Влияние постукивания по коже и вибрации по методу Хелфера на боль и страх у детей при внутримышечной инъекции

Внутримышечная инъекция является одной из наиболее часто выполняемых инвазивных процедур в детском возрасте и часто ассоциируется с болью и страхом. Эта ситуация может негативно повлиять на опыт детей в сфере здравоохранения и вызвать трудности у медсестер в процессе ухода. Использование нефармакологических методов для уменьшения боли и страха важно для развития дружественных к детям услуг здравоохранения. Данный проект направлен на оценку влияния техники Helfer Skin Tap и техники вибрации, используемых во время внутримышечных инъекций у детей в возрасте 5-10 лет, на уровни боли и страха, испытываемые детьми.

Исследование было разработано как параллельное, трехгрупповое, рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование в Детской неотложной клинике Университетской больницы Эгейского университета. Участники будут разделены на три группы с использованием простой случайной выборки; первая группа получит технику Helfer Skin Tap, вторая группа получит технику вибрации, а третья группа будет контрольной группой стандартного ухода. Объем выборки был рассчитан с использованием программы G*Power 3.1. Поскольку исследование включало три группы (Helfer Skin Tap, вибрация и контроль) и измерения в двух временных точках (T0-T1), для дисперсионного анализа повторных измерений использовалась модель «взаимодействие внутри-между». Уровень ошибки I типа был установлен на α=0,05, а мощность (1-β)=0,80. Учитывая размеры эффекта в аналогичных интервенционных исследованиях в литературе, был принят средний размер эффекта (f=0,25) (Курт и др., 2024). С этими параметрами требуется в общей сложности не менее 159 участников (примерно 53 ребенка/группа). Учитывая возможные потери, объем выборки был запланирован на уровне 186 детей (62 ребенка/группа) с увеличением на 15%. Форма информации о ребенке, подготовленная исследователями в соответствии с соответствующей литературой (Курт и др., 2024), содержит информацию о социодемографических характеристиках детей (возраст, пол, рост, вес, наличие других детей в семье) и их опыте внутримышечных инъекций (предыдущие внутримышечные инъекции, реакции на предыдущий опыт). Форма записи процедуры будет фиксировать информацию о рандомизации, группе исследования, к которой был отнесен ребенок (Helfer Skin Tap, вибрация или контроль), и техническую информацию, связанную с инъекцией (лекарство, доза, место применения, продолжительность процедуры, положение ребенка и присутствие родителя во время процедуры).

Уровни боли и страха у детей будут оцениваться в двух временных точках: до процедуры (T0: непосредственно перед началом инъекции) и после процедуры (T1: сразу после окончания инъекции). Уровни боли будут измеряться с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES (0-10 баллов), а уровни страха будут измеряться с использованием шкалы детского страха (CFS, 0-4 балла). Эти оценки будут проводиться независимо ребенком, родителем и медсестрой, наблюдающей за процедурой.

Кроме того, процесс внутримышечной инъекции будет записываться на видео для объективной оценки поведенческих реакций детей. Видеозаписи будут просматриваться экспертом-оценщиком, который не участвует в исследовании и не знает о распределении по группам (ослепленный). Поведенческие реакции ребенка на боль и страх будут оцениваться в соответствии с заранее определенными стандартными критериями оценки. Видеозаписи будут использоваться исключительно в научных целях; лица и идентифицирующая информация будут скрыты; записи будут храниться в закодированном виде и будут уничтожены после завершения исследования.