Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние роботизированной тренировки ходьбы на двигательные функции, респираторные параметры и функциональные возможности при детском церебральном параличе

10 марта 2026 г. обновлено: Efe Alcan, Istanbul University - Cerrahpasa

Влияние роботизированной тренировки ходьбы на моторные функции, дыхательные параметры и функциональные возможности при детском церебральном параличе

Для семей, участвующих в запланированном исследовании, была подготовлена форма информированного согласия. Разрешение и подписи были получены от родителей детей в возрасте 8–16 лет, которые приняли участие в исследовании.

Исследование под названием «Влияние роботизированной тренировки ходьбы на двигательные функции, респираторные параметры и функциональные возможности при детском церебральном параличе» проводится физиотерапевтом Эфе Алджаном на кафедре физиотерапии и реабилитации факультета наук о здоровье Стамбульского университета-Джеррахпаша. Цель данной магистерской диссертации — оценить двигательные функции, респираторные параметры и функциональные возможности в повседневной жизни у детей с амбулаторной формой детского церебрального паралича, получающих упражнения на основе нейроразвивающей терапии (НРТ), с дополнительной роботизированной тренировкой ходьбы или без неё.

Основная цель — определить эффективность добавления роботизированной тренировки ходьбы к традиционной нейроразвивающей терапии на двигательные и респираторные параметры. Научный вклад исследования заключается в количественном измерении значений ОФВ1, ФЖЕЛ и ОФВ1/ФЖЕЛ с помощью цифрового спирометра у детей, проходящих роботизированную тренировку ходьбы, что обеспечивает объективные данные о функции лёгких у лиц с детским церебральным параличом.

Вмешательства включают тандемную ходьбу, упражнения на равновесие, упражнения на перенос веса в положении на четвереньках (кошка-верблюд) и проприоцептивные упражнения. Экспериментальная группа дополнительно выполняет сеансы ходьбы с использованием роботизированного устройства для ходьбы. Все вмешательства проводятся под наблюдением физиотерапевта Эфе Алджана и не предполагают значительных рисков.

После завершения 12-недельной программы вмешательства все исходные оценки повторяются для оценки изменений, связанных с лечением.

Ожидается участие в общей сложности 24 детей с детским церебральным параличом. Демографические данные, включая возраст, пол, рост, вес, уровень образования и соответствующую историю болезни, регистрируются на исходном этапе. Участники посещают два оценочных сеанса (до и после вмешательства) и один 40-минутный реабилитационный сеанс раз в неделю в течение 12 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) — это группа стойких нарушений, влияющих на движение, осанку и моторный контроль, вызванных непрогрессирующими нарушениями в развивающемся мозге. Помимо двигательных нарушений, таких как спастичность, мышечная слабость и нарушение равновесия, у детей с ДЦП часто наблюдается снижение кардиореспираторной выносливости и пониженная выносливость при повседневной деятельности. Ограничения в контроле туловища, изменённая механика походки и сниженный уровень физической активности могут со временем негативно влиять на дыхательную функцию. По этой причине современные подходы к педиатрической реабилитации всё больше акцентируют внимание на вмешательствах, направленных как на двигательные показатели, так и на физиологические возможности.

Нейроразвивающая терапия (НРТ) является одним из наиболее часто используемых терапевтических подходов в педиатрической нейрореабилитации. Этот подход сосредоточен на облегчении нормальных моделей движения, улучшении постурального контроля, повышении функциональной мобильности и содействии участию в повседневной деятельности через специфические для задач упражнения и стратегии движения под руководством терапевта. Хотя вмешательства на основе НРТ широко применяются, дополнительные технологии, увеличивающие повторение движений и обеспечивающие структурированную практику ходьбы, могут дополнительно улучшить результаты реабилитации.

Роботизированная тренировка ходьбы была разработана для обеспечения повторяющейся, специфической для задачи практики ходьбы с контролируемыми параметрами, такими как скорость ходьбы и положение тела. Эти системы позволяют лицам с неврологическими нарушениями практиковать симметричные циклы ходьбы, получая внешнюю механическую поддержку и постоянную сенсорную информацию. Такая повторяющаяся локомоторная тренировка может способствовать моторному обучению, улучшать способность к ходьбе и потенциально повышать кардиореспираторную вовлечённость во время реабилитации. Однако данные о комбинированном эффекте роботизированной тренировки ходьбы и традиционной нейроразвивающей терапии как на двигательные, так и на респираторные исходы у детей с ДЦП остаются ограниченными.

Данное исследование изучает эффекты добавления роботизированной тренировки ходьбы к программе реабилитации на основе нейроразвивающей терапии у амбулаторных детей с ДЦП. Программа вмешательства разработана для воздействия на множественные компоненты функциональной работоспособности, включая постуральный контроль, равновесие, силу нижних конечностей, координацию и механику дыхания. Участники распределяются в две группы вмешательства: группу нейроразвивающей терапии и группу нейроразвивающей терапии плюс роботизированной реабилитации. Оба вмешательства проводятся физиотерапевтом, опытным в педиатрической неврологической реабилитации.

Программа нейроразвивающей терапии состоит из структурированной серии упражнений, разработанных для улучшения стабильности туловища, контроля равновесия и функциональной мобильности. Протокол упражнений включает диафрагмальное дыхание, предназначенное для облегчения активации дыхательных мышц и улучшения паттернов дыхания. Задачи, связанные с равновесием и походкой, включены через тандемную ходьбу и тренировку длины шага, которые направлены на улучшение динамической стабильности и симметрии походки. Функциональные силовые упражнения включают повторяющиеся действия «сидя-стоя», выполняемые на поддерживаемой поверхности для равновесия, которые направлены на активацию мышц нижних конечностей и постуральные переходы, часто используемые в повседневной деятельности.

Дополнительные упражнения сосредоточены на контроле туловища и таза. Упражнения на подъём таза (мостик) используются для укрепления разгибателей бедра и улучшения стабильности таза, в то время как задачи на равновесие в положении на четвереньках с контралатеральным дотягиванием бросают вызов координации туловища и постуральному контролю. Функциональные шаговые активности, выполняемые с использованием степ-платформы, обеспечивают специфическую для задачи практику шаговых движений и переноса веса. Наконец, активности по переносу веса в сидячем положении выполняются с применением аппроксимации терапевтом для стимуляции проприоцептивной информации и улучшения выравнивания туловища.

Участники экспериментальной группы выполняют модифицированную версию той же последовательности нейроразвивающих упражнений с уменьшенным объёмом повторений для поддержания аналогичной общей продолжительности сеанса. После завершения этих упражнений участники проходят роботизированную тренировку ходьбы с использованием роботизированной системы ходьбы. Во время роботизированной тренировки ребёнок ходит с механическим наведением, обеспечиваемым устройством, которое поддерживает нижние конечности и облегчает повторяющиеся циклы ходьбы. Роботизированный сеанс проводится в контролируемых условиях со скоростью ходьбы 0,08 км/ч и без наклона беговой дорожки. Роботизированный компонент вмешательства обеспечивает дополнительную локомоторную практику и направлен на закрепление скоординированных паттернов ходьбы через высокоповторную тренировку.

Реабилитационные сеансы разработаны для обеспечения комбинации активации дыхания, упражнений на постуральный контроль и функциональных активностей, связанных с ходьбой. Путём повторяющегося воздействия этих активностей программа стремится стимулировать нейромышечную адаптацию и улучшить эффективность движения. Интеграция роботизированной тренировки ходьбы может дополнительно увеличить объём практики ходьбы, обеспечивая безопасные и последовательные паттерны движения.

Функция лёгких оценивается с использованием цифровой спирометрии для получения объективных измерений дыхательной работоспособности. Спирометрическая оценка предоставляет количественные значения, отражающие функцию дыхательных путей и дыхательную ёмкость. Исследование фокусируется на ключевых спирометрических показателях, которые обычно используются для оценки лёгочной работоспособности в клинических и исследовательских условиях. Эти объективные респираторные измерения позволяют изучить потенциальные физиологические изменения, связанные с тренировкой ходьбы и повышенной физической вовлечённостью.

Комбинируя традиционную нейроразвивающую терапию с роботизированной локомоторной тренировкой, данное исследование направлено на изучение того, может ли технологически поддерживаемый реабилитационный подход улучшить функциональные исходы сверх тех, которые достигаются только традиционной терапией. Ожидается, что результаты внесут вклад в растущий массив исследований, изучающих интеграцию роботизированных технологий в педиатрическую нейрореабилитацию, и могут дать представление об их потенциальном влиянии как на двигательные, так и на респираторные показатели у детей с ДЦП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 8-18 лет с диагнозом спастическая форма церебрального паралича (ДЦП)
  • Отнесенные к уровням I-III по Системе классификации больших моторных функций (GMFCS)
  • Рост ≥100 см для обеспечения совместимости со скобами роботизированного устройства
  • Достаточное когнитивное и поведенческое сотрудничество для участия в занятиях упражнениями

Критерии исключения:

  • Операция на опорно-двигательном аппарате в течение последних 12 месяцев
  • Инъекция Ботулинического токсина А в течение последних 6 месяцев
  • История неконтролируемой или нерегулярной эпилепсии/судорог
  • Сердечно-сосудистые заболевания, противопоказанные для участия в упражнениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА РОБОТИЗИРОВАННОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ, ПРИМЕНЯЕМАЯ В ДОПОЛНЕНИЕ К НЕЙРОРАЗВИВАЮЩЕМУ ЛЕЧЕНИЮ
Был использован электромеханический ходунковый аппарат LOKOHELP. Это устройство было разработано для локомоторной терапии с поддержкой веса тела на беговой дорожке. LokoHelp позволяет пациентам развивать правильную осанку, способность к ходьбе и поворотам без поддержки человека. Эта система обеспечивает поддержку веса пациента и позволяет ему ходить с правильным паттерном движений. Тем временем монитор показывает нам скорость пациента и пройденное им расстояние в метрах во время ходьбы. Для того чтобы интегрировать пациента в систему, его одели в одежду и обувь, соответствующие его размерам.
Отличие данного исследования от других заключается в том, что в предыдущих исследованиях в литературе при роботизированной реабилитации в дополнение к нейроразвивающему лечению не оценивались функции легких. У детей с роботизированной реабилитацией в дополнение к группе упражнений с помощью микроспирометрии оценивалась сила экспираторных мышц, такая как ОФВ1 / ФЖЕЛ.

Спирометрическое обследование будет проведено в обеих группах, и значения ОФВ1/ФЖЕЛ будут проверены после упражнений.

Оценка спастичности также будет выполнена с использованием модифицированной шкалы Эшворта. Сгибатели колена, разгибатели колена и подошвенные сгибатели голеностопного сустава будут оценены в обеих группах в начале и в конце лечения.

Экспериментальный: Только группа нейроразвивающих упражнений

Этой группе было дано 40 минут нейроразвивающих упражнений. Эти упражнения перечислены следующим образом:

Равновесие отрабатывалось путем переноса веса на бедра и ноги в различных положениях.

Отрабатывались шаговые стратегии в различных направлениях. Если пациент мог выполнять это полностью, активно, если нет, отрабатывались упражнения на тандемную ходьбу с активной помощью.

Упражнения на равновесие выполнялись на балансировочной доске.

Спирометрическое обследование будет проведено в обеих группах, и значения ОФВ1/ФЖЕЛ будут проверены после упражнений.

Оценка спастичности также будет выполнена с использованием модифицированной шкалы Эшворта. Сгибатели колена, разгибатели колена и подошвенные сгибатели голеностопного сустава будут оценены в обеих группах в начале и в конце лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки грубой моторики-88 (GMFM-88)
Временное ограничение: 12 недель

Всего рассматривается 88 пунктов в 5 основных измерениях:

Область Содержание A Дотягивание и перекатывание B Сидение C Ползание и стояние на коленях D Стояние E Ходьба, бег и прыжки

Каждый пункт оценивается от 0 до 3 в зависимости от того, насколько успешно ребенок выполняет задание:

0: Не может сделать

1: Частично делает 2: Почти полностью делает 3: Полностью делает Определение уровня грубой моторной функции

Планирование процесса реабилитации

Мониторинг прогресса с течением времени и реакции на терапию

Используется для предоставления сравнительных измерений в клинических исследованиях.

12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшуорта
Временное ограничение: Период лечения составлял 3 месяца, и значения спастичности были повторно исследованы по истечении 3 месяцев.

Модифицированная шкала Эшворта использовалась для оценки состояния спастичности мышц задней поверхности бедра, четырехглавой мышцы бедра и голеностопного сустава у детей со спастической формой церебрального паралича.

Градация модифицированной шкалы Эшворта (MAS):

Степень Определение 0 Отсутствие повышения мышечного тонуса (нормальный тонус). 1 Незначительное повышение мышечного тонуса на протяжении всего движения в суставе; легкое сопротивление ощущается при крайних движениях или при захвате.

1+ Незначительное повышение мышечного тонуса; легкое сопротивление ощущается менее чем на половине диапазона движения сустава.

2 Заметное повышение мышечного тонуса; но пораженная конечность может легко двигаться. 3 Заметное повышение мышечного тонуса; пассивные движения становятся затрудненными. 4 Пораженная конечность ригидна; пассивные движения очень затруднены или невозможны.

Период лечения составлял 3 месяца, и значения спастичности были повторно исследованы по истечении 3 месяцев.
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Он охватывает 3-месячный период от начала до конца лечения. 3 месяца включают 12 недель. Оценка будет проведена в начале и в конце 12-недельного периода.

Тест 6-минутной ходьбы (6МХТ) представляет собой нагрузочный тест, при котором человека просят пройти как можно быстрее по прямой линии в течение 6 минут, но в своем собственном темпе. Цель заключается в определении, какое расстояние он может преодолеть за это время.

Аэробная способность (субмаксимальный уровень)

Функциональная способность к физической нагрузке

Реакция кардиопульмональной и кровеносной систем

Выносливость нижних конечностей

Используется для оценки способности продолжать повседневную жизнедеятельность.

Он охватывает 3-месячный период от начала до конца лечения. 3 месяца включают 12 недель. Оценка будет проведена в начале и в конце 12-недельного периода.
СПИРОМЕТР MIR SPIROBANK
Временное ограничение: Измерения будут проведены по истечении 12 недель.
ФЖЕЛ (Форсированная жизненная ёмкость лёгких) Общий объём воздуха, который человек может выдохнуть с максимальной силой и скоростью после глубокого вдоха. (Литр)
Измерения будут проведены по истечении 12 недель.
MIR SPIROBANK СПИРОМЕТР
Временное ограничение: Измерения будут проведены по окончании 12 недель.
ОФВ₁ (Объём форсированного выдоха за 1-ю секунду) Количество воздуха, выдыхаемого в первую секунду после глубокого вдоха. (Литр)
Измерения будут проведены по окончании 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Efe ALCAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не хочу, чтобы моя информация была опубликована, пока я не представлю свою работу в виде статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться