tijdstippen (T0-T1), werd een 'within-between interaction'-model gebruikt voor de variantieanalyse voor herhaalde metingen. Het Type I-foutniveau werd ingesteld op α=0,05 en power (1-β)=0,80. Rekening houdend met de effectgroottes in vergelijkbare interventiestudies in de literatuur, werd een gemiddelde effectgrootte (f=0,25) aangenomen (Kurt et al., 2024). Met deze parameters zijn in totaal minimaal 159 deelnemers (ongeveer 53 kinderen/groep) vereist. Rekening houdend met mogelijke uitval, werd de steekproefomvang gepland op 186 kinderen (62 kinderen/groep) met een verhoging van 15%. Het Kinderinformatieformulier, opgesteld door onderzoekers in overeenstemming met de relevante literatuur (Kurt et al., 2024), bevat informatie over de sociaaldemografische kenmerken van de kinderen (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, aanwezigheid van andere kinderen in het gezin) en hun ervaring met intramusculaire injecties (eerdere intramusculaire injecties, reacties op eerdere ervaringen). Het Procedure Registratieformulier zal randomisatie-informatie, de studiegroep waaraan het kind was toegewezen (Helfer Skin Tap, vibratie of controle) en technische informatie met betrekking tot de injectie (medicijn, dosis, toedieningsplaats, procedureduur, houding van het kind en aanwezigheid van ouder tijdens de procedure) vastleggen.

De pijn- en angstniveaus van kinderen worden beoordeeld op twee tijdstippen: vóór de procedure (T0: direct voordat de injectie begint) en na de procedure (T1: direct nadat de injectie eindigt). Pijnniveaus worden gemeten met behulp van de Wong-Baker FACES Pijnschaal (0-10 punten) en angstniveaus worden gemeten met behulp van de Children's Fear Scale (CFS, 0-4 punten). Deze beoordelingen worden onafhankelijk uitgevoerd door het kind, de ouder en de verpleegkundige die de procedure observeert.

Daarnaast wordt het intramusculaire injectieproces op video opgenomen om de gedragsreacties van kinderen objectief te beoordelen. De video-opnames worden bekeken door een expertbeoordelaar die niet betrokken is bij de studie en niet op de hoogte is van de groepsindelingen (geblindeerd). De gedragsreacties van het kind op pijn en angst worden gescoord volgens vooraf bepaalde standaard evaluatiecriteria. Camera-opnames worden uitsluitend voor wetenschappelijke doeleinden gebruikt; gezichten en identificerende informatie worden verborgen; opnames worden in gecodeerde vorm opgeslagen en worden vernietigd nadat de studie is voltooid.