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Tratamiento Periodontal No Quirúrgico con Dispositivo Ultrasónico Oscilante con Pulido Radicular Adyuvante. Un Ensayo Clínico Aleatorizado, Comparativo y Prospectivo.

10 de marzo de 2026 actualizado por: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Tratamiento Periodontal No Quirúrgico Con Un Dispositivo Ultrasónico Oscilante Con Pulido Radicular Adyuvante. Un Ensayo Clínico Aleatorizado, Comparativo, Prospectivo.

El tratamiento periodontal no quirúrgico conduce a la resolución de la inflamación periodontal y a la mejora de los índices periodontales clínicos mediante la reducción de la carga microbiana. Además, el tratamiento periodontal no quirúrgico se puede realizar con diferentes instrumentos. Los escaladores ultrasónicos con o sin escaladores manuales se utilizan con mayor frecuencia durante la Fase I del tratamiento periodontal, sin embargo, quien realiza el tratamiento se compromete a elegir las herramientas que, según su criterio, conducirán a los mejores resultados clínicos tras la terapia periodontal no quirúrgica. El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del tratamiento periodontal no quirúrgico con un nuevo dispositivo ultrasónico oscilante (Paro) con pulido radicular adjunto frente al raspado y alisado radicular tradicional con dispositivo ultrasónico e instrumentos manuales, a los 3 y 6 meses después del tratamiento, en pacientes diagnosticados con periodontitis crónica en estadios II, III y IV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento periodontal no quirúrgico conduce a la resolución de la inflamación periodontal y a la mejora de los índices periodontales clínicos mediante la reducción de la carga microbiana. Además, el tratamiento periodontal no quirúrgico puede realizarse con diferentes instrumentos. Los escaladores ultrasónicos con o sin escaladores manuales se utilizan con mayor frecuencia durante la fase I del tratamiento periodontal; sin embargo, quien realiza el tratamiento está comprometido a elegir las herramientas que, según su criterio, conducirán a los mejores resultados clínicos tras la terapia periodontal no quirúrgica. El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del tratamiento periodontal no quirúrgico con un nuevo dispositivo ultrasónico oscilante (Paro) con pulido radicular complementario frente al raspado y alisado radicular tradicional con dispositivo ultrasónico e instrumentos manuales, a los 3 y 6 meses posteriores al tratamiento, en pacientes diagnosticados con periodontitis crónica en estadio II, III y IV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11525
        • 251 Hellenic Airforce Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos sistémicamente sanos
  2. Consentimiento informado firmado
  3. Diagnóstico de enfermedad periodontal
  4. Ausencia de tratamiento periodontal en los 12 meses anteriores

Criterios de exclusión:

  1. Antecedentes médicos que interfieren con el proceso de cicatrización (enfermedad cardiovascular, trasplante de órganos, insuficiencia renal o hepática, etc.)
  2. Ingesta de antibióticos y antiinflamatorios hasta 1 mes antes del inicio del tratamiento
  3. Agrandamiento gingival inducido farmacológicamente
  4. Embarazo/lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Tratamiento periodontal convencional, raspado y alisado radicular con dispositivo ultrasónico e instrumentos manuales
Procedimiento: Tratamiento periodontal no quirúrgico con raspadores ultrasónicos y manuales
El tratamiento del Grupo 1 se realizó con escaladores ultrasónicos (P3 y P1), instrumentos manuales (curetas Gracey) y pulido subgingival.
Experimental: Grupo 2
Tratamiento periodontal con Vector/Paro
Procedimiento: Tratamiento periodontal con escaladores U/S y Vector/Paro
El tratamiento del Grupo 2 se realizó con curetas ultrasónicas (P3 y P1), Sistema Vector-Paro y pulido subgingival. En ambos grupos, la finalización se decidió según la sensación del operador de que las superficies radiculares eran lo suficientemente lisas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de Sondaje del Bolsillo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posratamiento a los 6 meses
Medición desde el Margen Gingival Libre hasta la base del surco/bolsa, en milímetros
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posratamiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de Adhesión Clínica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posratamiento a los 6 meses
Distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la base del surco/bolsa, en milímetros
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posratamiento a los 6 meses
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses
Presencia/Ausencia de sangrado al sondaje
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses
Hipersensibilidad de la Dentina Radicular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posterior al tratamiento a los 6 meses
Sensación de sensibilidad a estímulos fríos medida con la escala VAS
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento posterior al tratamiento a los 6 meses
Percepción del dolor después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses
Sensación de dolor después del tratamiento medida en escala VAS
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses
Recesión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses
Distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival libre en milímetros
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento postratamiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F076730153562/16625/251HAF/IRP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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