보조적 치근 연마술을 이용한 진동 초음파 장치를 통한 비외과적 치주 치료. 무작위, 비교, 전향적 임상 시험.
2026년 3월 10일 업데이트: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
부가적 치근 연마를 동반한 진동 초음파 장치를 이용한 비외과적 치주 치료. 무작위, 비교, 전향적 임상 시험.
비외과적 치주 치료는 미생물 부하 감소를 통해 치주 염증 해소 및 임상적 치주 지수의 개선을 가져옵니다.
또한, 비외과적 치주 치료는 다양한 기구를 사용하여 수행할 수 있습니다.
초음파 스케일러(손 스케일러와 함께 사용하거나 사용하지 않음)는 1단계 치주 치료 중에 더 자주 사용되지만, 치료를 수행하는 자는 비외과적 치주 치료 후 최상의 임상 결과를 가져올 것으로 판단되는 도구를 선택할 책임이 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 치주염 2기, 3기 및 4기로 진단된 환자에서 치료 3개월 및 6개월 후, 새로운 진동형 초음파 장치(Paro)를 이용한 보조적 치근 연마를 포함한 비외과적 치주 치료와 전통적인 초음파 장치 및 수동 기구를 이용한 스케일링 및 치근 활택술의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
비외과적 치주 치료는 미생물 부하 감소를 통해 치주 염증 해소와 임상 치주 지수의 개선을 유도합니다.
또한, 비외과적 치주 치료는 다양한 도구를 사용하여 수행될 수 있습니다.
초음파 스케일러(손 스케일러와 함께 또는 없이)는 1단계 치주 치료 중에 더 자주 사용되지만, 치료를 수행하는 사람은 비외과적 치주 치료 후 최상의 임상 결과를 이끌어낼 것이라고 판단되는 도구를 선택할 의무가 있습니다.
본 연구의 목적은 만성 치주염 2기, 3기 및 4기로 진단된 환자에서 치료 3개월 및 6개월 후, 새로운 진동 초음파 장치(Paro)와 보조적 치근 연마를 사용한 비외과적 치주 치료의 효과를 초음파 장치 및 수동 기구를 사용한 전통적 스케일링 및 치근 활택술과 비교 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Athens, 그리스, 11525
- 251 Hellenic Airforce Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 성인
- 서명된 동의서
- 치주질환 진단
- 최근 12개월 동안 치주 치료 경험 없음
제외 기준:
- 치유 과정에 방해가 되는 병력(심혈관질환, 장기 이식, 신장 또는 간부전 등)
- 치료 시작 1개월 전까지의 항생제 및 항염증제 복용
- 약물 유발성 치은 비대
- 임신/수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
기존의 치주 치료, 초음파 장치와 수동 기구를 이용한 스케일링 및 치근 활택술
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그룹 1의 치료는 초음파 스케일러(P3 & P1), 수동 기구(그레이시 큐렛) 및 치은연하 폴리싱으로 수행되었습니다.
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실험적: 그룹 2
벡터/파로를 이용한 치주 치료
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그룹 2의 치료는 U/S 스케일러(P3 & P1), Vector-Paro 시스템 및 치은하 연마를 사용하여 수행되었습니다.
두 그룹 모두에서, 시술자가 치근 표면이 충분히 매끄럽다고 느끼면 완료로 결정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 탐침 깊이
기간: 등록부터 치료 후 6개월 모니터링 종료까지
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자유 치은 연에서 치주낭 바닥까지의 측정값(밀리미터)
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등록부터 치료 후 6개월 모니터링 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 부착 수준
기간: 등록부터 6개월간의 치료 후 모니터링 종료까지
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시멘트에나멘 접합부에서 치주낭/주머니 바닥까지의 거리(밀리미터 단위)
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등록부터 6개월간의 치료 후 모니터링 종료까지
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탐침 시 출혈
기간: 등록부터 6개월 후 치료 후 모니터링 종료까지
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탐침 시 출혈 유무
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등록부터 6개월 후 치료 후 모니터링 종료까지
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루트 상아질 과민증
기간: 등록부터 6개월간의 치료 후 모니터링 종료까지
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VAS 척도로 측정된 냉자극에 대한 민감도 감각
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등록부터 6개월간의 치료 후 모니터링 종료까지
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치료 후 통증 인식
기간: 등록부터 치료 후 6개월 모니터링 종료까지
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치료 후 통증 감각을 VAS 척도로 측정
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등록부터 치료 후 6개월 모니터링 종료까지
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경기 침체
기간: 등록부터 6개월 후 치료 후 모니터링 종료까지
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시멘트-에나멘 경계에서 자유치은연까지의 거리 (밀리미터)
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등록부터 6개월 후 치료 후 모니터링 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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