使用振荡超声设备辅助根面抛光的非手术牙周治疗。一项随机、对照、前瞻性临床试验。
2026年3月10日 更新者：251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
使用振荡超声装置进行非手术性牙周治疗联合牙根抛光术。一项随机、比较性、前瞻性临床试验。
非手术牙周治疗通过减少微生物负荷，促使牙周炎症消退并改善临床牙周指标。
此外，非手术牙周治疗可使用不同器械进行。
超声洁治器（无论是否配合手动刮治器）在牙周治疗第一阶段更常用，但操作者需根据自身判断选择工具，以确保非手术牙周治疗后获得最佳临床效果。
本研究旨在评估新型振荡超声设备（Paro）配合辅助根面抛光与传统超声设备及手动器械进行刮治根面平整的非手术牙周治疗效果，治疗对象为诊断为II、III、IV期慢性牙周炎的患者，评估时间为治疗后3个月和6个月。
研究概览
详细说明
非手术牙周治疗通过减少微生物负荷，实现牙周炎症消退并改善临床牙周指标。此外，非手术牙周治疗可采用不同器械进行。在牙周治疗第一阶段，无论是否配合手用刮治器，超声刮治器均更常用，但治疗执行者有权根据自身判断选择工具，以确保非手术牙周治疗后获得最佳临床效果。本研究旨在评估新型振荡超声设备（Paro）配合辅助根面抛光与传统超声设备结合手用器械进行龈下刮治和根面平整的疗效差异，研究对象为诊断为II、III、IV期慢性牙周炎的患者，评估时间点为治疗后3个月和6个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Athens、希腊、11525
- 251 Hellenic Airforce Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 系统健康的成年人
- 签署知情同意书
- 牙周病诊断
- 过去12个月内未接受牙周治疗
排除标准：
- 影响愈合过程的病史（心血管疾病、器官移植、肾或肝功能衰竭等）
- 治疗开始前1个月内服用抗生素和抗炎药物
- 药物性牙龈增生
- 怀孕/哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第1组
常规牙周治疗，使用超声设备和手用器械进行洁治和根面平整
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第一组的治疗采用超声波洁治器（P3 和 P1）、手动器械（Gracey刮治器）以及龈下抛光进行。
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实验性的：第2组
使用Vector/Paro进行牙周治疗
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第2组的治疗采用U/S洁治器（P3和P1）、Vector-Paro系统及龈下抛光。
两组均根据操作者感觉根面足够光滑来决定治疗完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊袋深
大体时间：从入组到治疗后6个月监测结束
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从游离龈缘至龈沟/牙周袋底部的测量，以毫米为单位
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从入组到治疗后6个月监测结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床附着水平
大体时间：从入组到治疗后6个月监测结束
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从牙骨质-釉质交界处到龈沟/牙周袋底部的距离，以毫米为单位
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从入组到治疗后6个月监测结束
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探诊出血
大体时间：从入组到治疗后6个月监测结束
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探诊出血有无
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从入组到治疗后6个月监测结束
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根本质过敏
大体时间：从入组到6个月治疗后监测结束
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采用VAS量表测量的对冷刺激敏感的感觉
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从入组到6个月治疗后监测结束
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治疗后疼痛感知
大体时间：从入组到治疗后6个月监测结束
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治疗后通过视觉模拟评分法（VAS）测量的疼痛感
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从入组到治疗后6个月监测结束
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经济衰退
大体时间：从入组至治疗后6个月监测结束
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从牙骨质釉质界到游离龈缘的距离（单位：毫米）
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从入组至治疗后6个月监测结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc、251 Hellenic Airforce Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月20日
初级完成 (实际的)
2026年1月20日
研究完成 (实际的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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