補助的歯根研磨を伴う振動式超音波デバイスを用いた非外科的歯周治療。無作為化比較前向き臨床試験。
2026年3月10日 更新者：251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
振動式超音波デバイスを用いた非外科的歯周治療と付随する根面研磨。無作為化比較前向き臨床試験。
非外科的歯周治療は、微生物負荷の減少を介して、歯周炎の解決と臨床的歯周指標の改善をもたらします。
さらに、非外科的歯周治療は異なる器具を用いて実施することができます。
超音波スケーラーは、ハンドスケーラーと併用するか否かを問わず、第I相歯周治療中により頻繁に使用されますが、治療を実施する者は、非外科的歯周療法後の最良の臨床結果をもたらすと自身の判断に基づいてツールを選択する責任があります。
本研究の目的は、慢性歯周炎ステージII、III、IVと診断された患者において、治療後3ヵ月および6ヵ月時点で、補助的根面研磨を伴う新しい振動超音波デバイス（Paro）を用いた非外科的歯周治療と、超音波デバイスおよびハンド器具を用いた従来のスケーリングおよびルートプレーニングの有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
非外科的歯周治療は、微生物負荷の減少により歯周炎症の解消と臨床歯周指標の改善をもたらします。
さらに、非外科的歯周治療は異なる器具を用いて実施可能です。
超音波スケーラーは手用スケーラーと併用するか否かにかかわらず、歯周治療の第I相でより頻繁に使用されますが、治療を実施する者は、非外科的歯周療法後に最良の臨床結果をもたらすと自身の判断に基づく工具を選択する責務があります。
本研究の目的は、慢性歯周炎ステージII、III、IVと診断された患者において、治療3ヵ月後および6ヵ月後に、補助的根面研磨を伴う新しい振動式超音波装置（Paro）を用いた非外科的歯周治療の有効性を、超音波装置および手用器具による従来のスケーリング・ルートプレーニングと比較評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Athens、ギリシャ、11525
- 251 Hellenic Airforce Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 全身的に健康な成人
- インフォームドコンセントの署名
- 歯周病の診断
- 過去12ヶ月間の歯周治療の未実施
除外基準：
- 治癒過程に支障をきたす病歴（心血管疾患、臓器移植、腎臓または肝臓不全など）
- 治療開始前1ヶ月以内の抗生物質および抗炎症薬の服用
- 薬剤性歯肉増殖症
- 妊娠中／授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
従来の歯周治療、超音波機器および手用器具を用いたスケーリングおよびルートプレーニング
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グループ1の治療は、U/Sスケーラー（P3およびP1）、手用器具（グレイシーキュレット）、および歯肉縁下研磨により実施されました。
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実験的：グループ2
ベクトル／パロによる歯周治療
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グループ2の治療は、U/Sスケーラー（P3 & P1）、ベクターパロシステム、および歯肉下ポリッシングを用いて行われました。
両群において、術者が根面が十分に滑らかであると感じた時点で終了と判断されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービングポケットデプス
時間枠：登録から治療後6か月のモニタリング終了まで
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遊離歯肉縁から歯周ポケット底までの測定値（ミリメートル）
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登録から治療後6か月のモニタリング終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的付着レベル
時間枠：登録から治療後6か月のモニタリング終了まで
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セメントエナメル境から歯周ポケット底部までの距離（ミリメートル）
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登録から治療後6か月のモニタリング終了まで
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プロービング時の出血
時間枠：登録から治療後6ヶ月のモニタリング終了まで
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プロービング時の出血の有無
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登録から治療後6ヶ月のモニタリング終了まで
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歯根象牙質知覚過敏症
時間枠：登録から6か月後の治療後モニタリング終了まで
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VASスケールで測定した冷刺激に対する感覚
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登録から6か月後の治療後モニタリング終了まで
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治療後の痛みの知覚
時間枠：登録から6ヵ月後の治療後モニタリング終了まで
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治療後の痛みの感覚をVASスケールで測定
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登録から6ヵ月後の治療後モニタリング終了まで
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不況
時間枠：登録から6か月後の治療後モニタリング終了まで
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セメントエナメル境から遊離歯肉縁までの距離（ミリメートル）
|
登録から6か月後の治療後モニタリング終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panagiotis Theodorelos, DDS, MSc、251 Hellenic Airforce Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月20日
一次修了 (実際)
2026年1月20日
研究の完了 (実際)
2026年1月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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