Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robotti-avusteisen kävelykoulutuksen vaikutus motorisiin toimintoihin, hengitysparametreihin ja toimintakykyyn CP-oireyhtymässä

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Efe Alcan, Istanbul University - Cerrahpasa

Robottiavusteisen kävelykoulutuksen vaikutus motorisiin toimintoihin, hengitysparametreihin ja toimintakykyyn aivohalvauksessa

Tutkimukseen liittyvä tietoon perustuva suostumuslomake laadittiin perheille. Tutkimukseen osallistuneiden 8–16-vuotiaiden lasten vanhemmilta saatiin lupa ja allekirjoitukset.

"Robotiavusteisen kävelykoulutuksen vaikutus motorisiin toimintoihin, hengitysparametreihin ja toimintakykyyn CP-vammaisilla" -nimistä tutkimusta johtaa fysioterapeutti Efe Alcan Istanbulin yliopiston-Cerrahpaşan terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen osastolla. Tämän maisterintutkielman tarkoituksena on arvioida motorisia toimintoja, hengitysparametreja ja päivittäistä toimintakykyä neurokehitykselliseen hoitoon (NDT) perustuvia harjoitteita saavilla kävelykykyisillä CP-vammaisilla lapsilla, joille annetaan tai ei anneta lisäksi robotiavusteista kävelykoulutusta.

Päätavoitteena on selvittää robotiavusteisen kävelykoulutuksen lisäämisen vaikutukset perinteiseen neurokehitykselliseen hoitoon motorisissa ja hengitysparametreissa. Tutkimuksen tieteellinen kontribuutio on FEV1-, FVC- ja FEV1/FVC-arvojen kvantitatiivinen mittaaminen digitaalisella spirometrillä robotiavusteista kävelykoulutusta saavilla lapsilla, mikä tarjoaa objektiivista keuhkotietoa CP-vammaisilla henkilöillä.

Interventioihin kuuluvat tandemkävely, tasapainoharjoitteet, painonsiirtoharjoitteet käsien ja polvien asennossa (kissa-kameli) sekä proprioceptiiviset harjoitteet. Kokeellinen ryhmä suorittaa lisäksi kävelysessioita robotisen kävelylaitteen avulla. Kaikki interventiot valvotaan fysioterapeutti Efe Alcanin toimesta, eikä niiden odoteta aiheuttavan merkittävää riskiä.

12 viikon interventio-ohjelman suorittamisen jälkeen kaikki perustason arvioinnit toistetaan hoitoon liittyvien muutosten arvioimiseksi.

Yhteensä 24 CP-vammaista lasta odotetaan osallistuvan. Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, koulutustaso ja asiaankuuluva sairaushistoria, tallennetaan alussa. Osallistujat osallistuvat kahteen arviointisessioon (ennen ja jälkeen intervention) ja 40 minuutin kuntoutussessioon kerran viikossa 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebral Palsy (CP) on ryhmä pysyviä liikkeen, asennon ja motorisen hallinnan häiriöitä, jotka aiheutuvat kehittyvän aivojen ei-progressiivisista häiriöistä. Liikuntavammojen, kuten spastisuuden, lihasheikkouden ja tasapainohäiriöiden lisäksi CP:lla sairastavilla lapsilla on usein alentunut kardiopulmonaalinen kapasiteetti ja vähentynyt kestävyys päivittäisissä toimissa. Vartalon hallinnan rajoitukset, muuttuneet kävelymekaniikat ja alentuneet fyysisen aktiivisuuden tasot voivat ajan myötä vaikuttaa negatiivisesti hengitystoimintoon. Tästä syystä nykyaikaiset lasten kuntoutusmenetelmät korostavat yhä enemmän interventioita, jotka kohdistuvat sekä motoriseen suorituskykyyn että fysiologiseen kapasiteettiin.

Neurokehityksellinen hoito (NDT) on yksi yleisimmin käytetyistä terapeuttisista lähestymistavoista lasten neurokuntoutuksessa. Lähestymistapa keskittyy normaalien liikemallien edistämiseen, asennon hallinnan parantamiseen, toiminnallisen liikkuvuuden tehostamiseen ja osallistumisen edistämiseen päivittäisissä toimissa tehtäväkohtaisten harjoitteiden ja terapeutin ohjaamien liikestrategioiden avulla. Vaikka NDT-pohjaisia interventioita sovelletaan laajalti, täydentävät teknologiat, jotka lisäävät liiketoistoa ja tarjoavat rakenteellista kävelyharjoittelua, voivat edelleen parantaa kuntoutustuloksia.

Robottiassistoidun kävelykoulutuksen on kehitetty tarjoamaan toistuvaa, tehtäväkohtaista kävelyharjoittelua kontrolloiduilla parametreilla, kuten kävelynopeudella ja kehon asennolla. Nämä järjestelmät mahdollistavat neurologisia vammoja sairastavien yksilöiden harjoitella symmetrisiä kävelyjaksoja samalla kun he saavat ulkoista mekaanista tukea ja johdonmukaista sensorista syötettä. Tällainen toistuva lokomotorinen harjoittelu voi edistää motorista oppimista, parantaa kävelykykyä ja mahdollisesti lisätä kardiopulmonaalista osallistumista kuntoutuksen aikana. Kuitenkin todisteet robottiassistoidun kävelykoulutuksen ja perinteisen neurokehityksellisen hoidon yhdistetystä vaikutuksesta sekä motorisiin että hengitystuloksiin CP:lla sairastavilla lapsilla ovat edelleen rajalliset.

Tämä tutkimus selvittää robottiassistoidun kävelykoulutuksen lisäämisen vaikutuksia neurokehitykselliseen hoitoon perustuvaan kuntoutusohjelmaan liikkuvilla CP:lla sairastavilla lapsilla. Interventio-ohjelma on suunniteltu kohdistumaan useisiin toiminnallisen suorituskyvyn komponentteihin, mukaan lukien asennon hallintaan, tasapainoon, alaraajojen voimaan, koordinaatioon ja hengitysmekaniikkaan. Osallistujat jaetaan kahteen interventioryhmään: neurokehitykselliseen hoitoryhmään ja neurokehitykselliseen hoitoryhmään plus robottiassistoidun kuntoutuksen ryhmään. Molemmat interventiot toteutetaan lasten neurologisessa kuntoutuksessa kokeneen fysioterapeutin toimesta.

Neurokehityksellinen hoito-ohjelma koostuu rakenteellisesta harjoitussarjasta, joka on suunniteltu parantamaan vartalon vakautta, tasapainon hallintaa ja toiminnallista liikkuvuutta. Harjoitusprotokolla sisältää palleahengityskoulutusta, jonka tarkoituksena on edistää hengityslihasten aktivaatiota ja parantaa hengitysmalleja. Tasapainoon ja kävelyyn liittyvät tehtävät sisällytetään tandemkävelyn ja askelpituusharjoittelun kautta, joiden tavoitteena on parantaa dynaamista vakautta ja kävelyn symmetriaa. Toiminnalliset voimaharjoitukset sisältävät toistettuja istuma-asennosta seisoma-asentoon -toimintoja tuetulla tasapainopinnalla, jotka kohdistuvat alaraajojen lihasaktivaatioon ja asennonmuutoksiin, joita käytetään yleisesti päivittäisissä toimissa.

Lisäharjoitukset keskittyvät vartalon ja lantion hallintaan. Lantion nosto (silta) -harjoituksia käytetään lonkkanojantajien vahvistamiseen ja lantion vakautuksen parantamiseen, samalla kun nelinkontiasennon tasapainotehtävät vastakkaisen puolen ulottumisen kanssa haastavat vartalon koordinaatiota ja asennon hallintaa. Portaalta suoritettavat toiminnalliset astumistoiminnot tarjoavat tehtäväkohtaista harjoittelua astumisliikkeille ja painonsiirrolle. Lopuksi istuma-asennossa suoritettavia painonsiirtotoimintoja tehdään terapeutin antaman approksimaation avulla stimuloimaan proprioceptiivista syötettä ja parantamaan vartalon asentoa.

Koehenkilöryhmän osallistujat suorittavat muokatun version samasta neurokehityksellisestä harjoitussekvenssistä vähennetyillä toistomäärillä ylläpitääkseen samanlaista kokonaistuntikestoa. Näiden harjoitusten suorittamisen jälkeen osallistujat käyvät läpi robottiassistoidun kävelykoulutuksen robottikävelyjärjestelmällä. Robottikoulutuksen aikana lapsi kävelee laitteen tarjoaman mekaanisen ohjauksen avulla, joka tukee alaraajoja ja helpottaa toistuvia kävelyjaksoja. Robottikävelysessio suoritetaan kontrolloiduissa olosuhteissa kävelynopeudella 0,08 km/h ja ilman juoksumaton kaltevuutta. Intervention robottikomponentti tarjoaa lisää lokomotorista harjoittelua ja pyrkii vahvistamaan koordinoituja kävelymalleja korkean toiston harjoittelun kautta.

Kuntoutustunnit on suunniteltu tarjoamaan yhdistelmän hengitysaktivaatiota, asennon hallintaharjoituksia ja toiminnallisia kävelyyn liittyviä toimintoja. Toistuvan altistumisen kautta näille toiminnoille ohjelma pyrkii stimuloimaan neuromuskulaarista sopeutumista ja parantamaan liikkeen tehokkuutta. Robottikävelykoulutuksen integrointi voi edelleen lisätä kävelyharjoittelun määrää samalla varmistaen turvalliset ja johdonmukaiset liikemallit.

Keuhkotoimintaa arvioidaan digitaalisella spirometrilla saadakseen objektiivisia mittauksia hengityssuorituskyvystä. Spirometrinen arviointi tarjoaa kvantitatiivisia arvoja, jotka heijastavat hengitysteiden toimintaa ja hengityskapasiteettia. Tutkimus keskittyy keskeisiin spirometrisiin indikaattoreihin, joita käytetään yleisesti keuhkotoiminnan arviointiin kliinisissä ja tutkimusasetelmissa. Nämä objektiiviset hengitysmittaukset mahdollistavat mahdollisten fysiologisten muutosten tarkastelun, jotka liittyvät kävelykoulutukseen ja lisääntyneeseen fyysiseen osallistumiseen.

Yhdistämällä perinteinen neurokehityksellinen terapia robottilokomotoriseen koulutukseen tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko teknologiaa tukevan kuntoutuslähestymistavan parantaa toiminnallisia tuloksia perinteisen terapian yksin saavuttamia tuloksia pidemmälle. Tulosten odotetaan osallistuvan kasvavaan tutkimuskirjallisuuteen, joka tutkii robottiteknologioiden integrointia lasten neurokuntoutukseen, ja ne voivat tarjota näkemyksiä niiden mahdollisesta vaikutuksesta sekä motoriseen että hengityssuorituskykyyn CP:lla sairastavilla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34279
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 8–18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spastinen tyyppinen CP (cerebral palsy)
  • Luokiteltu tasolle I–III Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -järjestelmän mukaan
  • Pituus ≥100 cm varmistaakseen yhteensopivuuden robotiikkalaitteen tukien kanssa
  • Riittävä kognitiivinen ja käyttäytymisellinen yhteistyökyky osallistuakseen harjoitusistuntoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Lihasluusto-operaatio viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Botuliinitoksiini A -ruiske viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ohjailun tai epäsäännöllisen epilepsian/kohtausten historia
  • Kardiovaskulaarinen sairaus, joka estää harjoitteluun osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ROBOTISTA TOIMINTAA SISÄLTÄVÄ KUNTOUTUSRYHMÄ, JOITA KÄYTETÄÄN NEUROKEHITYKSEN HOITON LISÄKSI
LOKOHELP-sähkömekaanista kävelylaitetta käytettiin. Tämä laite kehitettiin liikkumisterapiaa varten kehonpainon tuella juoksumatolla. LokoHelp mahdollistaa yksilöiden kehittää oikean asennon, kävelyn ja kääntymiskyvyn ilman ihmisten tukea. Tämä järjestelmä tarjoaa painotukea yksilölle ja mahdollistaa heidän kävellä oikeassa mallissa. Samaan aikaan näyttö näyttää meille yksilön nopeuden ja heidän kävelyn aikana kulkemansa matkan metreinä. Jotta yksilö voitaisiin integroida järjestelmään, heidät puettiin heidän mittoihinsa sopivaan vaatteisiin ja kenkiin.
Tämän tutkimuksen ero muihin tutkimuksiin on se, että keuhkotoimintoja ei arvioitu robotisessa kuntoutuksessa, jota on sovellettu neurokehityksellisen hoidon lisäksi aiemmissa kirjallisuuden tutkimuksissa.
Ekspiraatorista lihasvoimaa, kuten FEV1 / FVC, arvioitiin lapsilla, joille sovellettiin robotista kuntoutusta harjoitusryhmän lisäksi mikroquark-spirometrillä.

Spirometria-arviointi suoritetaan molemmille ryhmille ja FEV1/FVC-arvot tarkistetaan harjoitusten jälkeen.

Spastisuuden arviointi suoritetaan myös modifioidulla Ashworth-asteikolla. Polven koukistajia, polven ojennuslihaksia ja nilkan plantaarikoukistajia arvioidaan molemmissa ryhmissä hoidon alussa ja lopussa.

Kokeellinen: Vain neurokehitysharjoitusryhmä

Tämä ryhmä suoritti 40 minuuttia neurokehitysharjoituksia. Nämä harjoitukset on lueteltu seuraavasti:

Tasapainoa harjoitettiin siirtämällä painoa lonkkoihin ja jalkoihin eri asennoissa.

Askeleiden suunnittelua harjoitettiin eri suuntiin. Jos potilas pystyy suorittamaan sen täysin, aktiivisesti, jos ei, aktiivisesti avustettuja tandem-kävelyharjoituksia harjoitettiin.

Tasapainoharjoituksia tehtiin tasapainolaudalla.

Spirometria-arviointi suoritetaan molemmille ryhmille ja FEV1/FVC-arvot tarkistetaan harjoitusten jälkeen.

Spastisuuden arviointi suoritetaan myös modifioidulla Ashworth-asteikolla. Polven koukistajia, polven ojennuslihaksia ja nilkan plantaarikoukistajia arvioidaan molemmissa ryhmissä hoidon alussa ja lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Yhteensä 88 kohdetta tarkastellaan 5 pääulottuvuudessa:

Alue Sisältö A Saavuttaminen ja vieriminen B Istuminen C Ryömiminen ja polvistuminen D Seisominen E Kävely, juoksu ja hyppiminen

Jokainen kohde pisteytetään 0-3 välillä sen mukaan, kuinka onnistuneesti lapsi suorittaa tehtävän:

0: Ei osaa tehdä

1: Osittain tekee 2: Lähes kokonaan tekee 3: Täysin tekee

Karkean motorisen toiminnan tason määrittäminen

Kuntoutusprosessin suunnittelu

Edistymisen seuranta ajan kuluessa ja reaktion seuraaminen terapialle

Käytetään vertailevan mittauksen antamiseen kliinisessä tutkimuksessa.

12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Hoitojakso oli 3 kuukautta ja spastisuuden arvot tarkastettiin uudelleen 3 kuukauden kuluttua.

Muokattua Ashworth-astiketta käytettiin arvioimaan alaraajan takareiden, nelipäisten ja nilkkalihasten spastisuutta spastista tyyppiä omaavissa aivohalvauksen lapsipotilaissa.

Muokattu Ashworth-asteikko (MAS):

Aste Määritelmä 0 Ei lisääntynyttä lihasjänteyttä (normaali jäntevyys). 1 Hieman lisääntynyt lihasjäntevys nivelten liikkeen aikana; lievä vastus tuntuu äärimmäisissä liikkeissä tai kädestä otettaessa.

1+ Hieman lisääntynyt lihasjäntevys; lievä vastus tuntuu alle puoleen nivelten liikkeestä.

2 Huomattavasti lisääntynyt lihasjäntevys; mutta vaikutettu raaja voidaan liikuttaa helposti. 3 Huomattavasti lisääntynyt lihasjäntevys; passiivinen liike vaikeutuu. 4 Vaikutettu raaja on jäykkä; passiivinen liike on erittäin vaikeaa tai mahdotonta.

Hoitojakso oli 3 kuukautta ja spastisuuden arvot tarkastettiin uudelleen 3 kuukauden kuluttua.
6 minuutin kävelytest
Aikaikkuna: Se kattaa 3 kuukauden jakson hoidon alusta loppuun. 3 kuukautta sisältää 12 viikkoa. Arviointi tehdään 12 viikon jakson alussa ja lopussa.

6-minuuttinen kävelytesti (6MWT) on liikuntatesti, jossa henkilöä pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti suorassa linjassa 6 minuutin ajan, mutta omalla tahdillaan. Tavoitteena on määrittää, kuinka pitkän matkan he kykenivät kattamaan tänä aikana.

Aerobinen kapasiteetti (submaksimaalinen taso)

Toiminnallinen liikuntakapasiteetti

Kardiopulmonaalisen ja verenkiertoelimistön vaste

Alaraajojen kestävyys

Käytetään arvioimaan kykyä jatkaa päivittäisiä elämäntoimintoja.

Se kattaa 3 kuukauden jakson hoidon alusta loppuun. 3 kuukautta sisältää 12 viikkoa. Arviointi tehdään 12 viikon jakson alussa ja lopussa.
MIR SPIROBANK SPIROMETRI
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan 12 viikon lopussa.
FVC (Pakollinen elinvoimakapasiteetti) Henkilön suurin mahdollinen uloshengitysilman määrä, kun hän hengittää syvään sisään ja puhaltaa ulos kaikella voimalla ja nopeudella. (Litra)
Mittaukset suoritetaan 12 viikon lopussa.
MIR SPIROBANK SPIROMETRI
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 12 viikon kuluttua.
FEV₁ (Pakkohengityksen ensimmäisen sekunnin tilavuus) Hengitysilman määrä, joka uloshengitetään ensimmäisen sekunnin aikana syvän hengityksen jälkeen. (Litra)
Mittaukset tehdään 12 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Efe ALCAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

En halua tietojeni jaettavan ennen kuin esitän työni artikkelina.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa