Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk periodontal behandling med en oscillerende ultralydenhet med adjuvant rotpolering. En randomisert, komparativ, prospektiv klinisk studie.

10. mars 2026 oppdatert av: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Ikke-kirurgisk periodontal behandling med en oscillerende ultralydsenhet med tilhørende rotpolering. En randomisert, komparativ, prospektiv klinisk studie.

Ikke-kirurgisk periodontal behandling fører til oppløsning av periodontal betennelse og forbedring av de kliniske periodontalindeksene gjennom reduksjon av mikrobiell belastning. I tillegg kan ikke-kirurgisk periodontal behandling utføres med forskjellige instrumenter. Ultralydskalere med eller uten håndskalere brukes oftere under fase I periodontal behandling, men den som utfører behandlingen er forpliktet til å velge de verktøyene som etter hans/hennes skjønn vil føre til de beste kliniske resultatene etter ikke-kirurgisk periodontal terapi. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av ikke-kirurgisk periodontal behandling med en ny oscillerende ultralydsenhet (Paro) med tilhørende rotpolering versus tradisjonell skalering og rotplaning med ultralydsenhet og håndinstrumenter, 3 og 6 måneder etter behandling, hos pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt stadium II, III og IV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-kirurgisk periodontal behandling fører til at periodontal inflammasjon avtar og forbedring av de kliniske periodontalindeksene gjennom reduksjon av mikrobiel belastning. I tillegg kan ikke-kirurgisk periodontal behandling utføres med forskjellige instrumenter. Ultralydskalere med eller uten håndskalere brukes oftere under fase I periodontal behandling, men den som utfører behandlingen har ansvaret for å velge de verktøyene som etter hans/hennes skjønn vil føre til de beste kliniske resultatene etter ikke-kirurgisk periodontal terapi. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av ikke-kirurgisk periodontal behandling med en ny oscillerende ultralydsenhet (Paro) med tilleggsrotpolering versus tradisjonell skaling og rotplanering med ultralydsenhet og håndinstrumenter, 3 og 6 måneder etter behandling, hos pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt stadium II, III og IV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11525
        • 251 Hellenic Airforce Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systematisk friske voksne
  2. Signert informert samtykke
  3. Diagnose med periodontal sykdom
  4. Fravær av periodontal behandling de siste 12 månedene

Eksklusjonskriterier:

  1. Medisinsk historie som forstyrrer helingsprosessen (hjerte- og karsykdommer, organtransplantasjon, nyre- eller leverfeil etc)
  2. Inntak av antibiotika og antiinflammatoriske midler inntil 1 måned før behandlingsstart
  3. Medikamentelt indusert gingival hyperplasi
  4. Graviditet/ amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Konvensjonell parodontal behandling, skalling og rotplaning med ultralydsapparat og håndinstrumenter
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling med U/S-skaleringsinstrumenter og håndinstrumenter
Behandling av Gruppe 1 ble utført med U/S-skalere (P3 & P1), håndinstrumenter (Gracey-kuretter) og subgingival polering.
Eksperimentell: Gruppe 2
Periodontal behandling med Vector/Paro
Fremgangsmåte: Periodontal behandling med U/S-skalere og Vector/Paro
Behandling av Gruppe 2 ble utført med U/S-skalerere (P3 & P1), Vector-Paro System og subgingival polering. I begge grupper ble fullføringen avgjort basert på operatørens følelse av at rotflatene er glatte nok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonderingslommedybde
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølging etter behandling ved 6 måneder
Måling fra fri gingivamargin til bunnen av sulcus/lomme, i millimeter
Fra inkludering til slutten av oppfølging etter behandling ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølging etter behandling etter 6 måneder
Avstand fra sementemaljeforsyningsgrensen til bunnen av sulkus/lomme, i millimeter
Fra inkludering til slutten av oppfølging etter behandling etter 6 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølging etter behandling etter 6 måneder
Tilstedeværelse/fravær av blødning ved sondering
Fra inkludering til slutten av oppfølging etter behandling etter 6 måneder
Rotdentin hypersensitivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølging etter behandling ved 6 måneder
Følelse av følsomhet for kalde stimuli målt med VAS-skala
Fra påmelding til slutten av oppfølging etter behandling ved 6 måneder
Smerteoppfatning etter behandling
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølging etter behandling ved 6 måneder
Følelse av smerte etter behandling målt på VAS-skala
Fra inkludering til slutten av oppfølging etter behandling ved 6 måneder
Resesjon
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølging etter behandling etter 6 måneder
Avstand fra sement-email-grensen til den frie gingivamarginen i millimeter
Fra inkludering til slutten av oppfølging etter behandling etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F076730153562/16625/251HAF/IRP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkjøttsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere