Niet-chirurgische parodontale behandeling met een oscillerend ultrasoon apparaat met aanvullende wortelpolijsting. Een gerandomiseerde, vergelijkende, prospectieve klinische studie.
10 maart 2026 bijgewerkt door: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Niet-chirurgische parodontale behandeling leidt tot het oplossen van parodontale ontsteking en verbetering van de klinische parodontale indices via de reductie van de microbiële belasting.
Daarnaast kan niet-chirurgische parodontale behandeling worden uitgevoerd met verschillende instrumenten.
Ultrasone scalers met of zonder handscalers worden vaker gebruikt tijdens fase I van de parodontale behandeling, maar degene die de behandeling uitvoert is verantwoordelijk voor het kiezen van de instrumenten die volgens zijn oordeel zullen leiden tot de beste klinische resultaten na niet-chirurgische parodontale therapie.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te evalueren van niet-chirurgische parodontale behandeling met een nieuw oscillerend ultrasoon apparaat (Paro) met aanvullende wortelpolijsting versus traditionele scaling en root planing met ultrasoon apparaat en handinstrumenten, 3 en 6 maanden na behandeling, bij patiënten met de diagnose chronische parodontitis stadium II, III en IV.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Niet-chirurgische parodontale behandeling leidt tot de resolutie van parodontale ontsteking en verbetering van de klinische parodontale indices via de vermindering van de microbiële belasting.
Bovendien kan niet-chirurgische parodontale behandeling worden uitgevoerd met verschillende instrumenten.
Ultrasone scalers met of zonder handscalers worden vaker gebruikt tijdens fase I parodontale behandeling, maar degene die de behandeling uitvoert, is verplicht om de instrumenten te kiezen die volgens zijn oordeel zullen leiden tot de beste klinische resultaten na niet-chirurgische parodontale therapie.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te evalueren van niet-chirurgische parodontale behandeling met een nieuw oscillerend ultrasoon apparaat (Paro) met aanvullende wortelpolijsting versus traditionele scaling en root planing met ultrasoon apparaat en handinstrumenten, 3 en 6 maanden na behandeling, bij patiënten bij wie chronische parodontitis stadium II, III en IV is vastgesteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11525
- 251 Hellenic Airforce Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systematisch gezonde volwassenen
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Diagnose van parodontale ziekte
- Afwezigheid van parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden
Exclusiecriteria:
- Medische voorgeschiedenis die het genezingsproces verstoort (CVD, orgaantransplantatie, nier- of leverfalen, etc.)
- Inname van antibiotica en ontstekingsremmers tot 1 maand voor aanvang van de behandeling
- Farmaceutisch geïnduceerde gingivale vergroting
- Zwangerschap/borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Conventionele parodontale behandeling, scaling en wortelplaning met ultrasoon apparaat en handinstrumenten
|
Behandeling van Groep 1 werd uitgevoerd met U/S scalers (P3 & P1), handinstrumenten (Gracey curettes) en subgingivale polijsting.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Parodontale behandeling met Vector/Paro
|
Behandeling van Groep 2 werd uitgevoerd met U/S scalers (P3 & P1), Vector-Paro System en subgingivale polijsting.
In beide groepen werd de voltooiing bepaald op basis van het gevoel van de behandelaar dat de worteloppervlakken glad genoeg zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pocketdieptemeting
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de nazorgmonitoring na 6 maanden
|
Meting van de vrije gingivarand tot de basis van de sulcus/pocket, in millimeters
|
Van inschrijving tot het einde van de nazorgmonitoring na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische hechtingsniveaus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de post-behandelingsmonitoring na 6 maanden
|
Afstand van cemento-enamel junction tot de basis van de sulcus/pocket, in millimeters
|
Van inschrijving tot het einde van de post-behandelingsmonitoring na 6 maanden
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de post-behandeling monitoring na 6 maanden
|
Aanwezigheid/Afwezigheid van bloeding bij sonderen
|
Van inschrijving tot het einde van de post-behandeling monitoring na 6 maanden
|
|
Worteldentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de nazorgmonitoring na 6 maanden
|
Gevoel van gevoeligheid voor koude stimuli gemeten met VAS-schaal
|
Van inschrijving tot het einde van de nazorgmonitoring na 6 maanden
|
|
Pijnperceptie na behandeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de nazorgmonitoring na 6 maanden
|
Gevoel van pijn na behandeling gemeten op VAS-schaal
|
Van inschrijving tot het einde van de nazorgmonitoring na 6 maanden
|
|
Recessie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de post-behandelingsmonitoring na 6 maanden
|
Afstand van cemento-glazuurgrenzen tot de vrije gingivamarge in millimeters
|
Van inschrijving tot het einde van de post-behandelingsmonitoring na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F076730153562/16625/251HAF/IRP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .