Évolution des Tissus Durs et Mous Péri-Implants Après la Pose Immédiate d'Implants avec Préservation du Bouclier Alvéolaire et Restauration Immédiate Versus la Pose Précoce d'Implants dans la Zone Esthétique
9 mars 2026 mis à jour par: Gulf Medical University
Évaluation des changements des tissus durs et mous péri-implants entre la mise en place immédiate d'implants avec la technique du bouclier alvéolaire et la restauration immédiate versus la mise en place d'implants de type II précoce dans la zone esthétique - Un essai clinique randomisé contrôlé
Cet essai clinique randomisé contrôlé vise à comparer les modifications dimensionnelles des tissus durs et mous péri-implantaires après la pose immédiate d'un implant avec la technique du socket shield et une restauration immédiate versus la pose d'implant de type II précoce avec greffe de contour dans la zone esthétique.
Le critère d'évaluation principal est le score esthétique rose (PES), tandis que les critères secondaires incluent la récession muqueuse de la face médiane, le remodelage osseux buccal vertical et horizontal radiographique, et la satisfaction des patients après 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en place immédiate d'implants est largement utilisée pour remplacer les dents non restaurables dans la zone esthétique. Cependant, le remodelage post-extraction de la plaque osseuse vestibulaire peut entraîner une récession des tissus mous et compromettre les résultats esthétiques. La technique du bouclier alvéolaire a été proposée comme une thérapie d'extraction partielle conçue pour préserver le fragment radiculaire vestibulaire et maintenir l'architecture osseuse faciale et gingivale.
Cet essai clinique contrôlé randomisé prospectif monocentrique vise à évaluer l'efficacité de la technique du bouclier alvéolaire avec mise en place immédiate d'implants et restauration immédiate par rapport à la mise en place précoce d'implants de type II avec augmentation du contour.
Quarante-deux patients nécessitant l'extraction d'une seule dent non restaurable dans la zone esthétique seront répartis au hasard en deux groupes :
Groupe test : Mise en place immédiate d'implants avec technique du bouclier alvéolaire et restauration immédiate.
Groupe témoin : Mise en place précoce d'implants après cicatrisation des tissus mous avec augmentation du contour.
Les résultats cliniques, radiographiques et rapportés par les patients seront évalués sur une période de suivi de 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Atef Sayed, Ph.D
- Numéro de téléphone: 1441 +971581069908
- E-mail: dr.mohamedatef@gmu.ac.ae
Lieux d'étude
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Ajman, Emirats Arabes Unis, 4184
- Gulf Medical University
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Sous-enquêteur:
- Mohamed Atef Sayed, Ph.D.
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Contact:
- Mohamed Atef Sayed, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 1441 +971581069908
- E-mail: dr.mohamedatef@gmu.ac.ae
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Chercheur principal:
- Moheb Silwadi, M.D.S
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Patients présentant une dent unique non restaurable dans la zone esthétique, indiquée pour l'extraction et le remplacement par un implant
- Présence d'une fine plaque osseuse vestibulaire (<1 mm)
- Volume osseux suffisant pour permettre la pose d'un implant dans une position prothétique idéale
- Parois alvéolaires intactes après l'extraction dentaire
- Capacité à atteindre une stabilité primaire de l'implant ≥35 Ncm au moment de la pose
- Patients disposés à participer à l'étude et capables de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies systémiques pouvant affecter la cicatrisation osseuse
- Utilisation de médicaments pouvant influencer le métabolisme osseux (par exemple, bisphosphonates)
- Tabagisme au cours des 5 dernières années
- Présence d'une infection aiguë au site chirurgical ou sur les dents adjacentes
- Dents présentant des fractures radiculaires horizontales verticales ou subcrétales sur l'aspect vestibulaire
- Présence de résorption radiculaire interne ou externe
- Destruction parodontale sévère au site d'implant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placement Immédiat d'Implant et Restauration Immédiate avec la Technologie Socket Shield
Les participants alloués à ce groupe expérimental subiront une pose immédiate d'implant suite à une thérapie d'extraction partielle utilisant la technique du socket shield.
Après décoronation et préparation du fragment racinaire vestibulaire, l'ostéotomie pour l'implant sera réalisée en position palatine par rapport au fragment racinaire conservé afin d'obtenir un positionnement prothétique correct.
L'espace entre l'implant et le fragment racinaire sera comblé avec du minéral osseux bovin déprotéinisé, et une restauration provisoire immédiate sera placée à l'aide d'une couronne temporaire en PMMA.
La restauration finale sur implant sera délivrée après environ 3 mois.
Les participants seront suivis pendant 12 mois pour évaluer les changements des tissus durs et mous péri-implantaires ainsi que les résultats esthétiques.
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Placement immédiat d'implant suite à une thérapie d'extraction partielle utilisant la technique du socket shield.
Après décoronation et préparation du fragment de racine vestibulaire, l'ostéotomie pour l'implant sera créée au palatin du fragment de racine conservé pour obtenir un positionnement prothétique correct.
L'espace entre l'implant et le fragment de racine sera comblé avec du minéral osseux bovin déprotéinisé, et une restauration provisoire immédiate sera placée en utilisant une couronne temporaire en PMMA.
La restauration finale supportée par implant sera délivrée après environ 3 mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Implantation précoce de type II avec augmentation du contour par xénogreffe
Les participants assignés à ce groupe comparateur actif subiront l'extraction atraumatique de la dent non restaurable, suivie d'une mise en place précoce d'implant de type II après une période de cicatrisation d'environ 4 à 8 semaines.
Pendant la chirurgie implantaire, un lambeau de pleine épaisseur sera élevé et l'implant sera placé dans la position prothétique idéale.
Une augmentation de contour sera réalisée à l'aide de copeaux d'os autogène et de particules d'os bovin déprotéinisé, qui seront recouverts d'une membrane de collagène.
Après environ 3 mois de cicatrisation, l'implant sera restauré avec une restauration prothétique définitive sur implant.
Les participants seront suivis pendant 12 mois pour évaluer les modifications des tissus durs et mous péri-implantaires ainsi que les résultats esthétiques.
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extraction atraumatique de la dent non restaurable suivie d'un placement précoce d'implant de type II après une période de cicatrisation d'environ 4-8 semaines.
Lors de la chirurgie implantaire, un lambeau de pleine épaisseur sera soulevé et l'implant sera placé dans la position prothétique idéale.
Une augmentation de contour sera réalisée à l'aide de copeaux osseux autogènes et de particules d'os bovin déprotéinisé, qui seront recouverts d'une membrane de collagène.
Après environ 3 mois de cicatrisation, l'implant sera restauré avec une restauration prothétique définitive sur implant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Esthétique Rose (PES)
Délai: 12 mois après la restauration de l'implant
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Évaluation du résultat esthétique des tissus mous péri-implantaires à l'aide du Pink Esthetic Score, qui évalue sept paramètres incluant la papille mésiale, la papille distale, le niveau des tissus mous, le contour des tissus mous, la déficience du processus alvéolaire, la couleur des tissus mous et la texture autour de la restauration implantaire.
Chaque paramètre est noté de 0 à 2, avec un score maximum de 14 indiquant un résultat esthétique optimal.
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12 mois après la restauration de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récession de la muqueuse faciale moyenne péri-implantaire
Délai: 12 mois après la pose de l'implant
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Mesure des changements verticaux du niveau de la muqueuse péri-implantaire médiofaciale.
Les scans intra-oraux numériques obtenus au départ et pendant le suivi seront superposés à l'aide d'un logiciel d'analyse numérique pour quantifier le déplacement vertical du zénith de la muqueuse faciale par rapport à la position de départ.
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12 mois après la pose de l'implant
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Changements osseux péri-implants radiographiques horizontaux
Délai: 12 mois après l'implantation de la restauration
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Évaluation des changements dimensionnels horizontaux de l'os péri-implantaire buccal à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT).
La distance horizontale entre la surface de l'implant et la surface externe de la plaque osseuse buccale sera mesurée au niveau de l'aspect médio-buccal, à 1 mm apical de la crête osseuse buccale.
Les mesures obtenues immédiatement après la pose de l'implant seront comparées à celles obtenues lors du suivi pour déterminer le remodelage osseux péri-implantaire.
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12 mois après l'implantation de la restauration
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Modifications Radiographiques Verticales de l'Os Péri-implantaire
Délai: 12 mois après la pose de la restauration
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Évaluation des modifications dimensionnelles verticales de l'os péri-implantaire buccal à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT).
La distance verticale entre la plateforme implantaire et la crête alvéolaire buccale au niveau de l'aspect mésio-buccal de l'implant sera mesurée.
Les mesures obtenues immédiatement après la pose de l'implant seront comparées à celles obtenues lors du suivi pour déterminer le remodelage osseux péri-implantaire vertical.
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12 mois après la pose de la restauration
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Satisfaction des patients
Délai: 12 mois après la restauration de l'implant
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La satisfaction rapportée par le patient concernant le traitement implantaire sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA) évaluant les résultats esthétiques et fonctionnels de la restauration sur implant.
L'EVA varie de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction du patient.
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12 mois après la restauration de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Atef Sayed, Ph.D., Assistant Professor of Periodontics
- Chercheur principal: Moheb Silwadi, M.D.S, Gulf Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-COD-STD-87-Feb-2025 (Autre identifiant: Gulf Medical University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .