深部后盆腔子宫内膜异位症手术对卵巢储备功能的影响（ENDORO） (ENDORO)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
深部后位子宫内膜异位症手术对卵巢储备功能的影响
子宫内膜异位症是一种慢性疾病，通常影响育龄女性，并常导致慢性盆腔疼痛和/或不孕。
据估计，其患病率约占女性人口的10%。深部子宫内膜异位症是该疾病的一种特定表型，组织学上定义为腹膜浸润超过5毫米或纤维肌性斑块浸润腹盆腔器官的固有肌层。它影响约12%至20%的子宫内膜异位症患者。
手术是治疗选择之一。其目标是实现解剖学恢复，特别是通过完全宏观切除病灶和释放粘连，尤其是影响附件的粘连。虽然囊肿切除术对卵巢储备的负面影响已广为人知，但针对未涉及卵巢的严重深部子宫内膜异位症手术的影响从未被研究过。然而，这些手术经常进行，且在绝大多数情况下针对育龄女性。此外，常规实践中收集的印象表明，储备参数下降约5%。因此，了解手术对卵巢储备的实际影响，如果具体存在，将允许将术前生育力保存的适应症扩展至该亚组患者。
主要目标是评估完全宏观切除严重深部后盆腔子宫内膜异位症对12个月时AMH水平变化的影响，并与未暴露组进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-François Oudet
- 电话号码：0033683346567
- 邮箱：jf.oudet@ecten.eu
学习地点
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-
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Quint-Fonsegrives、法国、31130
- 招聘中
- Clinique La Croix du Sud
-
接触：
- Fabien Vidal, Dr
- 电话号码：0033609334578
- 邮箱：drfabienvidal@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性，年龄18至39岁；
- 参考盆腔MRI怀疑严重深部后盆腔子宫内膜异位症（卵巢接吻征、道格拉斯窝闭塞）且临床检查一致，或在腹腔镜探查中确诊为严重深部后盆腔子宫内膜异位症；
- 患者加入或受社会保障计划覆盖；
- 患者已被告知并已签署自由、知情且书面的同意书
排除标准：
- 存在卵巢受累，定义为至少存在一个>5mm的子宫内膜异位囊肿；
- 有严重深部子宫内膜异位症手术史；
- 术前严重的卵巢早衰（定义为AMH＜1ng/mL且窦卵泡计数＜8）；
- 入组时或入组前3个月内同时使用GnRH激动剂治疗；
- BMI＞35kg/m²；
- 绝经状态；
- 患者参与另一项试验，其排除期在筛选时尚未结束；
- 受保护患者：受监护、监管或其他法律保护的成年人，或因司法或行政决定被剥夺自由；
- 孕妇、哺乳期妇女或产后妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：需要完整宏观切除手术的患者
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阴道盆腔超声检查。
检查时需排空膀胱，使用4-9 MHz阴道探头，探头置于探头套内进行。
使用直径为0.8毫米（21 G）的采血针采集至少0.5毫升血液，并收集于带有血清分离剂的干燥SST试管中。
视觉模拟评分量表问卷 EHP-5（子宫内膜异位症健康档案）问卷 FSFI（女性性功能指数）问卷
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安慰剂比较：未接受手术干预的患者
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阴道盆腔超声检查。
检查时需排空膀胱，使用4-9 MHz阴道探头，探头置于探头套内进行。
使用直径为0.8毫米（21 G）的采血针采集至少0.5毫升血液，并收集于带有血清分离剂的干燥SST试管中。
视觉模拟评分量表问卷 EHP-5（子宫内膜异位症健康档案）问卷 FSFI（女性性功能指数）问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第0天与第12个月之间AMH（抗缪勒管激素）水平的百分比变化。
大体时间：从入组至12个月参与结束
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从入组至12个月参与结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月11日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月11日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-A01489-36
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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