Neoperační parodontální léčba oscilujícím ultrazvukovým zařízením s doplňkovým leštěním kořenů. Randomizovaná, komparativní, prospektivní klinická studie.
10. března 2026 aktualizováno: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Neoperační parodontologická léčba pomocí oscilujícího ultrazvukového přístroje s doplňkovým leštěním kořenů. Randomizovaná, komparativní, prospektivní klinická studie.
Nechirurgická parodontální léčba vede k ústupu zánětu parodontu a zlepšení klinických parodontálních indexů díky snížení mikrobiální zátěže.
Navíc lze nechirurgickou parodontální léčbu provádět různými nástroji.
Ultrazvukové skaly s ručními skaly nebo bez nich se častěji používají během fáze I parodontální léčby, nicméně ten, kdo léčbu provádí, je povinen zvolit nástroje, které podle jeho úsudku povedou k nejlepším klinickým výsledkům po nechirurgické parodontální terapii.
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost nechirurgické parodontální léčby novým oscilačním ultrazvukovým zařízením (Paro) s doplňkovým leštěním kořenů oproti tradičnímu odstranění zubního kamene a hladění kořenů ultrazvukovým zařízením a ručními nástroji, 3 a 6 měsíců po léčbě, u pacientů diagnostikovaných s chronickou parodontitidou stádia II, III a IV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Neoperační parodontální léčba vede k vyřešení parodontálního zánětu a zlepšení klinických parodontálních indexů prostřednictvím snížení mikrobiální zátěže.
Dále lze neoperační parodontální léčbu provádět různými nástroji.
Ultrazvukové škrabky s ručními škrabkami nebo bez nich se častěji používají během fáze I parodontální léčby, nicméně ten, kdo léčbu provádí, je povinen zvolit nástroje, které podle jeho úsudku povedou k nejlepším klinickým výsledkům po neoperační parodontální terapii.
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost neoperační parodontální léčby novým oscilujícím ultrazvukovým zařízením (Paro) s doplňkovým leštěním kořenů oproti tradičnímu odstranění zubního kamene a hladění kořenů ultrazvukovým zařízením a ručními nástroji, 3 a 6 měsíců po léčbě, u pacientů s diagnózou chronické parodontitidy stadia II, III a IV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11525
- 251 Hellenic Airforce Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví dospělí
- Podepsaný informovaný souhlas
- Diagnóza parodontálního onemocnění
- Absence parodontální léčby v předchozích 12 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza, která narušuje proces hojení (KVO, transplantace orgánů, renální nebo jaterní selhání atd.)
- Užívání antibiotik a protizánětlivých léků až 1 měsíc před zahájením léčby
- Léky indukované zvětšení dásní
- Těhotenství/laktace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Konvenční periodontální léčba, odstraňování zubního kamene a hladké obrušování kořenů ultrazvukovým zařízením a ručními nástroji
|
Ošetření Skupiny 1 bylo provedeno pomocí U/S škrabek (P3 & P1), ručních nástrojů (Gracey kyret) a subgingiválního leštění.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Periodontální léčba s Vector/Paro
|
Léčba skupiny 2 byla provedena U/S škrabkami (P3 & P1), systémem Vector-Paro a subgingiválním leštěním.
V obou skupinách bylo dokončení rozhodnuto na základě pocitu operátora, že kořenové plochy jsou dostatečně hladké.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondáže parodontálního chobotu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po léčbě v 6 měsících
|
Měření od volného gingiválního okraje k bázi sulku/kapsy, v milimetrech
|
Od zařazení do studie do konce sledování po léčbě v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně klinické přilnavosti
Časové okno: Od zařazení do konce sledování po léčbě v 6 měsících
|
Vzdálenost od cementoskvamózní junkce ke dnu sulku/kapsy v milimetrech
|
Od zařazení do konce sledování po léčbě v 6 měsících
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po léčbě v 6 měsících
|
Přítomnost/Nepřítomnost krvácení při sondáži
|
Od zápisu do konce sledování po léčbě v 6 měsících
|
|
Hypersenzitivita kořenového dentinu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po léčbě po 6 měsících
|
Pocit citlivosti na chladné podněty měřený VAS škálou
|
Od zařazení do studie do konce sledování po léčbě po 6 měsících
|
|
Vnímání bolesti po léčbě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po léčbě po 6 měsících
|
Pocit bolesti po léčbě měřený na VAS škále
|
Od zařazení do studie do konce sledování po léčbě po 6 měsících
|
|
Recese
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po léčbě v 6 měsících
|
Vzdálenost od cemento-sklovinné junkce k volnému gingiválnímu okraji v milimetrech
|
Od zařazení do studie do konce sledování po léčbě v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F076730153562/16625/251HAF/IRP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .