Ei-kirurginen parodontaalihoidon hoito oskilloivalla ultraäänilaitteella juurten lisäkiillotuksella. Satunnaistettu, vertaileva, prospektiivinen kliininen tutkimus.
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Leikkaamaton parodontaalihoidon hoito värisevällä ultraäänilaitteella juurten kiillotuksen avulla. Satunnaistettu, vertaileva, prospektiivinen kliininen tutkimus.
Ei-kirurginen parodontaalihoidon hoito johtaa parodontaalisen tulehduksen ratkaisuun ja kliinisten parodontaalisten indeksien parantumiseen mikrobikuorman vähentämisen kautta.
Lisäksi ei-kirurginen parodontaalihoidon hoito voidaan suorittaa erilaisilla välineillä.
Ultraääniskalaattoreita käytetään useammin vaiheen I parodontaalihoidon aikana, joko käsiskalaattoreiden kanssa tai ilman, mutta hoitoa suorittava henkilö on sitoutunut valitsemaan työkalut, jotka hänen arvionsa mukaan johtavat parhaisiin kliinisiin tuloksiin ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uuden oskilloivan ultraäänilaitteen (Paro) tehokkuutta ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa juurten hionnan kanssa verrattuna perinteiseen skaalaukseen ja juurten tasoitukseen ultraäänilaitteen ja käsityökalujen avulla 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen parodontiitti vaiheessa II, III ja IV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaamaton parodontaalihoidon hoito johtaa parodontaalisen tulehduksen ratkaisemiseen ja kliinisten parodontaalisten indeksien parantumiseen mikrobikuormituksen vähentämisen kautta.
Lisäksi leikkaamatonta parodontaalihoidon hoitoa voidaan suorittaa erilaisilla instrumenteilla.
Ultraääniskalaattoreita käytetään käsiinstrumenttien kanssa tai ilman niitä useammin parodontaalihoidon vaiheen I aikana, mutta hoitoa suorittava henkilö sitoutuu valitsemaan työkalut, jotka hänen arvionsa mukaan johtavat parhaisiin kliinisiin tuloksiin leikkaamattoman parodontaalihoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkaamattoman parodontaalihoidon hoidon tehokkuutta uudella oskilloivalla ultraäänilaitteella (Paro) juurten hionnan lisäyksellä verrattuna perinteiseen skaalaukseen ja juurten tasoittamiseen ultraäänilaitteella ja käsiinstrumenteilla 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen parodontiitti vaiheessa II, III ja IV.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11525
- 251 Hellenic Airforce Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Systeemisesti terveet aikuiset
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Parodontiitin diagnoosi
- Puuttuva parodontologinen hoito edellisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaushistoria, joka häiritsee paranemisprosessia (sydän- ja verisuonitaudit, elinsiirto, munuaisten tai maksan vajaatoiminta jne.)
- Antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö enintään 1 kuukausi ennen hoidon aloittamista
- Lääkkeiden aiheuttama ikenliikakasvu
- Raskaus/imetysoikeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Perinteinen parodontaalihoidon menetelmä, kivenpoisto ja juuripinnoitus ultraäänilaitteella ja käsityökaluilla
|
Ryhmän 1 hoito suoritettiin U/S-skaleereilla (P3 & P1), käsivälineillä (Gracey-kuretteja) ja subgingivaalisella kiillotuksella.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Parodonnaalinen hoito Vector/Paro -laitteella
|
Ryhmän 2 hoito suoritettiin U/S-skaleereilla (P3 & P1), Vector-Paro-järjestelmällä ja subgingivaalisella kiillotuksella.
Molemmissa ryhmissä valmistuminen päätettiin operaattorin tunteen perusteella, että juuripinnat ovat riittävän sileät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoitokauden jälkeiseen 6 kuukauden seurantaan
|
Mittaus vapaasta ienreunasta kourun/pussin pohjaan millimetreinä
|
Osallistujien rekrytoinnista hoitokauden jälkeiseen 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset kiinnitystasot
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien aina 6 kuukauden jälkihoidon seurantaan saakka
|
Etäisyys sementti-emaliliitoksesta sulkus-/taskun pohjaan, millimetreinä
|
Rekrytoinnista lähtien aina 6 kuukauden jälkihoidon seurantaan saakka
|
|
Verenvuoto kokeellisessa seulonnassa
Aikaikkuna: Osallistumisesta posthoitoseurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Verenvuodon esiintyminen/poissaolo sondauksessa
|
Osallistumisesta posthoitoseurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Juurihammasluun yliherkkyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojälkeisen seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Kylmäärsykkeiden herkkyyden tunne mitattuna VAS-asteikolla
|
Rekrytoinnista hoitojälkeisen seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kivun tunne hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitoseurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Kivun tunne hoidon jälkeen mitattuna VAS-asteikolla
|
Rekrytoinnista hoitoseurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Taantuma
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta alkaen 6 kuukauden jälkiseurantaan saakka
|
Etäisyys sementti-email-liitoksesta vapaaseen ienreunaan millimetreinä
|
Osallistujavalinnasta alkaen 6 kuukauden jälkiseurantaan saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F076730153562/16625/251HAF/IRP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalinen sairaus
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS