Trattamento Parodontale Non Chirurgico Con Dispositivo Ultrasonico Oscillante Con Levigatura Radicolare Adiuvante. Studio Clinico Randomizzato, Comparativo, Prospettico.
10 marzo 2026 aggiornato da: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Trattamento Parodontale Non Chirurgico con Dispositivo Ultrasonico Oscillante con Lucidatura Radicolare Adiuvante. Uno Studio Clinico Randomizzato, Comparativo, Prospettico.
Il trattamento parodontale non chirurgico porta alla risoluzione dell'infiammazione parodontale e al miglioramento degli indici parodontali clinici attraverso la riduzione del carico microbico.
Inoltre, il trattamento parodontale non chirurgico può essere eseguito con diversi strumenti.
Gli scaler ultrasonici con o senza scaler manuali sono più frequentemente utilizzati durante il trattamento parodontale di Fase I, tuttavia chi esegue il trattamento è tenuto a scegliere gli strumenti che secondo il suo giudizio porteranno ai migliori risultati clinici dopo la terapia parodontale non chirurgica.
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del trattamento parodontale non chirurgico con un nuovo dispositivo ultrasonico oscillante (Paro) con lucidatura radicolare aggiuntiva rispetto al tradizionale scaling e root planing con dispositivo ultrasonico e strumenti manuali, 3 e 6 mesi dopo il trattamento, in pazienti con diagnosi di parodontite cronica stadio II, III e IV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento parodontale non chirurgico porta alla risoluzione dell'infiammazione parodontale e al miglioramento degli indici parodontali clinici attraverso la riduzione del carico microbico.
Inoltre, il trattamento parodontale non chirurgico può essere eseguito con diversi strumenti.
Gli scaler ultrasonici con o senza scaler manuali sono più frequentemente utilizzati durante la Fase I del trattamento parodontale, tuttavia chi esegue il trattamento è tenuto a scegliere gli strumenti che secondo il suo giudizio porteranno ai migliori risultati clinici dopo la terapia parodontale non chirurgica.
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del trattamento parodontale non chirurgico con un nuovo dispositivo ultrasonico oscillante (Paro) con lucidatura radicolare aggiuntiva rispetto alla tradizionale detartrasi e levigatura radicolare con dispositivo ultrasonico e strumenti manuali, 3 e 6 mesi dopo il trattamento, in pazienti diagnosticati con parodontite cronica stadio II, III e IV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 11525
- 251 Hellenic Airforce Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sistematicamente sani
- Consenso informato firmato
- Diagnosi di malattia parodontale
- Assenza di trattamento parodontale nei 12 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica che interferisce con il processo di guarigione (malattie cardiovascolari, trapianto d'organo, insufficienza renale o epatica, ecc.)
- Assunzione di antibiotici e antinfiammatori fino a 1 mese prima dell'inizio del trattamento
- Ingrossamento gengivale indotto farmacologicamente
- Gravidanza/allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Trattamento Parodontale Convenzionale, detartrasi e levigatura radicolare con dispositivo a ultrasuoni e strumenti manuali
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Il trattamento del Gruppo 1 è stato eseguito con scaler U/S (P3 & P1), strumenti manuali (curette Gracey) e lucidatura sub-gengivale.
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Sperimentale: Gruppo 2
Trattamento parodontale con Vector/Paro
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Il trattamento del Gruppo 2 è stato eseguito con scaler U/S (P3 e P1), sistema Vector-Paro e lucidatura sub-gengivale.
In entrambi i gruppi, il completamento è stato deciso in base alla sensazione dell'operatore che le superfici radicolari siano sufficientemente lisce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di sondaggio della tasca
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Misurazione dal margine gengivale libero alla base del solco/sacca, in millimetri
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Dal reclutamento fino al termine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di Attacco Clinico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Distanza dalla giunzione cemento-smalto alla base del solco/tasca, in millimetri
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Dall'arruolamento alla fine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Presenza/Assenza di sanguinamento al sondaggio
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Dal reclutamento alla fine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Ipersensibilità Dentinale Radicolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Sensazione di sensibilità agli stimoli freddi misurata con scala VAS
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Dall'arruolamento alla fine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Percezione del dolore dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Sensazione di dolore dopo il trattamento misurata sulla scala VAS
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Dall'arruolamento fino al termine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Recessione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Distanza dalla giunzione cemento-smalto al margine gengivale libero in millimetri
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Dall'arruolamento alla fine del monitoraggio post-trattamento a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F076730153562/16625/251HAF/IRP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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