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- Essai clinique NCT07469696
Effet de l'entraînement à la marche assistée par robot sur les fonctions motrices, les paramètres respiratoires et la capacité fonctionnelle dans la paralysie cérébrale
L'Effet de l'Entraînement à la Marche Assisté par Robot sur les Fonctions Motrices, les Paramètres Respiratoires et la Capacité Fonctionnelle dans la Paralysie Cérébrale
Un formulaire de consentement éclairé a été préparé pour les familles concernant la recherche prévue. Les autorisations et signatures ont été obtenues auprès des parents des enfants âgés de 8 à 16 ans ayant participé à l'étude.
L'étude intitulée "Effet de l'entraînement à la marche assistée par robot sur les fonctions motrices, les paramètres respiratoires et la capacité fonctionnelle dans la paralysie cérébrale" est menée par le physiothérapeute Efe Alcan au Département de physiothérapie et réadaptation, Faculté des sciences de la santé, Université d'Istanbul-Cerrahpaşa. Ce mémoire de master vise à évaluer les fonctions motrices, les paramètres respiratoires et la capacité fonctionnelle dans la vie quotidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type ambulant recevant des exercices basés sur le traitement neurodéveloppemental (TND), avec ou sans entraînement supplémentaire à la marche assistée par robot.
L'objectif principal est de déterminer l'efficacité de l'ajout d'un entraînement à la marche assistée par robot au traitement neurodéveloppemental conventionnel sur les paramètres moteurs et respiratoires. La contribution scientifique de l'étude est la mesure quantitative des valeurs de VEMS, CVF et VEMS/CVF à l'aide d'un spiromètre numérique chez les enfants suivant un entraînement à la marche assistée par robot, fournissant ainsi des données pulmonaires objectives chez les individus atteints de paralysie cérébrale.
Les interventions incluent la marche en tandem, les exercices d'équilibre, les exercices de transfert de poids en position quadrupédique (chat-chameau) et les exercices proprioceptifs. Le groupe expérimental effectue en plus des séances de marche à l'aide d'un dispositif robotisé de marche. Toutes les interventions sont supervisées par le physiothérapeute Efe Alcan et ne devraient pas présenter de risque significatif.
Après l'achèvement du programme d'intervention de 12 semaines, toutes les évaluations initiales sont répétées pour évaluer les changements liés au traitement.
Un total de 24 enfants atteints de paralysie cérébrale devrait participer. Les données démographiques incluant l'âge, le sexe, la taille, le poids, le statut éducatif et les antécédents médicaux pertinents sont enregistrées au départ. Les participants assistent à deux séances d'évaluation (pré- et post-intervention) et à une séance de rééducation de 40 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un ensemble de troubles permanents affectant le mouvement, la posture et le contrôle moteur, causés par des perturbations non progressives du cerveau en développement. En plus des déficiences motrices telles que la spasticité, la faiblesse musculaire et l'altération de l'équilibre, les enfants atteints de PC présentent fréquemment une capacité cardiopulmonaire réduite et une endurance diminuée lors des activités quotidiennes. Les limitations du contrôle du tronc, les mécaniques de marche altérées et les niveaux d'activité physique réduits peuvent influencer négativement la fonction respiratoire au fil du temps. Pour cette raison, les approches modernes de réadaptation pédiatrique mettent de plus en plus l'accent sur les interventions qui traitent à la fois la performance motrice et la capacité physiologique.
Le traitement neurodéveloppemental (TND) est l'une des approches thérapeutiques les plus couramment utilisées en neuroréadaptation pédiatrique. Cette approche se concentre sur la facilitation des schémas de mouvement normaux, l'amélioration du contrôle postural, l'optimisation de la mobilité fonctionnelle et la promotion de la participation aux activités quotidiennes grâce à des exercices spécifiques à la tâche et des stratégies de mouvement guidées par le thérapeute. Bien que les interventions basées sur le TND soient largement appliquées, les technologies complémentaires qui augmentent la répétition des mouvements et fournissent une pratique de marche structurée peuvent encore améliorer les résultats de la réadaptation.
L'entraînement à la marche assisté par robot a été développé pour offrir une pratique de marche répétitive et spécifique à la tâche avec des paramètres contrôlés tels que la vitesse de marche et l'alignement corporel. Ces systèmes permettent aux personnes atteintes de déficiences neurologiques de pratiquer des cycles de marche symétriques tout en recevant un soutien mécanique externe et une entrée sensorielle constante. Un tel entraînement locomoteur répétitif peut contribuer à l'apprentissage moteur, améliorer la capacité de marche et potentiellement augmenter l'engagement cardiopulmonaire pendant la réadaptation. Cependant, les preuves concernant les effets combinés de l'entraînement à la marche assisté par robot et du traitement neurodéveloppemental conventionnel sur les résultats moteurs et respiratoires chez les enfants atteints de paralysie cérébrale restent limitées.
Cette étude examine les effets de l'ajout d'un entraînement à la marche assisté par robot à un programme de réadaptation basé sur le traitement neurodéveloppemental chez les enfants ambulatoires atteints de paralysie cérébrale. Le programme d'intervention est conçu pour cibler plusieurs composantes de la performance fonctionnelle, y compris le contrôle postural, l'équilibre, la force des membres inférieurs, la coordination et la mécanique respiratoire. Les participants sont répartis en deux groupes d'intervention : un groupe de traitement neurodéveloppemental et un groupe de traitement neurodéveloppemental plus réadaptation assistée par robot. Les deux interventions sont administrées par un physiothérapeute expérimenté en réadaptation neurologique pédiatrique.
Le programme de traitement neurodéveloppemental consiste en une série structurée d'exercices conçus pour améliorer la stabilité du tronc, le contrôle de l'équilibre et la mobilité fonctionnelle. Le protocole d'exercices comprend un entraînement à la respiration diaphragmatique destiné à faciliter l'activation des muscles respiratoires et à améliorer les schémas respiratoires. Les tâches liées à l'équilibre et à la marche sont intégrées par la marche en tandem et l'entraînement à la longueur des pas, qui visent à améliorer la stabilité dynamique et la symétrie de la marche. Les exercices de renforcement fonctionnel comprennent des activités répétées de passage de la position assise à la position debout effectuées sur une surface d'équilibre soutenue, qui ciblent l'activation des muscles des membres inférieurs et les transitions posturales couramment utilisées dans les activités quotidiennes.
Des exercices supplémentaires se concentrent sur le contrôle du tronc et du bassin. Les exercices d'élévation pelvienne (pont) sont utilisés pour renforcer les extenseurs de la hanche et améliorer la stabilité pelvienne, tandis que les tâches d'équilibre en position quadruple avec atteinte controlatérale mettent au défi la coordination du tronc et le contrôle postural. Les activités de pas fonctionnels effectuées à l'aide d'une plateforme de pas offrent une pratique spécifique à la tâche des mouvements de pas et du transfert de poids. Enfin, les activités de transfert de poids en position assise sont effectuées avec une approximation appliquée par le thérapeute pour stimuler l'entrée proprioceptive et améliorer l'alignement du tronc.
Les participants du groupe expérimental effectuent une version modifiée de la même séquence d'exercices neurodéveloppementaux avec des volumes de répétition réduits pour maintenir une durée globale de session similaire. Après avoir terminé ces exercices, les participants suivent un entraînement à la marche assisté par robot à l'aide d'un système de marche robotisé. Pendant l'entraînement robotisé, l'enfant marche avec un guidage mécanique fourni par l'appareil, qui soutient les membres inférieurs et facilite les cycles de marche répétitifs. La session de marche robotisée est effectuée dans des conditions contrôlées avec une vitesse de marche de 0,08 km/h et sans inclinaison de tapis roulant. La composante robotique de l'intervention fournit une pratique locomotrice supplémentaire et vise à renforcer les schémas de marche coordonnés grâce à un entraînement à haute répétition.
Les sessions de réadaptation sont conçues pour offrir une combinaison d'activation respiratoire, d'exercices de contrôle postural et d'activités fonctionnelles liées à la marche. Grâce à une exposition répétée à ces activités, le programme cherche à stimuler l'adaptation neuromusculaire et à améliorer l'efficacité du mouvement. L'intégration de l'entraînement à la marche robotisée peut encore augmenter la quantité de pratique de la marche tout en garantissant des schémas de mouvement sûrs et cohérents.
La fonction pulmonaire est évaluée à l'aide de la spirométrie numérique pour obtenir des mesures objectives de la performance respiratoire. L'évaluation spirométrique fournit des valeurs quantitatives reflétant la fonction des voies respiratoires et la capacité respiratoire. L'étude se concentre sur les indicateurs spirométriques clés couramment utilisés pour évaluer la performance pulmonaire dans les contextes cliniques et de recherche. Ces mesures respiratoires objectives permettent d'examiner les changements physiologiques potentiels associés à l'entraînement à la marche et à l'engagement physique accru.
En combinant la thérapie neurodéveloppementale conventionnelle avec l'entraînement locomoteur robotisé, cette étude vise à explorer si une approche de réadaptation soutenue par la technologie peut améliorer les résultats fonctionnels au-delà de ceux obtenus par la thérapie conventionnelle seule. Les résultats devraient contribuer au corpus croissant de recherches étudiant l'intégration des technologies robotiques dans la neuroréadaptation pédiatrique et peuvent fournir un aperçu de leur influence potentielle sur la performance motrice et respiratoire des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34279
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 8 à 18 ans avec un diagnostic de paralysie cérébrale de type spastique (SP)
- Classés niveau I-III selon le Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS)
- Taille ≥ 100 cm pour assurer la compatibilité avec les attelles du dispositif robotique
- Coopération cognitive et comportementale suffisante pour participer aux séances d'exercice
Critères d'exclusion :
- Chirurgie musculosquelettique au cours des 12 derniers mois
- Injection de toxine botulique A au cours des 6 derniers mois
- Antécédents d'épilepsie/crises non contrôlées ou irrégulières
- Maladie cardiovasculaire contre-indiquant la participation à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE DE RÉADAPTATION ROBOTIQUE APPLIQUÉ EN PLUS DU TRAITEMENT NEURODÉVELOPPEMENTAL
Le dispositif de marche électromécanique LOKOHELP a été utilisé.
Ce dispositif a été développé pour la thérapie locomotrice avec support du poids du corps sur le tapis roulant.
LokoHelp permet aux individus de développer une posture correcte, une capacité de marche et de virage sans assistance humaine.
Ce système fournit un support de poids à l'individu et lui permet de marcher selon le schéma correct.
Pendant ce temps, un moniteur nous montre la vitesse de l'individu et la distance qu'il a parcourue en mètres pendant sa marche.
Afin d'intégrer l'individu au système, il a été vêtu de vêtements et de chaussures adaptés à ses mensurations.
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La différence de cette étude par rapport aux autres études est que les fonctions pulmonaires n'ont pas été évaluées dans la rééducation robotique appliquée en plus du traitement neurodéveloppemental dans les études antérieures de la littérature.
La force musculaire expiratoire telle que FEV1 / FVC a été évaluée chez les enfants avec rééducation robotique appliquée en plus du groupe d'exercice avec spirométrie microquark.
Une évaluation spirométrique sera réalisée sur les deux groupes et les valeurs du VEMS/CVF seront vérifiées après les exercices. Une évaluation de la spasticité sera également réalisée avec l'échelle de Ashworth modifiée. Les fléchisseurs du genou, les extenseurs du genou et les fléchisseurs plantaires de la cheville seront évalués dans les deux groupes au début et à la fin du traitement. |
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Expérimental: Groupe d'exercices neurodéveloppementaux uniquement
Ce groupe a bénéficié de 40 minutes d'exercices neurodéveloppementaux. Ces exercices sont énumérés comme suit : L'équilibre a été travaillé en transférant le poids sur les hanches et les jambes dans différentes positions. Des stratégies de pas dans différentes directions ont été travaillées. Si le patient peut le faire complètement, activement, sinon, des exercices de marche en tandem assistée active ont été travaillés. Des exercices d'équilibre ont été réalisés sur une planche d'équilibre. |
Une évaluation spirométrique sera réalisée sur les deux groupes et les valeurs du VEMS/CVF seront vérifiées après les exercices. Une évaluation de la spasticité sera également réalisée avec l'échelle de Ashworth modifiée. Les fléchisseurs du genou, les extenseurs du genou et les fléchisseurs plantaires de la cheville seront évalués dans les deux groupes au début et à la fin du traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: 12 semaines
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Un total de 88 items sont examinés dans 5 dimensions principales : Contenu de la zone A Atteindre et rouler B Assis C Ramper et s'agenouiller D Debout E Marcher, courir et sauter Chaque item est noté entre 0 et 3 selon la réussite de l'enfant à réaliser la tâche : 0 : Ne peut pas faire 1 : Fait partiellement 2 : Fait presque complètement 3 : Fait complètement Déterminer le niveau de fonction motrice globale Planifier le processus de rééducation Suivre les progrès au fil du temps et la réponse à la thérapie Utilisé pour fournir une mesure comparative dans la recherche clinique. |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle modifiée d'Ashworth
Délai: La période de traitement était de 3 mois et les valeurs de spasticité ont été réexaminées à la fin des 3 mois.
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L'échelle d'Ashworth modifiée a été utilisée pour évaluer l'état de spasticité des muscles ischio-jambiers, quadriceps et de la cheville chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type spastique. Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) : Degré Définition 0 Aucune augmentation du tonus musculaire (tonus normal). 1 Légère augmentation du tonus musculaire pendant le mouvement articulaire ; légère résistance ressentie lors des mouvements extrêmes ou lors de la prise. 1+ Légère augmentation du tonus musculaire ; légère résistance ressentie pendant moins de la moitié du mouvement articulaire. 2 Augmentation marquée du tonus musculaire ; mais l'extrémité affectée peut être déplacée facilement. 3 Augmentation marquée du tonus musculaire ; le mouvement passif devient difficile. 4 L'extrémité affectée est rigide ; le mouvement passif est très difficile ou impossible. |
La période de traitement était de 3 mois et les valeurs de spasticité ont été réexaminées à la fin des 3 mois.
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test de marche de 6 minutes
Délai: Cela couvre la période de 3 mois du début à la fin du traitement. 3 mois comprennent 12 semaines. Une évaluation sera réalisée au début et à la fin des 12 semaines.
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test d'exercice dans lequel une personne est invitée à marcher aussi vite que possible en ligne droite pendant 6 minutes, mais à son propre rythme. L'objectif est de déterminer la distance qu'elle peut parcourir pendant ce temps. Capacité aérobie (niveau sous-maximal) Capacité fonctionnelle à l'exercice Réponse des systèmes cardiopulmonaire et circulatoire Endurance des membres inférieurs Utilisé pour évaluer le potentiel de poursuite des activités de la vie quotidienne. |
Cela couvre la période de 3 mois du début à la fin du traitement. 3 mois comprennent 12 semaines. Une évaluation sera réalisée au début et à la fin des 12 semaines.
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SPIROMÈTRE MIR SPIROBANK
Délai: Les mesures seront prises à la fin des 12 semaines.
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FVC (Capacité Vitale Forcée) Quantité totale d'air qu'une personne peut expirer avec toute sa force et vitesse après avoir pris une profonde inspiration.
(Litre)
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Les mesures seront prises à la fin des 12 semaines.
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SPIROMÈTRE MIR SPIROBANK
Délai: Les mesures seront prises à la fin des 12 semaines.
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FEV₁ (Volume expiratoire maximal en 1 seconde) Quantité d'air expirée dans la première seconde après une inspiration profonde.
(Litre)
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Les mesures seront prises à la fin des 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Efe ALCAN, Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- e7LQWh2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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