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심미 영역에서 소켓 실드와 즉시 보철물을 이용한 즉시 임플란트 식립 대 조기 임플란트 식립 후 임플란트 주변 경조직 및 연조직 변화

2026년 3월 9일 업데이트: Gulf Medical University

심미 구역에서 소켓 쉴드 기법을 적용한 즉시 임플란트 식립 및 즉시 수복과 조기 II형 임플란트 식립 간의 임플란트 주위 경조직 및 연조직 변화 평가 - 무작위 대조 임상시험

이 무작위 대조 임상 시험은 심미 영역에서 소켓 실드 기술과 즉시 수복을 이용한 즉시 임플란트 식립과 윤곽 이식편을 이용한 조기 유형 II 임플란트 식립 이후 임플란트 주위 경조직과 연조직 치수 변화를 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 평가 항목은 핑크 심미 점수(PES)이며, 2차 평가 항목에는 12개월 후 중앙 안면 점막 퇴축, 방사선학적 수직 및 수평 협측 골 개형, 그리고 환자 만족도가 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

즉시 임플란트 식립은 심미 구역에서 회복 불가능한 치아를 대체하기 위해 널리 사용됩니다. 그러나 발치 후 협측 골판의 재형성은 연조직 퇴축과 손상된 심미적 결과를 초래할 수 있습니다. 소켓 쉴드 기법은 협측 뿌리 파편을 보존하고 안면 골 및 치은 구조를 유지하기 위해 설계된 부분 발치 치료법으로 제안되었습니다.

이 단일 센터, 전향적 무작위 대조 임상 시험은 즉시 임플란트 식립과 즉시 보철을 결합한 소켓 쉴드 기법의 효과를 윤곽 증강을 동반한 초기 II형 임플란트 식립과 비교 평가하는 것을 목표로 합니다.

심미 구역에서 단일 회복 불가능한 치아 발치가 필요한 42명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 배정합니다:

시험군: 소켓 쉴드 기법을 적용한 즉시 임플란트 식립과 즉시 보철.

대조군: 연조직 치유 후 윤곽 증강을 동반한 초기 임플란트 식립.

임상적, 방사선학적, 환자 보고 결과는 12개월 추적 기간 동안 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 아랍 에미리트
      • Ajman, 아랍 에미리트, 4184
        • Gulf Medical University
        • 부수사관:
          • Mohamed Atef Sayed, Ph.D.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Moheb Silwadi, M.D.S

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 성인
  2. 심미 구역에서 발치 및 임플란트 치환 지시가 있는 단일 비수복 가능 치아를 가진 환자
  3. 얇은 협측 골판(<1 mm) 존재
  4. 보철적으로 이상적인 위치에 임플란트 식립을 허용하는 충분한 골량
  5. 발치 후 온전한 소켓 벽
  6. 임플란트 식립 시 1차 임플란트 안정성 ≥35 Ncm 달성 가능
  7. 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 작성할 수 있는 환자

제외 기준:

  1. 골 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 병력
  2. 골 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 비스포스포네이트)
  3. 최근 5년 이내 흡연
  4. 수술 부위 또는 인접 치아의 급성 감염 존재
  5. 협측에서 수직 또는 치조골 하 수평 치근 파절이 있는 치아
  6. 내부 또는 외부 치근 흡수 존재
  7. 임플란트 부위의 심한 치주 파괴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소켓 실드 기술을 이용한 즉시 임플란트 식립 및 즉시 보철
이 실험군에 배정된 참가자들은 소켓 실드 기법을 사용한 부분 발치 치료 직후에 즉시 임플란트 식립을 받게 됩니다. 치관 제거 및 협측 뿌리 파편 준비 후, 올바른 보철 위치를 달성하기 위해 보유된 뿌리 파편의 구개측에 임플란트 골유공이 형성됩니다. 임플란트와 뿌리 파편 사이의 간격은 탈단백질화 소 골 무기질로 채워지고, PMMA 임시 크라운을 사용한 즉시 임시 보철물이 장착됩니다. 최종 임플란트 지지 보철물은 약 3개월 후에 제공됩니다. 참가자들은 임플란트 주위 경조직 및 연조직 변화와 심미적 결과를 평가하기 위해 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
절차: 소켓 실드
소켓 실드 기법을 이용한 부분 발치 치료 후 즉시 임플란트 식립. 치관 제거 및 협측 치근 파편의 준비 후, 올바른 보철 위치를 달성하기 위해 잔존 치근 파편의 구개측에 임플란트 식립 술식을 시행합니다. 임플란트와 치근 파편 사이의 간격은 탈단백 우골 무기질로 채워지며, PMMA 임시 크라운을 사용한 즉시 임시 보철물이 장착됩니다. 최종 임플란트 지지 보철물은 약 3개월 후에 제공될 예정입니다.
다른 이름들:
  • 부분적 발치 치료
활성 비교기: 조기 II형 임플란트 식립 및 이종골 이식을 통한 윤곽 증대술
이 활성 대조군에 배정된 참가자는 비수복 가능한 치아의 비외상적 발치를 받은 후 약 4-8주간의 치유 기간을 거쳐 초기 제II형 임플란트 식립을 받게 됩니다. 임플란트 수술 중에는 전층판이 거상되고 임플란트가 이상적인 보철 위치에 식립됩니다. 윤곽 증강은 자가골 칩과 탈단백 소 골 무기질 입자를 사용하여 수행되며, 이는 콜라겐 멤브레인으로 덮일 것입니다. 약 3개월의 치유 기간 후, 임플란트는 확정적인 임플란트 지지 보철물로 수복됩니다. 참가자는 12개월 동안 추적 관찰되어 임플란트 주위 경조직 및 연조직 변화와 심미적 결과를 평가받게 됩니다.
절차: 조기 임플란트 식립
복원 불가능한 치아의 비외상성 발치 후 약 4-8주간의 치유 기간을 거쳐 초기 제II형 임플란트 식립을 시행합니다. 임플란트 수술 중에는 전층 점막판을 거상하고 이상적인 보철 위치에 임플란트를 식립합니다. 자가골편과 탈단백질 우골 무기질 입자를 사용하여 윤곽 증대술을 시행한 후, 이를 콜라겐 멤브레인으로 덮습니다. 약 3개월간의 치유 기간 후, 최종 임플란트 지지 보철물로 임플란트를 복원합니다.
다른 이름들:
  • 제2형 임플란트 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핑크 에스테틱 스코어 (PES)
기간: 임플란트 보철 후 12개월
임플란트 수복 주변의 연조직 심미적 결과를 평가하기 위해 핑크 에스테틱 스코어(Pink Esthetic Score)를 사용합니다. 이 평가는 근심 유두, 원심 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조골 결손, 연조직 색상 및 임플란트 수복 주변의 조직 질감 등 7가지 매개변수를 평가합니다. 각 매개변수는 0점에서 2점까지 점수가 매겨지며, 최대 14점이 최적의 심미적 결과를 나타냅니다.
임플란트 보철 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변 중앙 안면 점막 퇴축
기간: 임플란트 식립 후 12개월
중안면 임플란트 주위 점막 수준의 수직적 변화 측정. 기준선 및 추적 관찰 시 획득한 디지털 구강 내 스캔을 디지털 분석 소프트웨어로 중첩하여, 기준선 위치에 대한 안면 점막 최고점의 수직적 변위를 정량화할 것입니다.
임플란트 식립 후 12개월
수평 방향 임플란트 주변 방사선학적 골 변화
기간: 임플란트 수복 후 12개월
콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용한 협측 임플란트 주위 골의 수평적 차원 변화 평가. 협측 골 크레스트에서 1mm 근심부의 협측 중앙에서 임플란트 표면과 협측 골판의 외부 표면 사이의 수평 거리를 측정합니다. 임플란트 식립 직후 얻은 측정값을 추적 관찰 시 얻은 측정값과 비교하여 임플란트 주위 골 재형성을 확인합니다.
임플란트 수복 후 12개월
수직 방사선학적 임플란트 주위 골 변화
기간: 임플란트 수복 후 12개월
원뿔형 빔 전산화단층촬영(CBCT)을 이용한 구강 내 임플란트 주변 협측 골의 수직적 치수 변화 평가. 임플란트 중앙 협측에서 임플란트 플랫폼과 협측 치조정 사이의 수직 거리를 측정합니다. 임플란트 식립 직후 획득한 측정값과 추적 관찰 시 획득한 측정값을 비교하여 수직적 임플란트 주변 골 재형성을 확인합니다.
임플란트 수복 후 12개월
환자 만족도
기간: 임플란트 보철 후 12개월
임플란트 치료에 대한 환자 보고 만족도는 임플란트 지지 보철물의 심미적 및 기능적 결과를 평가하는 시각 아날로그 척도(VAS) 설문지를 사용하여 평가됩니다. VAS는 0에서 10까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 큰 환자 만족도를 나타냅니다.
임플란트 보철 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gulf Medical University

수사관

  • 연구 의자: Mohamed Atef Sayed, Ph.D., Assistant Professor of Periodontics
  • 수석 연구원: Moheb Silwadi, M.D.S, Gulf Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-COD-STD-87-Feb-2025 (기타 식별자: Gulf Medical University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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