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机器人辅助步行训练对脑性瘫痪患者运动功能、呼吸参数及功能能力的影响

2026年3月10日 更新者:Efe Alcan、Istanbul University - Cerrahpasa

机器人辅助步行训练对脑性瘫痪患者运动功能、呼吸参数和功能能力的影响

针对计划的研究,已为家庭准备了知情同意书。 已获得参与研究的8-16岁儿童父母的许可和签名。

标题为“机器人辅助步行训练对脑瘫患者运动功能、呼吸参数和功能能力的影响”的研究由伊斯坦布尔大学-切拉帕萨健康科学学院物理治疗与康复系的物理治疗师埃费·阿尔坎进行。 这项硕士论文旨在评估接受神经发育治疗(NDT)为基础的运动、伴有或不伴有额外机器人辅助步行训练的行走型脑瘫儿童的运动功能、呼吸参数和日常生活中的功能能力。

主要目标是确定在常规神经发育治疗中加入机器人辅助步态训练对运动和呼吸参数的有效性。 该研究的科学贡献在于使用数字肺活量计对接受机器人辅助步态训练的儿童进行FEV1、FVC和FEV1/FVC值的定量测量,从而为脑瘫患者提供客观的肺部数据。

干预措施包括串联行走、平衡练习、手膝位(猫驼式)的体重转移练习和本体感觉练习。 实验组额外使用机器人步态设备进行步行训练。 所有干预措施均由物理治疗师埃费·阿尔坎监督,预计不会涉及重大风险。

完成12周的干预计划后,重复所有基线评估以评估治疗相关的变化。

预计共有24名脑瘫儿童参与。 基线时记录包括年龄、性别、身高、体重、教育状况和相关病史在内的人口统计数据。 参与者参加两次评估会议(干预前后)和每周一次、为期12周的40分钟康复训练。

研究概览

详细说明

详细描述

脑性瘫痪(CP)是一组由发育中大脑的非进行性障碍引起的永久性运动、姿势和运动控制障碍。除了痉挛、肌肉无力和平衡受损等运动障碍外,脑瘫儿童在日常活动中经常表现出心肺功能下降和耐力降低。躯干控制受限、步态力学改变和身体活动水平降低可能随着时间的推移对呼吸功能产生负面影响。因此,现代儿科康复方法越来越强调同时针对运动表现和生理能力的干预措施。

神经发育治疗(NDT)是儿科神经康复中最常用的治疗方法之一。该方法侧重于通过特定任务练习和治疗师指导的运动策略,促进正常运动模式、改善姿势控制、增强功能活动能力,并鼓励参与日常活动。尽管基于NDT的干预措施广泛应用,但增加运动重复次数并提供结构化步态练习的补充技术可能进一步提高康复效果。

机器人辅助步态训练旨在通过控制步行速度和身体对齐等参数,提供重复性、特定任务的步行练习。这些系统使神经系统受损的个体能够在接受外部机械支持和一致感觉输入的同时练习对称的步态周期。这种重复性运动训练可能有助于运动学习、改善步行能力,并可能增加康复期间的心肺参与度。然而,关于机器人辅助步态训练与传统神经发育治疗对脑瘫儿童运动和呼吸结果的联合效应的证据仍然有限。

本研究探讨在神经发育治疗为基础的康复计划中增加机器人辅助步态训练对可行走脑瘫儿童的影响。干预计划旨在针对功能表现的多个组成部分,包括姿势控制、平衡、下肢力量、协调性和呼吸力学。参与者被分配到两个干预组:神经发育治疗组和神经发育治疗加机器人辅助康复组。两种干预均由具有儿科神经康复经验的物理治疗师实施。

神经发育治疗计划包括一系列结构化练习,旨在改善躯干稳定性、平衡控制和功能活动能力。练习方案包括膈肌呼吸训练,旨在促进呼吸肌激活并改善呼吸模式。通过串联行走和步长训练纳入平衡和步态相关任务,以增强动态稳定性和步态对称性。功能强化练习包括在支撑平衡表面上重复进行的坐立活动,针对日常活动中常用的下肢肌肉激活和姿势转换。

其他练习侧重于躯干和骨盆控制。骨盆抬高(桥式)练习用于增强髋部伸肌力量和改善骨盆稳定性,而对侧伸展的四足平衡任务则挑战躯干协调性和姿势控制。使用台阶平台进行的功能性踏步活动提供踏步运动和重心转移的特定任务练习。最后,在坐姿下进行重心转移活动,由治疗师施加近似压力以刺激本体感觉输入并改善躯干对齐。

实验组参与者执行相同神经发育练习序列的修改版本,减少重复次数以保持相似的总会话时长。完成这些练习后,参与者使用机器人步行系统进行机器人辅助步态训练。在机器人训练期间,儿童在设备提供的机械引导下行走,该设备支撑下肢并促进重复步态周期。机器人步行会话在受控条件下进行,步行速度为0.08公里/小时,跑步机无倾斜。干预的机器人部分提供额外的运动练习,旨在通过高重复训练强化协调的步行模式。

康复会话设计结合呼吸激活、姿势控制练习和功能性步态相关活动。通过重复接触这些活动,该计划旨在刺激神经肌肉适应并提高运动效率。机器人步态训练的整合可能进一步增加步行练习量,同时确保安全一致的运动模式。

使用数字肺活量测定法评估肺功能,以获得呼吸表现的客观测量值。肺活量测定评估提供反映气道功能和呼吸容量的定量值。本研究侧重于临床和研究环境中常用的关键肺活量测定指标。这些客观呼吸测量允许检查与步态训练和增加身体参与相关的潜在生理变化。

通过将传统神经发育治疗与机器人运动训练相结合,本研究旨在探索技术支持的康复方法是否能超越仅通过传统治疗实现的功能结果。预计结果将有助于不断增长的研究,调查机器人技术融入儿科神经康复的情况,并可能提供对脑瘫儿童运动和呼吸表现潜在影响的见解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄8-18岁、诊断为痉挛型脑性瘫痪(SP)的儿童
  • 根据粗大运动功能分级系统(GMFCS)评定为I-III级
  • 身高≥100厘米,以确保与机器人设备支架的兼容性
  • 具备足够的认知和行为配合能力以参与训练课程

排除标准:

  • 过去12个月内接受过肌肉骨骼手术
  • 过去6个月内注射过A型肉毒毒素
  • 有未受控制或不规律癫痫/发作史
  • 患有禁忌参与运动的心血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机器人康复小组与神经发育治疗联合应用
使用了LOKOHELP机电行走装置。 该设备是为在跑步机上进行带有体重支持的行走疗法而开发的。 LokoHelp使个体能够在无需人力支持的情况下发展正确的姿势、行走和转身能力。 该系统为个体提供体重支持,并允许他们以正确的模式行走。 同时,显示器会显示个体的速度以及他们在行走过程中覆盖的距离(以米为单位)。 为了将个体整合到系统中,他们穿着适合其尺寸的衣物和鞋子。
本研究与其他研究的不同之处在于,在以往文献研究中,除了神经发育治疗外,应用机器人康复治疗时并未评估肺功能。 在运动组基础上应用机器人康复治疗的儿童中,通过微型夸克肺活量计评估了如FEV1/FVC等呼气肌力量指标。

两组都将进行肺功能评估,并在练习后检查FEV1/FVC值。

还将使用改良Ashworth量表进行痉挛评估。两组在治疗开始和结束时都将评估膝屈肌、膝伸肌和踝跖屈肌。

实验性的:仅神经发育锻炼组

该组进行了40分钟的神经发育练习。 这些练习列举如下:

通过在不同姿势下将体重转移到臀部和腿部来训练平衡能力。

训练了向不同方向的步态策略。 如果患者能够完全做到,则进行主动练习;如果不能,则进行主动辅助的串联行走练习。

在平衡板上进行了平衡练习。

两组都将进行肺功能评估,并在练习后检查FEV1/FVC值。

还将使用改良Ashworth量表进行痉挛评估。两组在治疗开始和结束时都将评估膝屈肌、膝伸肌和踝跖屈肌。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粗大运动功能测试-88 (GMFM-88)
大体时间:12 周

在5个主要维度中共检查88个项目:

A 伸展与滚动 B 坐姿 C 爬行与跪姿 D 站立 E 行走、跑步与跳跃

每个项目根据儿童完成任务的成功程度按0-3分评分:

0:无法完成

1:部分完成 2:几乎完全完成 3:完全完成 确定粗大运动功能水平

规划康复过程

监测随时间进展及对治疗的反应

用于在临床研究中提供比较性测量。

12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良Ashworth量表
大体时间:治疗周期为3个月,并在3个月结束时重新检查了痉挛值。

采用改良Ashworth量表评估痉挛型脑瘫患儿下肢腘绳肌、股四头肌及踝部肌肉的痉挛状态。

改良Ashworth量表(MAS)分级:

等级 定义 0 肌张力无增加(正常肌张力)。 1 关节活动范围内肌张力轻微增加;在极限活动或抓握时感到轻微阻力。

1+ 肌张力轻微增加;在不足一半的关节活动范围内感到轻微阻力。

2 肌张力明显增加;但患肢可被轻松移动。 3 肌张力明显增加;被动活动变得困难。 4 患肢僵硬;被动活动非常困难或无法进行。

治疗周期为3个月,并在3个月结束时重新检查了痉挛值。
6分钟步行测试
大体时间:这涵盖了从治疗开始到结束的3个月期间。3个月包括12周。将在12周的开始和结束时进行评估。

六分钟步行试验(6MWT)是一种运动测试,要求受试者在6分钟内尽可能快地沿直线行走,但以自身节奏进行。 目的是确定他们在此期间能覆盖的距离。

有氧能力(次极量水平)

功能性运动能力

心肺和循环系统的反应

下肢耐力

用于评估持续日常生活活动的能力。

这涵盖了从治疗开始到结束的3个月期间。3个月包括12周。将在12周的开始和结束时进行评估。
MIR SPIROBANK 肺活量计
大体时间:测量将在12周结束时进行。
FVC(用力肺活量) 指一个人深呼吸后,以最大力气和最快速度所能呼出的空气总量。 (升)
测量将在12周结束时进行。
MIR SPIROBANK 肺活量计
大体时间:测量将在12周结束时进行。
FEV₁ (第一秒用力呼气量) 深吸气后第一秒内呼出的空气量。 (升)
测量将在12周结束时进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Efe ALCAN、Istanbul University - Cerrahpasa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月20日

初级完成 (估计的)

2026年4月21日

研究完成 (估计的)

2026年5月22日

研究注册日期

首次提交

2025年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我不希望我的信息被分享,直到我将我的工作以文章形式呈现。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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