Nicht-chirurgische parodontale Behandlung mit einem oszillierenden Ultraschallgerät mit adjuvanter Wurzelpolitur. Eine randomisierte, vergleichende, prospektive klinische Studie.
10. März 2026 aktualisiert von: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung mit einer oszillierenden Ultraschallvorrichtung mit zusätzlicher Wurzelpolitur. Eine randomisierte, vergleichende, prospektive klinische Studie.
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung führt durch Reduktion der mikrobiellen Belastung zur Auflösung von parodontalen Entzündungen und Verbesserung der klinischen Parodontalindizes.
Zusätzlich kann die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung mit verschiedenen Instrumenten durchgeführt werden.
Ultraschallscaler mit oder ohne Handscaler werden während der Phase-I-Parodontalbehandlung häufiger eingesetzt, jedoch ist der Behandler verpflichtet, die Werkzeuge zu wählen, die nach seinem Ermessen zu den besten klinischen Ergebnissen nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie führen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung mit einem neuen oszillierenden Ultraschallgerät (Paro) mit zusätzlicher Wurzelpolitur gegenüber traditionellem Scaling und Root Planing mit Ultraschallgerät und Handinstrumenten 3 und 6 Monate nach der Behandlung bei Patienten mit chronischer Parodontitis Stadium II, III und IV zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung führt über die Reduzierung der mikrobiellen Belastung zur Auflösung parodontaler Entzündungen und zur Verbesserung der klinischen Parodontalindizes.
Zudem kann die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung mit verschiedenen Instrumenten durchgeführt werden.
Ultraschallscaler mit oder ohne Handscaler werden während der Parodontalbehandlung Phase I häufiger eingesetzt, jedoch ist die durchführende Person verpflichtet, die Werkzeuge zu wählen, die nach ihrem Ermessen zu den besten klinischen Ergebnissen nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie führen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung mit einem neuen oszillierenden Ultraschallgerät (Paro) mit zusätzlicher Wurzelpolitur gegenüber dem traditionellen Scaling und Wurzelglättung mit Ultraschallgerät und Handinstrumenten 3 und 6 Monate nach der Behandlung bei Patienten mit chronischer Parodontitis im Stadium II, III und IV zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Athens, Griechenland, 11525
- 251 Hellenic Airforce Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systematisch gesunde Erwachsene
- Unterzeichnetes Einverständnisformular
- Diagnose einer Parodontitis
- Keine Parodontalbehandlung in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Vorgeschichte, die den Heilungsprozess beeinträchtigt (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Organtransplantation, Nieren- oder Leberversagen usw.)
- Einnahme von Antibiotika und Entzündungshemmern bis zu 1 Monat vor Behandlungsbeginn
- Medikamentös bedingte Gingivahyperplasie
- Schwangerschaft/Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Konventionelle Parodontalbehandlung, Scaling und Wurzelglättung mit Ultraschallgerät und Handinstrumenten
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Die Behandlung von Gruppe 1 wurde mit Ultraschall-Scalern (P3 & P1), Handinstrumenten (Gracey-Küretten) und subgingivaler Politur durchgeführt.
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Experimental: Gruppe 2
Parodontale Behandlung mit Vector/Paro
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Die Behandlung von Gruppe 2 erfolgte mit U/S-Scalern (P3 & P1), Vector-Paro-System und subgingivaler Politur.
In beiden Gruppen wurde der Abschluss anhand des Gefühls des Operateurs entschieden, dass die Wurzeloberflächen ausreichend glatt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach der Behandlung nach 6 Monaten
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Messung vom freien Gingivalsaum bis zur Basis des Sulcus/der Tasche, in Millimetern
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach der Behandlung nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Attachment-Levels
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbehandlungsüberwachung nach 6 Monaten
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Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zur Sulkus-/Taschentiefe, in Millimetern
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbehandlungsüberwachung nach 6 Monaten
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Blutung auf Sondierung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Nachbeobachtung nach der Behandlung nach 6 Monaten
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Vorhandensein/Fehlen von Sondierungsblutung
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Nachbeobachtung nach der Behandlung nach 6 Monaten
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Wurzel-Dentinhypersensibilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach der Behandlung nach 6 Monaten
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Gefühl der Empfindlichkeit gegenüber Kaltreizen gemessen mit der VAS-Skala
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach der Behandlung nach 6 Monaten
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Schmerzwahrnehmung nach der Behandlung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach der Behandlung nach 6 Monaten
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Gefühl von Schmerzen nach der Behandlung gemessen auf der VAS-Skala
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach der Behandlung nach 6 Monaten
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Rezession
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach der Behandlung nach 6 Monaten
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Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zum freien Gingivalsaum in Millimetern
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach der Behandlung nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F076730153562/16625/251HAF/IRP
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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