Traitement Parodontal Non Chirurgical Avec un Dispositif Ultrasonique Oscillant Avec Polissage Radiculaire Adjoint. Un Essai Clinique Randomisé, Comparatif et Prospectif.
10 mars 2026 mis à jour par: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Traitement Parodontal Non Chirurgical Avec un Dispositif Ultrasonique Oscillant Avec Polissage Radiculaire Adjuvant. Un Essai Clinique Prospectif, Comparatif et Randomisé.
Le traitement parodontal non chirurgical conduit à la résolution de l'inflammation parodontale et à l'amélioration des indices parodontaux cliniques via la réduction de la charge microbienne.
De plus, le traitement parodontal non chirurgical peut être réalisé avec différents instruments.
Les détartreurs ultrasoniques avec ou sans détartreurs manuels sont plus fréquemment utilisés pendant la Phase I du traitement parodontal, cependant celui qui effectue le traitement est engagé à choisir les outils qui, selon son jugement, conduiront aux meilleurs résultats cliniques après la thérapie parodontale non chirurgicale.
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité du traitement parodontal non chirurgical avec un nouvel appareil ultrasonique oscillant (Paro) avec polissage radiculaire adjuvant par rapport au détartrage et surfaçage radiculaire traditionnel avec appareil ultrasonique et instruments manuels, 3 et 6 mois après le traitement, chez des patients diagnostiqués avec une parodontite chronique de stade II, III et IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le traitement parodontal non chirurgical conduit à la résolution de l'inflammation parodontale et à l'amélioration des indices parodontaux cliniques via la réduction de la charge microbienne.
De plus, le traitement parodontal non chirurgical peut être réalisé avec différents instruments.
Les détartreurs ultrasoniques avec ou sans détartreurs manuels sont plus fréquemment utilisés lors de la phase I du traitement parodontal, cependant celui qui effectue le traitement s'engage à choisir les outils qui, selon son jugement, conduiront aux meilleurs résultats cliniques après la thérapie parodontale non chirurgicale.
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité du traitement parodontal non chirurgical avec un nouveau dispositif ultrasonique oscillant (Paro) avec polissage radiculaire adjuvant par rapport au détartrage et au surfaçage radiculaire traditionnels avec dispositif ultrasonique et instruments manuels, 3 et 6 mois après le traitement, chez des patients diagnostiqués avec une parodontite chronique de stade II, III et IV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11525
- 251 Hellenic Airforce Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé générale
- Consentement éclairé signé
- Diagnostic de maladie parodontale
- Absence de traitement parodontal au cours des 12 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Antécédents médicaux interférant avec le processus de guérison (MCV, transplantation d'organe, insuffisance rénale ou hépatique, etc.)
- Prise d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires jusqu'à 1 mois avant le début du traitement
- Hypertrophie gingivale induite par des médicaments
- Grossesse/allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
Traitement parodontal conventionnel, détartrage et surfaçage radiculaire avec dispositif à ultrasons et instruments manuels
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Le traitement du Groupe 1 a été réalisé avec des détartreurs ultrasoniques (P3 et P1), des instruments manuels (curettes Gracey) et un polissage sous-gingival.
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Expérimental: Groupe 2
Traitement parodontal avec Vector/Paro
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Le traitement du Groupe 2 a été réalisé avec des détartreurs à ultrasons (P3 & P1), le système Vector-Paro et un polissage sous-gingival.
Dans les deux groupes, la fin de l'intervention a été décidée sur la base de la sensation de l'opérateur que les surfaces radiculaires étaient suffisamment lisses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de Poche au Sondage
Délai: De l'inclusion à la fin du suivi post-traitement à 6 mois
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Mesure de la limite gingivale libre à la base du sillon/poche, en millimètres
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De l'inclusion à la fin du suivi post-traitement à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de l'attache clinique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la surveillance post-traitement à 6 mois
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Distance de la jonction cémento-émail à la base du sulcus/poche, en millimètres
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la surveillance post-traitement à 6 mois
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Saignement au sondage
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la surveillance post-traitement à 6 mois
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Présence/Absence de saignement au sondage
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la surveillance post-traitement à 6 mois
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Hypersensibilité dentinaire radiculaire
Délai: De l'inscription à la fin de la surveillance post-traitement à 6 mois
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Sensation de sensibilité aux stimuli froids mesurée avec l'échelle EVA
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De l'inscription à la fin de la surveillance post-traitement à 6 mois
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Perception de la douleur après traitement
Délai: De l'inclusion à la fin du suivi post-traitement à 6 mois
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Sensation de douleur après le traitement mesurée sur l'échelle VAS
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De l'inclusion à la fin du suivi post-traitement à 6 mois
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Récession
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi post-traitement à 6 mois
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Distance de la jonction cément-émail à la gencive libre en millimètres
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi post-traitement à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F076730153562/16625/251HAF/IRP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .