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O Efeito do Treino de Marcha Assistido por Robô nas Funções Motoras, Parâmetros Respiratórios e Capacidade Funcional na Paralisia Cerebral

10 de março de 2026 atualizado por: Efe Alcan, Istanbul University - Cerrahpasa

Foi preparado um formulário de consentimento informado para as famílias relativamente à investigação planeada. A permissão e as assinaturas foram obtidas dos pais das crianças com idades entre os 8 e os 16 anos que participaram no estudo.

O estudo intitulado "O Efeito do Treino de Marcha Assistido por Robô nas Funções Motoras, Parâmetros Respiratórios e Capacidade Funcional na Paralisia Cerebral" é conduzido pelo Fisioterapeuta Efe Alcan no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa. Esta tese de mestrado tem como objetivo avaliar as funções motoras, os parâmetros respiratórios e a capacidade funcional na vida diária em crianças com Paralisia Cerebral do tipo ambulatório que recebem exercícios baseados no tratamento neurodesenvolvimental (TND), com ou sem treino de marcha assistido por robô adicional.

O objetivo principal é determinar a eficácia da adição do treino de marcha assistido por robô ao tratamento neurodesenvolvimental convencional nos parâmetros motores e respiratórios. A contribuição científica do estudo é a medição quantitativa dos valores de FEV1, FVC e FEV1/FVC utilizando um espirómetro digital em crianças submetidas a treino de marcha assistido por robô, fornecendo assim dados pulmonares objetivos em indivíduos com Paralisia Cerebral.

As intervenções incluem marcha em tandem, exercícios de equilíbrio, exercícios de transferência de peso na posição de gatas (gato-camelo) e exercícios proprioceptivos. O grupo experimental realiza adicionalmente sessões de marcha utilizando um dispositivo de marcha robótico. Todas as intervenções são supervisionadas pelo Fisioterapeuta Efe Alcan e não se espera que envolvam risco significativo.

Após a conclusão do programa de intervenção de 12 semanas, todas as avaliações iniciais são repetidas para avaliar as alterações relacionadas com o tratamento.

Espera-se que participem um total de 24 crianças com Paralisia Cerebral. Os dados demográficos, incluindo idade, sexo, altura, peso, situação educacional e histórico médico relevante, são registados na linha de base. Os participantes assistem a duas sessões de avaliação (pré e pós-intervenção) e a uma sessão de reabilitação de 40 minutos uma vez por semana durante 12 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição Detalhada

A Paralisia Cerebral (PC) é um grupo de distúrbios permanentes que afetam o movimento, a postura e o controlo motor, causados por perturbações não progressivas no cérebro em desenvolvimento. Além das deficiências motoras, como a espasticidade, a fraqueza muscular e o equilíbrio prejudicado, as crianças com PC demonstram frequentemente uma capacidade cardiopulmonar reduzida e uma menor resistência durante as atividades diárias. As limitações no controlo do tronco, a alteração da mecânica da marcha e a redução dos níveis de atividade física podem influenciar negativamente a função respiratória ao longo do tempo. Por esta razão, as abordagens modernas de reabilitação pediátrica enfatizam cada vez mais intervenções que abordam tanto o desempenho motor como a capacidade fisiológica.

O tratamento neuroevolutivo (TNE) é uma das abordagens terapêuticas mais comumente utilizadas na neuroreabilitação pediátrica. A abordagem concentra-se em facilitar padrões de movimento normais, melhorar o controlo postural, aumentar a mobilidade funcional e promover a participação em atividades diárias através de exercícios específicos para tarefas e estratégias de movimento guiadas pelo terapeuta. Embora as intervenções baseadas no TNE sejam amplamente aplicadas, tecnologias complementares que aumentem a repetição do movimento e proporcionem prática estruturada da marcha podem melhorar ainda mais os resultados da reabilitação.

O treino de marcha assistido por robô foi desenvolvido para proporcionar prática de caminhada repetitiva e específica para tarefas, com parâmetros controlados, como a velocidade da marcha e o alinhamento corporal. Estes sistemas permitem que indivíduos com deficiências neurológicas pratiquem ciclos de marcha simétricos, recebendo simultaneamente suporte mecânico externo e um input sensorial consistente. Este treino locomotor repetitivo pode contribuir para a aprendizagem motora, melhorar a capacidade de caminhar e potencialmente aumentar o envolvimento cardiopulmonar durante a reabilitação. No entanto, a evidência sobre os efeitos combinados do treino de marcha assistido por robô e do tratamento neuroevolutivo convencional, tanto nos resultados motores como respiratórios, em crianças com Paralisia Cerebral, permanece limitada.

Este estudo investiga os efeitos de adicionar treino de marcha assistido por robô a um programa de reabilitação baseado no tratamento neuroevolutivo, em crianças ambulatórias com Paralisia Cerebral. O programa de intervenção é concebido para abordar múltiplos componentes do desempenho funcional, incluindo o controlo postural, o equilíbrio, a força dos membros inferiores, a coordenação e a mecânica respiratória. Os participantes são alocados em dois grupos de intervenção: um grupo de tratamento neuroevolutivo e um grupo de tratamento neuroevolutivo mais reabilitação assistida por robô. Ambas as intervenções são administradas por um fisioterapeuta experiente em reabilitação neurológica pediátrica.

O programa de tratamento neuroevolutivo consiste numa série estruturada de exercícios concebidos para melhorar a estabilidade do tronco, o controlo do equilíbrio e a mobilidade funcional. O protocolo de exercícios inclui treino de respiração diafragmática destinado a facilitar a ativação dos músculos respiratórios e melhorar os padrões respiratórios. As tarefas relacionadas com o equilíbrio e a marcha são incorporadas através do treino de marcha em tandem e do comprimento do passo, que visam melhorar a estabilidade dinâmica e a simetria da marcha. Os exercícios de fortalecimento funcional incluem atividades repetidas de sentar-para-levantar realizadas numa superfície de equilíbrio suportada, que visam a ativação muscular dos membros inferiores e as transições posturais comumente utilizadas nas atividades diárias.

Exercícios adicionais focam-se no controlo do tronco e da pélvis. Exercícios de elevação pélvica (ponte) são utilizados para fortalecer os extensores do quadril e melhorar a estabilidade pélvica, enquanto tarefas de equilíbrio em posição de quatro apoios com alcance contralateral desafiam a coordenação do tronco e o controlo postural. Atividades funcionais de passo realizadas com uma plataforma de degraus proporcionam prática específica para tarefas de movimentos de passo e transferência de peso. Finalmente, atividades de transferência de peso em posição sentada são realizadas com aproximação aplicada pelo terapeuta para estimular o input proprioceptivo e melhorar o alinhamento do tronco.

Os participantes do grupo experimental realizam uma versão modificada da mesma sequência de exercícios neuroevolutivos, com volumes de repetição reduzidos, para manter uma duração total da sessão semelhante. Após a conclusão destes exercícios, os participantes são submetidos a treino de marcha assistido por robô, utilizando um sistema de caminhada robótico. Durante o treino robótico, a criança caminha com orientação mecânica fornecida pelo dispositivo, que suporta os membros inferiores e facilita ciclos de marcha repetitivos. A sessão de caminhada robótica é realizada em condições controladas, com uma velocidade de marcha de 0,08 km/h e sem inclinação da passadeira. O componente robótico da intervenção proporciona prática locomotora adicional e visa reforçar os padrões de caminhada coordenados através de treino de alta repetição.

As sessões de reabilitação são concebidas para proporcionar uma combinação de ativação respiratória, exercícios de controlo postural e atividades funcionais relacionadas com a marcha. Através da exposição repetida a estas atividades, o programa procura estimular a adaptação neuromuscular e melhorar a eficiência do movimento. A integração do treino de marcha robótico pode aumentar ainda mais a quantidade de prática de caminhada, garantindo simultaneamente padrões de movimento seguros e consistentes.

A função pulmonar é avaliada através de espirometria digital para obter medições objetivas do desempenho respiratório. A avaliação espirométrica fornece valores quantitativos que refletem a função das vias aéreas e a capacidade respiratória. O estudo concentra-se em indicadores espirométricos-chave que são comumente utilizados para avaliar o desempenho pulmonar em contextos clínicos e de investigação. Estas medições respiratórias objetivas permitem o exame de potenciais alterações fisiológicas associadas ao treino de marcha e ao aumento do envolvimento físico.

Ao combinar a terapia neuroevolutiva convencional com o treino locomotor robótico, este estudo visa explorar se uma abordagem de reabilitação apoiada por tecnologia pode melhorar os resultados funcionais para além dos alcançados apenas através da terapia convencional. Espera-se que os resultados contribuam para o crescente corpo de investigação que estuda a integração de tecnologias robóticas na neuroreabilitação pediátrica e possam fornecer informações sobre a sua potencial influência tanto no desempenho motor como respiratório em crianças com Paralisia Cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças dos 8 aos 18 anos com diagnóstico de paralisia cerebral do tipo espástico (SP)
  • Classificadas como Nível I-III de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
  • Altura ≥100 cm para garantir compatibilidade com os suportes do dispositivo robótico
  • Cooperação cognitiva e comportamental adequada para participar nas sessões de exercício

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia musculoesquelética nos últimos 12 meses
  • Injeção de Toxina Botulínica A nos últimos 6 meses
  • Histórico de epilepsia/crises convulsivas não controladas ou irregulares
  • Doença cardiovascular que contra-indique a participação em exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO DE REABILITAÇÃO ROBÓTICA APLICADO EM ADIÇÃO AO TRATAMENTO NEURODESENVOLVIMENTAL
Foi utilizado o dispositivo de marcha eletromecânica LOKOHELP. Este dispositivo foi desenvolvido para terapia locomotora com apoio de peso corporal na passadeira. O LokoHelp permite que os indivíduos desenvolvam postura correta, capacidade de caminhar e de virar sem apoio humano. Este sistema fornece apoio de peso ao indivíduo e permite-lhe caminhar no padrão correto. Entretanto, um monitor mostra-nos a velocidade do indivíduo e a distância que percorreu em metros durante a caminhada. Para integrar o indivíduo no sistema, ele foi vestido com roupa e sapatos adequados às suas medidas.
A diferença deste estudo em relação a outros estudos é que as funções pulmonares não foram avaliadas na reabilitação robótica aplicada além do tratamento neurodesenvolvimental em estudos anteriores na literatura. A força muscular expiratória, como FEV1 / FVC, foi avaliada em crianças com reabilitação robótica aplicada além do grupo de exercício com espirometria microquark.

A avaliação por espirometria será realizada em ambos os grupos e os valores de FEV1/FVC serão verificados após os exercícios.

A avaliação da espasticidade também será realizada com a escala de Ashworth modificada. Os flexores do joelho, os extensores do joelho e os flexores plantares do tornozelo serão avaliados em ambos os grupos no início e no final do tratamento.

Experimental: Apenas grupo de exercícios neurodesenvolvimentais

Este grupo realizou 40 minutos de exercícios de neurodesenvolvimento. Estes exercícios estão listados da seguinte forma:

O equilíbrio foi trabalhado através da transferência de peso para as ancas e pernas em diferentes posições.

Foram trabalhadas estratégias de passo em diferentes direções. Se o paciente conseguir fazê-lo completamente de forma ativa, se não, foram realizados exercícios de marcha em tandem com assistência ativa.

Foram realizados exercícios de equilíbrio numa prancha de equilíbrio.

A avaliação por espirometria será realizada em ambos os grupos e os valores de FEV1/FVC serão verificados após os exercícios.

A avaliação da espasticidade também será realizada com a escala de Ashworth modificada. Os flexores do joelho, os extensores do joelho e os flexores plantares do tornozelo serão avaliados em ambos os grupos no início e no final do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Prazo: 12 semanas

Um total de 88 itens são examinados em 5 dimensões principais:

Conteúdo da Área A Alcançar e rolar B Sentar C Rastejar e ajoelhar D Ficar de pé E Andar, correr e saltar

Cada item é pontuado entre 0-3 de acordo com o quão bem sucedida é a execução da tarefa pela criança:

0: Não consegue fazer

1: Faz parcialmente 2: Faz quase completamente 3: Faz completamente Determinar o nível de função motora grossa

Planear o processo de reabilitação

Monitorizar o progresso ao longo do tempo e a resposta à terapia

Utilizado para fornecer medição comparativa em investigação clínica.

12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: O período de tratamento foi de 3 meses e os valores de espasticidade foram reexaminados ao final de 3 meses.

A escala de Ashworth modificada foi utilizada para avaliar o estado de espasticidade dos músculos isquiotibiais, quadríceps e do tornozelo em crianças com paralisia cerebral do tipo espástico.

Graduação da Escala de Ashworth Modificada (MAS):

Grau Definição 0 Sem aumento do tónus muscular (tónus normal). 1 Ligeiro aumento do tónus muscular durante todo o movimento articular; ligeira resistência sentida durante movimentos extremos ou quando agarrado.

1+ Ligeiro aumento do tónus muscular; ligeira resistência sentida durante menos de metade do movimento articular.

2 Aumento acentuado do tónus muscular; mas o membro afetado pode ser movido facilmente. 3 Aumento acentuado do tónus muscular; o movimento passivo torna-se difícil. 4 O membro afetado está rígido; o movimento passivo é muito difícil ou impossível.

O período de tratamento foi de 3 meses e os valores de espasticidade foram reexaminados ao final de 3 meses.
teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Abrange o período de 3 meses desde o início até ao fim do tratamento. 3 meses incluem 12 semanas. Será feita uma avaliação no início e no fim das 12 semanas.

O Teste da Caminhada de 6 Minutos (6MWT) é um teste de exercício no qual uma pessoa é solicitada a caminhar o mais rápido possível em linha reta durante 6 minutos, mas ao seu próprio ritmo. O objetivo é determinar a distância que consegue percorrer durante esse tempo.

Capacidade aeróbica (nível submáximo)

Capacidade funcional de exercício

Resposta dos sistemas cardiopulmonar e circulatório

Resistência dos membros inferiores

Utilizado para avaliar o potencial para continuar as atividades da vida diária.

Abrange o período de 3 meses desde o início até ao fim do tratamento. 3 meses incluem 12 semanas. Será feita uma avaliação no início e no fim das 12 semanas.
MIR SPIROBANK ESPIRÔMETRO
Prazo: As medições serão realizadas no final de 12 semanas.
FVC (Capacidade Vital Forçada) A quantidade total de ar que uma pessoa pode exalar com toda a sua força e velocidade após uma inspiração profunda. (Litro)
As medições serão realizadas no final de 12 semanas.
MIR SPIROBANK ESPIRÔMETRO
Prazo: As medições serão realizadas no final de 12 semanas.
FEV₁ (Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo) A quantidade de ar exalado no primeiro 1 segundo após uma inspiração profunda. (Litro)
As medições serão realizadas no final de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Efe ALCAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

21 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não quero que as minhas informações sejam partilhadas até apresentar o meu trabalho como artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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