Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk periodontal behandling med en oscillerende ultralydsenhed med adjuvant rodpolering. Et randomiseret, komparativt, prospektivt klinisk forsøg.

10. marts 2026 opdateret af: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Ikke-kirurgisk periodontal behandling med en oscillerende ultralydsenhed med tilføjelse af rodpolering. Et randomiseret, komparativt, prospektivt klinisk forsøg.

Ikke-kirurgisk periodontal behandling fører til opløsning af periodontal inflammation og forbedring af de kliniske periodontalindekser via reduktion af den mikrobielle belastning. Desuden kan ikke-kirurgisk periodontal behandling udføres med forskellige instrumenter. Ultralydsskalere med eller uden håndskalere bruges hyppigere under fase I periodontal behandling, men den der udfører behandlingen er forpligtet til at vælge de værktøjer, som ifølge hans/hendes skøn vil føre til de bedste kliniske resultater efter ikke-kirurgisk periodontal terapi. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ikke-kirurgisk periodontal behandling med en ny oscillerende ultralydsenhed (Paro) med tilføjet rodpolering versus traditionel scaling og rodplanering med ultralydsenhed og håndinstrumenter, 3 og 6 måneder efter behandling, hos patienter diagnosticeret med kronisk periodontitis stadium II, III og IV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-kirurgisk periodontal behandling fører til opløsning af periodontal inflammation og forbedring af de kliniske periodontalindekser via reduktion af den mikrobielle belastning. Desuden kan ikke-kirurgisk periodontal behandling udføres med forskellige instrumenter. Ultraskalere med eller uden håndskalere anvendes hyppigere under fase I periodontal behandling, men den der udfører behandlingen er forpligtet til at vælge de værktøjer, som efter hans bedømmelse vil føre til de bedste kliniske resultater efter ikke-kirurgisk periodontal terapi. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ikke-kirurgisk periodontal behandling med en ny oscillerende ultralydsenhed (Paro) med supplerende rodpolering versus traditionel skalling og rodplaning med ultralydsenhed og håndinstrumenter, 3 og 6 måneder efter behandling, hos patienter diagnosticeret med kronisk periodontitis stadium II, III og IV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11525
        • 251 Hellenic Airforce Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systematisk sunde voksne
  2. Underskrevet informeret samtykke
  3. Diagnose af periodontal sygdom
  4. Fravær af periodontal behandling i de foregående 12 måneder

Eksklusionskriterier:

  1. Medicinsk historie, der forstyrrer helingsprocessen (CVD, organtransplantation, nyre- eller leversvigt etc.)
  2. Indtag af antibiotika og antiinflammatoriske midler op til 1 måned før behandlingsstart
  3. Farmakologisk induceret gingival forstørrelse
  4. Graviditet/ amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Konventionel parodontal behandling, scaling og rodplaning med ultralydsenhed og håndinstrumenter
Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal behandling med U/S-scalere og håndinstrumenter
Behandling af Gruppe 1 blev udført med U/S scalere (P3 & P1), håndinstrumenter (Gracey-kuretter) og subgingival polering.
Eksperimentel: Gruppe 2
Parodontal behandling med Vector/Paro
Procedure: Parodontal behandling med U/S scalers og Vector/Paro
Behandlingen af Gruppe 2 blev udført med U/S-scalere (P3 & P1), Vector-Paro System og subgingival polering.
I begge grupper blev afslutningen besluttet ud fra operatørens følelse af, at rodoverfladerne er glatte nok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af lommen dybde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af efterbehandlingsovervågning efter 6 måneder
Måling fra den frie gingivalrand til bunden af sulcus/lomme, i millimeter
Fra indskrivning til afslutningen af efterbehandlingsovervågning efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske vedhæftningsniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af opfølgning efter behandling efter 6 måneder
Afstand fra cementoenamelgrænsen til bunden af sulcus/lomme, i millimeter
Fra tilmelding til afslutningen af opfølgning efter behandling efter 6 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af efterbehandlingsovervågning efter 6 måneder
Tilstedeværelse/fravær af blødning ved sondering
Fra tilmelding til afslutningen af efterbehandlingsovervågning efter 6 måneder
Roddentinhypersensitivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af efterbehandlingsovervågningen efter 6 måneder
Følelse af følsomhed over for kolde stimuli målt med VAS-skala
Fra tilmelding til afslutningen af efterbehandlingsovervågningen efter 6 måneder
Smerteopfattelse efter behandling
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af opfølgning efter behandling efter 6 måneder
Følelse af smerte efter behandling målt på VAS-skala
Fra tilmelding til afslutningen af opfølgning efter behandling efter 6 måneder
Recession
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af efterbehandlingsovervågningen efter 6 måneder
Afstand fra cemento-email-grænsen til den frie gingivamargen i millimeter
Fra tilmelding til slutningen af efterbehandlingsovervågningen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F076730153562/16625/251HAF/IRP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner