美学区即刻种植与即刻修复中牙槽窝盾技术对比早期种植的种植体周围软硬组织变化
2026年3月9日 更新者：Gulf Medical University
美学区即刻种植结合牙槽嵴盾技术与即刻修复与早期II型种植的种植体周围软硬组织变化评估——一项随机对照临床试验
这项随机对照临床试验旨在比较美学区即刻种植联合牙槽窝盾技术及即刻修复与早期II型种植联合轮廓植骨术在种植体周围硬组织和软组织维度变化方面的差异。
主要观察指标为红色美学评分（PES），次要观察指标包括术后12个月的中线颊侧黏膜退缩、影像学垂直及水平颊侧骨改建以及患者满意度。
研究概览
详细说明
即刻种植体植入被广泛应用于美学区域不可修复牙齿的替换。 然而，拔牙后颊侧骨板的改建可能导致软组织退缩和美学效果受损。 牙槽窝盾牌技术作为一种部分拔牙疗法被提出，旨在保留颊侧牙根片段并维持面部骨和牙龈结构。
这项单中心、前瞻性随机对照临床试验旨在评估即刻种植体植入并即刻修复的牙槽窝盾牌技术与早期II型种植体植入结合轮廓增强术的效果对比。
42名需要在美学区域拔除单颗不可修复牙齿的患者将被随机分为两组：
试验组：采用牙槽窝盾牌技术的即刻种植体植入并即刻修复。
对照组：软组织愈合后进行轮廓增强的早期种植体植入。
临床、影像学和患者报告结果将在12个月的随访期内进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Atef Sayed, Ph.D
- 电话号码：1441 +971581069908
- 邮箱：dr.mohamedatef@gmu.ac.ae
学习地点
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Ajman、阿拉伯联合酋长国、4184
- Gulf Medical University
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副研究员：
- Mohamed Atef Sayed, Ph.D.
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接触：
- Mohamed Atef Sayed, Ph.D.
- 电话号码：1441 +971581069908
- 邮箱：dr.mohamedatef@gmu.ac.ae
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首席研究员：
- Moheb Silwadi, M.D.S
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的成年人
- 美学区域单颗无法修复需拔除并进行种植体替换的患者
- 存在薄颊侧骨板（<1毫米）
- 具有足够的骨量以允许在修复学理想位置植入种植体
- 拔牙后牙槽窝壁完整
- 在种植体植入时能够获得≥35 Ncm的初期稳定性
- 愿意参与研究并能提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 有影响骨愈合的系统性疾病史
- 使用可能影响骨代谢的药物（如双膦酸盐）
- 过去5年内有吸烟史
- 手术部位或邻牙存在急性感染
- 牙齿颊侧存在垂直或牙槽嵴下水平根折
- 存在内吸收或外吸收性根吸收
- 种植部位存在严重牙周破坏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用牙槽窝盾技术进行即刻种植即刻修复
分配至该实验组的参与者将在采用牙槽盾技术进行部分拔牙治疗后立即接受种植体植入。
在牙冠切除并预备颊侧根片后，将在保留的根片腭侧进行种植窝洞预备，以获得正确的修复位置。
种植体与根片之间的间隙将使用脱蛋白牛骨矿物质填充，并采用PMMA临时冠进行即刻临时修复。
最终种植体支持式修复体将在约3个月后完成。
参与者将被随访12个月，以评估种植体周围硬组织和软组织变化以及美学效果。
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采用牙槽嵴保存技术进行部分拔牙治疗后即刻种植体植入。
牙冠切除及颊侧根片段预备后，将在保留的根片段腭侧进行种植窝制备，以获得正确的修复位置。
种植体与根片段之间的间隙将使用去蛋白牛骨矿物质填充，并立即使用PMMA临时冠进行临时修复。
最终种植体支持的修复体将在大约3个月后完成交付
其他名称：
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有源比较器：早期II型种植体植入联合异种骨移植轮廓增量术
该活性比较组的参与者将接受无法修复牙齿的无创拔除，随后在约4-8周的愈合期后进行早期II型种植体植入。
在种植手术期间，将翻开全厚瓣，并将种植体置于理想的修复位置。
将使用自体骨屑和去蛋白牛骨矿物质颗粒进行轮廓增量，并用胶原膜覆盖。
经过约3个月的愈合期后，种植体将通过最终种植体支持的修复体进行修复。
参与者将被随访12个月，以评估种植体周围硬组织和软组织的变化以及美学效果。
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对无法修复的牙齿进行无创拔除，经过约4-8周的愈合期后进行早期II型种植体植入。
在种植手术期间，将翻开全厚瓣并将种植体置于理想的修复位置。
将使用自体骨屑和去蛋白牛骨矿物质颗粒进行轮廓增量，并用胶原膜覆盖。
经过约3个月的愈合期后，将通过最终种植体支持的修复体对种植体进行修复。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粉红美学评分 (PES)
大体时间：种植修复后12个月
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使用粉红美学评分评估种植体周围软组织美学效果，该评分评估七个参数，包括近中龈乳头、远中龈乳头、软组织水平、软组织轮廓、牙槽突缺损、软组织颜色以及种植修复体周围的质地。
每个参数评分从0到2分，最高分14分表示最佳美学效果。
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种植修复后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围中面部黏膜退缩
大体时间：种植体植入后12个月
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测量中面部种植体周围黏膜垂直方向的变化。
将在基线和随访期间获取的数字口内扫描数据，通过数字分析软件进行叠加，以量化面部黏膜顶点相对于基线位置的垂直位移。
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种植体植入后12个月
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水平向种植体周围骨放射学变化
大体时间：植入修复后12个月
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使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）评估颊侧种植体周围骨的水平尺寸变化。
将在颊侧骨嵴根方1毫米处的颊侧中点测量种植体表面与颊侧骨板外表面之间的水平距离。
将比较种植体植入后即刻获得的测量值与随访时获得的测量值，以确定种植体周围骨的重塑情况。
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植入修复后12个月
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种植体垂直向放射学骨量变化
大体时间：植入修复后12个月
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使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）评估颊侧种植体周围骨的垂直维度变化。
将测量种植体平台与种植体颊侧中点处颊侧牙槽嵴之间的垂直距离。
将比较种植体植入后即刻获取的测量数据与随访时获取的数据，以确定种植体周围骨的垂直骨改建。
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植入修复后12个月
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患者满意度
大体时间：植入体修复后12个月
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将通过视觉模拟量表（VAS）问卷评估患者对种植体治疗的满意度，该问卷将评估种植体支持修复体的美学效果和功能结果。
VAS评分范围为0至10分，分数越高表示患者满意度越高。
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植入体修复后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed Atef Sayed, Ph.D.、Assistant Professor of Periodontics
- 首席研究员：Moheb Silwadi, M.D.S、Gulf Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月30日
初级完成 (估计的)
2027年5月30日
研究完成 (估计的)
2027年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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