Нехирургическое лечение пародонта с использованием осциллирующего ультразвукового устройства с дополнительной полировкой корней. Рандомизированное, сравнительное, проспективное клиническое исследование.
10 марта 2026 г. обновлено: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Нехирургическое лечение пародонта с помощью осциллирующего ультразвукового устройства с дополнительной полировкой корня. Рандомизированное сравнительное проспективное клиническое исследование.
Консервативное пародонтологическое лечение приводит к разрешению воспаления пародонта и улучшению клинических пародонтологических индексов за счёт снижения микробной нагрузки.
Кроме того, консервативное пародонтологическое лечение может проводиться с использованием различных инструментов.
Ультразвуковые скейлеры с ручными скейлерами или без них чаще используются на первом этапе пародонтологического лечения, однако специалист, выполняющий лечение, вправе выбрать инструменты, которые, по его мнению, приведут к наилучшим клиническим результатам после консервативной пародонтологической терапии.
Целью данного исследования была оценка эффективности консервативного пародонтологического лечения с использованием нового осциллирующего ультразвукового устройства (Paro) с дополнительной полировкой корней по сравнению с традиционным скейлингом и полировкой корней ультразвуковым устройством и ручными инструментами через 3 и 6 месяцев после лечения у пациентов с диагнозом хронический пародонтит II, III и IV стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Консервативное пародонтальное лечение приводит к разрешению пародонтального воспаления и улучшению клинических пародонтальных показателей за счёт уменьшения микробной нагрузки.
Кроме того, консервативное пародонтальное лечение может проводиться с использованием различных инструментов.
Ультразвуковые скейлеры с ручными скейлерами или без них чаще всего используются на первом этапе пародонтального лечения, однако специалист, выполняющий лечение, вправе выбирать инструменты, которые, по его мнению, обеспечат наилучшие клинические результаты после консервативной пародонтальной терапии.
Целью данного исследования была оценка эффективности консервативного пародонтального лечения с использованием нового осциллирующего ультразвукового устройства (Paro) с дополнительной полировкой корней по сравнению с традиционным скейлингом и полировкой корней ультразвуковым устройством и ручными инструментами через 3 и 6 месяцев после лечения у пациентов с диагнозом хронический пародонтит II, III и IV стадии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11525
- 251 Hellenic Airforce Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые взрослые
- Подписанное информированное согласие
- Диагноз пародонтита
- Отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 12 месяцев
Критерии исключения:
- Медицинский анамнез, препятствующий процессу заживления (ССЗ, трансплантация органов, почечная или печеночная недостаточность и т.д.)
- Прием антибиотиков и противовоспалительных препаратов до 1 месяца до начала лечения
- Фармацевтически индуцированная гиперплазия десен
- Беременность/лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Традиционное пародонтологическое лечение, скейлинг и планирование корня с помощью ультразвукового аппарата и ручных инструментов
|
Лечение группы 1 проводилось с использованием ультразвуковых скейлеров (P3 и P1), ручных инструментов (кюрет Грейси) и субгингивального полирования.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Пародонтальное лечение с использованием Vector/Paro
|
Лечение группы 2 проводилось с использованием ультразвуковых скейлеров (P3 и P1), системы Vector-Paro и поддесневой полировки.
В обеих группах завершение процедуры определялось на основании ощущения оператора о достаточной гладкости поверхности корня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования пародонтального кармана
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения постлечебного мониторинга через 6 месяцев
|
Измерение от свободного десневого края до основания десневой борозды/кармана, в миллиметрах
|
От момента включения в исследование до завершения постлечебного мониторинга через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни клинического прикрепления
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения постлечебного наблюдения через 6 месяцев
|
Расстояние от цементно-эмалевого соединения до основания десневой борозды/кармана, в миллиметрах
|
От момента включения в исследование до завершения постлечебного наблюдения через 6 месяцев
|
|
Кровоточивость при зондировании
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания пострегистрационного наблюдения через 6 месяцев
|
Наличие/Отсутствие кровоточивости при зондировании
|
От момента включения в исследование до окончания пострегистрационного наблюдения через 6 месяцев
|
|
Гиперчувствительность корневого дентина
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания постлечебного мониторинга через 6 месяцев
|
Ощущение чувствительности к холодовым раздражителям, измеренное по шкале ВАШ
|
От момента включения в исследование до окончания постлечебного мониторинга через 6 месяцев
|
|
Восприятие боли после лечения
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения постлечебного наблюдения через 6 месяцев
|
Ощущение боли после лечения, измеренное по шкале ВАШ
|
От включения в исследование до завершения постлечебного наблюдения через 6 месяцев
|
|
Рецессия
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания постлечебного наблюдения через 6 месяцев
|
Расстояние от цементно-эмалевого соединения до свободного десневого края в миллиметрах
|
От включения в исследование до окончания постлечебного наблюдения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F076730153562/16625/251HAF/IRP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .