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Tratamento Periodontal Não Cirúrgico com um Dispositivo Ultrassónico Oscilante com Polimento Radicular Adjuvante. Um Ensaio Clínico Randomizado, Comparativo e Prospectivo.

10 de março de 2026 atualizado por: 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Tratamento Periodontal Não-Cirúrgico com um Dispositivo Ultrassónico Oscilante com Polimento Radicular Adjuvante. Ensaio Clínico Aleatorizado, Comparativo e Prospectivo.

O tratamento periodontal não cirúrgico leva à resolução da inflamação periodontal e à melhoria dos índices periodontais clínicos através da redução da carga microbiana. Além disso, o tratamento periodontal não cirúrgico pode ser realizado com diferentes instrumentos. Os raspadores ultrassónicos com ou sem raspadores manuais são mais frequentemente utilizados durante a Fase I do tratamento periodontal, no entanto, quem executa o tratamento está comprometido em escolher as ferramentas que, segundo o seu julgamento, levarão aos melhores resultados clínicos após a terapia periodontal não cirúrgica. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do tratamento periodontal não cirúrgico com um novo dispositivo ultrassónico oscilante (Paro) com polimento radicular adjuvante versus o alisamento e raspagem radicular tradicionais com dispositivo ultrassónico e instrumentos manuais, 3 e 6 meses após o tratamento, em pacientes diagnosticados com periodontite crónica estádio II, III e IV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento periodontal não cirúrgico leva à resolução da inflamação periodontal e à melhoria dos índices periodontais clínicos através da redução da carga microbiana. Além disso, o tratamento periodontal não cirúrgico pode ser realizado com diferentes instrumentos. Os destartarizadores ultrassónicos com ou sem destartarizadores manuais são mais frequentemente utilizados durante a Fase I do tratamento periodontal, no entanto, quem realiza o tratamento está comprometido a escolher as ferramentas que, segundo o seu julgamento, levarão aos melhores resultados clínicos após a terapia periodontal não cirúrgica. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do tratamento periodontal não cirúrgico com um novo dispositivo ultrassónico oscilante (Paro) com polimento radicular adjuvante versus destartarização e alisamento radicular tradicionais com dispositivo ultrassónico e instrumentos manuais, 3 e 6 meses após o tratamento, em pacientes diagnosticados com periodontite crónica estádio II, III e IV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11525
        • 251 Hellenic Airforce Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos sistematicamente saudáveis
  2. Consentimento informado assinado
  3. Diagnóstico de doença periodontal
  4. Ausência de tratamento periodontal nos 12 meses anteriores

Critérios de Exclusão:

  1. Histórico médico que interfere com o processo de cicatrização (DCV, transplante de órgãos, insuficiência renal ou hepática, etc)
  2. Toma de antibióticos e anti-inflamatórios até 1 mês antes do início do tratamento
  3. Aumento gengival induzido farmacologicamente
  4. Gravidez/ amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Tratamento Periodontal Convencional, destartarização e alisamento radicular com dispositivo ultrassónico e instrumentos manuais
Procedimento: Tratamento periodontal não cirúrgico com instrumentos manuais e escaladores U/S
O tratamento do Grupo 1 foi realizado com raspadores U/S (P3 & P1), instrumentos manuais (curetas Gracey) e polimento sub-gengival.
Experimental: Grupo 2
Tratamento periodontal com Vector/Paro
Procedimento: Tratamento periodontal com escareadores U/S e Vector/Paro
O tratamento do Grupo 2 foi realizado com raspadores U/S (P3 & P1), Sistema Vector-Paro e polimento subgengival. Em ambos os grupos, a conclusão foi decidida com base na sensação do operador de que as superfícies radiculares estão suficientemente lisas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de Sondagem da Bolsa
Prazo: Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Medição da Margem Gengival Livre até à base do sulco/bolsa, em milímetros
Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Aderência Clínica
Prazo: Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Distância da junção cemento-esmalte até à base do sulco/bolsa, em milímetros
Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Sangramento à sondagem
Prazo: Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Presença/Ausência de hemorragia à sondagem
Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Hipersensibilidade Dentinária Radicular
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Sensação de sensibilidade a estímulos frios medida com a escala VAS
Desde a inscrição até ao fim da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Perceção da dor após o tratamento
Prazo: Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Sensação de dor após o tratamento medida na escala EVA
Desde a inscrição até ao final da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Recessão
Prazo: Da inscrição até ao fim da monitorização pós-tratamento aos 6 meses
Distância da junção cemento-esmalte à margem gengival livre em milímetros
Da inscrição até ao fim da monitorização pós-tratamento aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc, 251 Hellenic Airforce Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F076730153562/16625/251HAF/IRP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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