Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezabiegowe leczenie periodontologiczne za pomocą oscylacyjnego urządzenia ultradźwiękowego z dodatkowym polerowaniem korzeni. Randomizowane, porównawcze, prospektywne badanie kliniczne.

10 marca 2026 zaktualizowane przez: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Leczenie periodontologiczne niechirurgiczne prowadzi do ustąpienia stanu zapalnego przyzębia i poprawy klinicznych wskaźników periodontologicznych poprzez redukcję obciążenia mikrobiologicznego. Dodatkowo, leczenie periodontologiczne niechirurgiczne można wykonywać za pomocą różnych narzędzi. Skalery ultradźwiękowe z lub bez ręcznych narzędzi skalujących są częściej stosowane podczas fazy I leczenia periodontologicznego, jednak osoba wykonująca zabieg ma obowiązek wybrać narzędzia, które według jej oceny doprowadzą do najlepszych wyników klinicznych po niechirurgicznej terapii periodontologicznej. Celem tego badania była ocena skuteczności niechirurgicznego leczenia periodontologicznego za pomocą nowego oscylacyjnego urządzenia ultradźwiękowego (Paro) z dodatkowym polerowaniem korzeni w porównaniu z tradycyjnym skalingiem i wygładzaniem korzeni za pomocą urządzenia ultradźwiękowego i narzędzi ręcznych, 3 i 6 miesięcy po leczeniu, u pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia w stadium II, III i IV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie periodontologiczne bez zabiegów chirurgicznych prowadzi do ustąpienia stanu zapalnego przyzębia i poprawy klinicznych wskaźników periodontologicznych poprzez redukcję obciążenia drobnoustrojami. Ponadto, niechirurgiczne leczenie periodontologiczne może być wykonywane za pomocą różnych narzędzi. Skalery ultradźwiękowe z lub bez ręcznych narzędzi skalujących są częściej stosowane podczas fazy I leczenia periodontologicznego, jednak osoba wykonująca leczenie zobowiązana jest do wyboru narzędzi, które według jej oceny doprowadzą do najlepszych wyników klinicznych po niechirurgicznej terapii periodontologicznej. Celem tego badania była ocena skuteczności niechirurgicznego leczenia periodontologicznego za pomocą nowego oscylacyjnego urządzenia ultradźwiękowego (Paro) z dodatkowym polerowaniem korzeni w porównaniu z tradycyjnym skalingiem i planowaniem korzeni za pomocą urządzenia ultradźwiękowego i narzędzi ręcznych, 3 i 6 miesięcy po leczeniu, u pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia w stadium II, III i IV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11525
        • 251 Hellenic Airforce Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Systematycznie zdrowi dorośli
  2. Podpisana świadoma zgoda
  3. Rozpoznanie choroby przyzębia
  4. Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Wywiad medyczny zakłócający proces gojenia (choroby układu krążenia, przeszczep narządu, niewydolność nerek lub wątroby itp.)
  2. Przyjmowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych do 1 miesiąca przed rozpoczęciem leczenia
  3. Lekowo indukowane przerosty dziąseł
  4. Ciaża/karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Konwencjonalne leczenie periodontologiczne, skaling i planowanie korzeni z wykorzystaniem urządzenia ultradźwiękowego oraz instrumentów ręcznych
Procedura: Niezabiegowe leczenie periodontologiczne ze skalerami U/S i narzędziami ręcznymi
Leczenie grupy 1 przeprowadzono za pomocą skalerów ultradźwiękowych (P3 i P1), narzędzi ręcznych (łyżeczek Graceya) oraz polerowania poddziąsłowego.
Eksperymentalny: Grupa 2
Leczenie periodontologiczne z Vector/Paro
Procedura: Leczenie periodontologiczne za pomocą skalerów U/S oraz Vector/Paro
Leczenie grupy 2 przeprowadzono za pomocą skalerów U/S (P3 & P1), systemu Vector-Paro oraz polerowania poddziąsłowego. W obu grupach zakończenie zabiegu decydowano na podstawie odczucia operatora, że powierzchnie korzeni są wystarczająco gładkie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszonki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Pomiar od wolnego brzegu dziąsła do podstawy kieszonki/dziąsłowej, w milimetrach
Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki/rowka dziąsłowego, w milimetrach
Od momentu włączenia do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Obecność/brak krwawienia przy sondowaniu
Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Nadwrażliwość zębiny korzeniowej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia monitorowania po zakończeniu leczenia po 6 miesiącach
Poczucie wrażliwości na bodźce zimna mierzone za pomocą skali VAS
Od momentu rekrutacji do zakończenia monitorowania po zakończeniu leczenia po 6 miesiącach
Percepcja bólu po leczeniu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Odczucie bólu po leczeniu mierzone w skali VAS
Od rekrutacji do zakończenia monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Recesja
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do wolnego brzegu dziąsła w milimetrach
Od rekrutacji do końca monitorowania po leczeniu po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F076730153562/16625/251HAF/IRP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj