Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kirurgisk parodontalbehandling med en oscillerande ultraljudsenhet med kompletterande rotpolering. En randomiserad, komparativ, prospektiv klinisk prövning.

Icke-kirurgisk periodontal behandling med en oscillerande ultraljudsenhet med kompletterande rotpolering. En randomiserad, komparativ, prospektiv klinisk prövning.

Icke-kirurgisk parodontalbehandling leder till upplösning av parodontal inflammation och förbättring av de kliniska parodontalindexen genom minskning av den mikrobiella belastningen. Dessutom kan icke-kirurgisk parodontalbehandling utföras med olika instrument. Ultrasoniska skalerare med eller utan handskalerare används oftare under Fas I-parodontalbehandling, men den som utför behandlingen är skyldig att välja de verktyg som enligt hans bedömning kommer att leda till de bästa kliniska resultaten efter icke-kirurgisk parodontalterapi. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av icke-kirurgisk parodontalbehandling med en ny oscillerande ultraljudsenhet (Paro) med kompletterande rotpolering jämfört med traditionell skalning och rotplanering med ultraljudsenhet och handinstrument, 3 och 6 månader efter behandling, hos patienter diagnosticerade med kronisk parodontit stadium II, III och IV.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Icke-kirurgisk parodontalbehandling leder till upplösning av parodontal inflammation och förbättring av de kliniska parodontalindexen genom reduktion av den mikrobiella belastningen. Dessutom kan icke-kirurgisk parodontalbehandling utföras med olika instrument. Ultraljudsskalare med eller utan handskalare används oftare under fas I av parodontalbehandlingen, men den som utför behandlingen har ansvar för att välja de verktyg som enligt deras bedömning leder till de bästa kliniska resultaten efter icke-kirurgisk parodontalterapi. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av icke-kirurgisk parodontalbehandling med en ny oscillerande ultraljudsenhet (Paro) med kompletterande rotpolering jämfört med traditionell skalning och rotplanering med ultraljudsenhet och handinstrument, 3 och 6 månader efter behandling, hos patienter diagnostiserade med kronisk parodontit stadium II, III och IV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Athens, Grekland, 11525
        • 251 Hellenic Airforce Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Systematiskt friska vuxna
  2. Underskrivet informerat samtycke
  3. Diagnos av parodontit
  4. Ingen parodontalbehandling under de senaste 12 månaderna

Exklusionskriterier:

  1. Medicinsk historik som stör läkningsprocessen (hjärt-kärlsjukdom, organtransplantation, njur- eller leversvikt etc)
  2. Antibiotika- och antiinflammatorisk medicinering upp till 1 månad före behandlingsstart
  3. Läkemedelsinducerad gingivalhyperplasi
  4. Graviditet/ amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Konventionell parodontalbehandling, skalning och rotplanering med ultraljudsapparat och handinstrument
Behandling av Grupp 1 utfördes med U/S-skalerare (P3 & P1), handinstrument (Gracey-kuretter) och subgingival polering.
Experimentell: Grupp 2
Periodontalbehandling med Vector/Paro
Behandlingen av grupp 2 utfördes med U/S-skalare (P3 & P1), Vector-Paro System och subgingival polering. I båda grupperna beslutades avslutning baserat på operatörens känsla att rotytorna är tillräckligt släta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sondera fickdjup
Tidsram: Från inkludering till slutet av uppföljningen efter behandlingen vid 6 månader
Mätning från gingivalranden till sulcus/pockets bas, i millimeter
Från inkludering till slutet av uppföljningen efter behandlingen vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska fästnivåer
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingsövervakning efter 6 månader
Avstånd från cementoenamelföreningen till sulcus-/fickans bas, i millimeter
Från inkludering till slutet av behandlingsövervakning efter 6 månader
Blödning vid sondering
Tidsram: Från inkludering till slutet av uppföljningen efter behandling vid 6 månader
Närvaro/avsaknad av blödning vid sondering
Från inkludering till slutet av uppföljningen efter behandling vid 6 månader
Rotdentinhypersensitivitet
Tidsram: Från inkludering till slutet av postbehandlingsövervakningen vid 6 månader
Känsla av känslighet för kalla stimuli mätt med VAS-skala
Från inkludering till slutet av postbehandlingsövervakningen vid 6 månader
Smärtuppfattning efter behandling
Tidsram: Från rekrytering till slutet av efterbehandlingsövervakningen vid 6 månader
Känsla av smärta efter behandling mätt på VAS-skalan
Från rekrytering till slutet av efterbehandlingsövervakningen vid 6 månader
Lågkonjunktur
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningen efter behandlingen vid 6 månader
Avstånd från cemento-enamel-gränsen till den fria gingivalranden i millimeter
Från inskrivning till slutet av uppföljningen efter behandlingen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F076730153562/16625/251HAF/IRP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera